Spirulina (FEM-102) tillägg till patienter med kronisk hepatit B

Hepatocellulärt karcinom (HCC), listat bland lung- och bröstcancer som topp-tio cancer i Taiwan 2016, är den näst vanligaste cancern, bara en plats under tjocktarmscancer. På grund av massvaccination mot hepatit B och screening och behandlingsplan mot hepatit B- och C-virus (HBV respektive HCV), sjunker förekomsten av levercancer avsevärt, men fortfarande dör runt tjugo av hundratusen invånare i levercancer vardera. år. För patienter som lider av HBV och HCV är förebyggande av HCC en avgörande hälsofråga.

Orsaken till HCC är främst relaterad till hepatit av HBV eller HCV-infektion och efterföljande cirros. Befolkningen av HBV-bärare är över 350 miljoner i världen, tre fjärdedelar av dem bor i Asien-Stillahavsområdet. Därför kan hepatit B vara den främsta orsaken till HCC. För taiwaneser födda före 1986 är förekomsten av hepatit B extremt hög som 15-20 %, och omkring 80 % av HCC-patienterna är också HBV-bärare. Under de senaste 20 åren, för patienter som lider av höga nivåer av HBV under immunclearancefas, immunrester inaktiv fas, reaktiveringsfas och cirros, har vår nationella sjukförsäkring täckt kostnaden för interferon eller annan oral antivirusmedicin med definierade kriterier, dramatiskt sänker risken för HCC utvecklat från hepatit B.

I tidigare kliniska prövningar visade vissa bärare hög förekomst av HCC när deras kvantitativa hepatit B-ytantigen (qHBsAg) är hög, särskilt när den är högre än 2000 IE/ml. Risken för HCC är fortfarande fem gånger högre när serum qHBsAg är över 1000 IE/ml. Därför är det viktigt att utforska nya interventioner som sänker qHBsAg.

Spirulina, som visats i tidigare forskning in vitro och hos djur, kan reglera immunitet, förbättra antivirusaktivitet, lägre inflammationssvar och långsammare tumörprogression. Leverfunktion och leverfibros förbättras också av Spirulina. I vår senaste kliniska prövning visade hepatit B-patienter som fick antivirusmedicin oralt och kompletterades med Spirulina FEM-102 lägre qHBsAg, vilket återspeglar clearance av cccDNA. Det kan vara relaterat till immunmodulering mot HBV, som induceras av Spirulina.

De flesta patienter med kronisk hepatit uppfyller inte de flesta kriterier för intervention enligt våra nuvarande riktlinjer. Eftersom vi redan har bekräftat att Spirulina-tillskott kan sänka qHBsAg hos behandlade patienter, syftar vi i denna studie till att förstå om Spirulina FEM-102, som reglerar immunitet mot HBV, vilket visas av det sänkta qHBsAg, kan sänka risken för HCC-utveckling hos obehandlade patienter.