Добавка спирулины (FEM-102) для пациентов с хроническим гепатитом B

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК), входящая в десятку самых распространенных видов рака в 2016 году на Тайване, входит в десятку самых распространенных видов рака, всего на одно место ниже рака толстой кишки. Благодаря массовой вакцинации против гепатита В и плану скрининга и лечения против вирусов гепатита В и С (ВГВ и ВГС соответственно) заболеваемость раком печени значительно снижается, однако по-прежнему от рака печени умирает около двадцати человек из ста тысяч населения. год. Для пациентов, страдающих HBV и HCV, профилактика HCC является важнейшей проблемой здравоохранения.

Причина ГЦК в основном связана с гепатитом ВГВ или ВГС и последующим циррозом печени. Население носителей ВГВ составляет более 350 миллионов человек в мире, три четверти из них живут в Азиатско-Тихоокеанском регионе. Таким образом, гепатит В может быть основной причиной ГЦК. Среди жителей Тайваня, родившихся до 1986 года, уровень распространенности гепатита В чрезвычайно высок и составляет 15-20%, а около 80% пациентов с ГЦК также являются носителями ВГВ. За последние 20 лет для пациентов, страдающих высоким уровнем ВГВ в фазе иммунного клиренса, фазе остаточной неактивности иммунитета, фазе реактивации и циррозе печени, наше национальное медицинское страхование покрывает стоимость интерферона или других пероральных антивирусных препаратов с определенными критериями. снижение риска ГЦК, развившегося из-за гепатита В.

В предыдущих клинических испытаниях у некоторых носителей наблюдалась высокая заболеваемость ГЦК, когда их количественный поверхностный антиген гепатита В (qHBsAg) был высоким, особенно когда он превышал 2000 МЕ/мл. Риск ГЦР все еще в пять раз выше, когда уровень qHBsAg в сыворотке выше 1000 МЕ/мл. Поэтому важно исследовать новые вмешательства, снижающие уровень qHBsAg.

Спирулина, как было продемонстрировано в предыдущих исследованиях in vitro и на животных, может регулировать иммунитет, усиливать антивирусную активность, снижать воспалительную реакцию и замедлять прогрессирование опухоли. Спирулина также улучшает функцию печени и фиброз печени. В нашем недавнем клиническом исследовании пациенты с гепатитом В, которые получали антивирусное лекарство перорально и получали спирулину FEM-102, показали более низкий уровень qHBsAg, отражающий клиренс кзкДНК. Это может быть связано с иммуномодуляцией против HBV, которая индуцируется спирулиной.

Большинство пациентов с хроническим гепатитом не соответствуют большинству критериев вмешательства в соответствии с нашими текущими рекомендациями. Поскольку мы уже подтвердили, что добавка спирулины может снизить qHBsAg у пролеченных пациентов, в этом исследовании мы стремимся понять, может ли спирулина FEM-102, которая регулирует иммунитет против ВГВ, о чем свидетельствует сниженный уровень qHBsAg, снизить риск развития ГЦК у нелеченых пациентов.