Spirulina (FEM-102) Suplemento para Pacientes com Hepatite B Crônica

O carcinoma hepatocelular (HCC), listado entre os cânceres de pulmão e mama como o top dez em Taiwan em 2016, é o segundo câncer mais prevalente, apenas um lugar abaixo do câncer de cólon. Devido à vacinação em massa contra a hepatite B e à triagem e plano terapêutico contra os vírus da hepatite B e C (HBV e HCV, respectivamente), a incidência de câncer de fígado cai significativamente, no entanto, ainda cerca de vinte em cada cem mil habitantes morrem de câncer de fígado a cada ano. Para pacientes que sofrem de HBV e HCV, a prevenção do CHC é uma questão de saúde crucial.

A causa do CHC está principalmente relacionada com a hepatite da infecção por HBV ou HCV e subsequente cirrose. A população de portadores do HBV é de mais de 350 milhões no mundo, três quartos deles vivem na região da Ásia-Pacífico. Portanto, a hepatite B pode ser a principal causa de CHC. Para os taiwaneses nascidos antes de 1986, a taxa de prevalência da hepatite B é extremamente alta, de 15 a 20%, e cerca de 80% dos pacientes com CHC também são portadores do HBV. Nos últimos 20 anos, para pacientes que sofrem com alto nível de HBV durante a fase de eliminação imune, fase imune residual inativa, fase de reativação e cirrose, nosso seguro nacional de saúde cobre o custo do interferon ou outro medicamento antivírus oral com critérios definidos, drasticamente diminuindo o risco de CHC desenvolvido a partir da hepatite B.

Em ensaio clínico anterior, alguns portadores apresentaram alta incidência de CHC quando seu antígeno quantitativo de superfície da hepatite B (qHBsAg) é alto, especialmente quando é superior a 2.000 UI/ml. O risco de CHC ainda é cinco vezes maior quando o qHBsAg sérico está acima de 1.000 UI/ml. Portanto, é importante explorar uma nova intervenção que reduza o qHBsAg.

A espirulina, conforme demonstrado em pesquisas anteriores in vitro e em animais, pode regular a imunidade, aumentar a atividade antivírus, diminuir a resposta inflamatória e retardar a progressão do tumor. A função hepática e a fibrose hepática também são melhoradas pela espirulina. Em nosso recente ensaio clínico, pacientes com hepatite B que receberam medicamento antivírus por via oral e foram suplementados com Spirulina FEM-102 apresentaram menor qHBsAg, refletindo a eliminação do cccDNA. Pode estar relacionado à modulação imune contra o HBV, que é induzida pela Spirulina.

A maioria dos pacientes com hepatite crônica não atende à maioria dos critérios de intervenção de acordo com nossas diretrizes atuais. Como já confirmamos que o suplemento de Spirulina pode diminuir o qHBsAg em pacientes tratados, neste estudo pretendemos entender se a Spirulina FEM-102, que regula a imunidade contra o HBV, conforme mostrado pelo qHBsAg reduzido, pode reduzir o risco de desenvolvimento de CHC em pacientes não tratados.