Spirulina (FEM-102) Supplement für Patienten mit chronischer Hepatitis B

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC), das 2016 unter den Lungen- und Brustkrebsarten unter den Top-Ten-Krebsarten in Taiwan aufgeführt wurde, ist die zweithäufigste Krebsart, nur einen Platz hinter Dickdarmkrebs. Durch die Massen-Hepatitis-B-Impfung und den Screening- und Therapieplan gegen Hepatitis-B- und -C-Viren (HBV bzw. HCV) sinkt die Inzidenz von Leberkrebs deutlich, dennoch sterben jeweils etwa zwanzig von hunderttausend Einwohnern an Leberkrebs Jahr. Für Patienten, die an HBV und HCV leiden, ist die Prävention von HCC ein entscheidendes Gesundheitsproblem.

Die Ursache des HCC hängt hauptsächlich mit der Hepatitis einer HBV- oder HCV-Infektion und der nachfolgenden Zirrhose zusammen. Die Bevölkerung von HBV-Trägern beträgt weltweit über 350 Millionen, drei Viertel von ihnen leben im asiatisch-pazifischen Raum. Daher kann Hepatitis B die Hauptursache für HCC sein. Bei vor 1986 geborenen Taiwanesen ist die Prävalenzrate von Hepatitis B mit 15-20 % extrem hoch, und etwa 80 % der HCC-Patienten sind auch HBV-Träger. In den letzten 20 Jahren hat unsere staatliche Krankenversicherung für Patienten mit hohem HBV-Spiegel während der Immunclearancephase, Immunresidualinaktivitätsphase, Reaktivierungsphase und Zirrhose die Kosten für Interferon oder andere orale Antivirusmedikamente mit definierten Kriterien dramatisch übernommen Senkung des Risikos für HCC, das sich aus Hepatitis B entwickelt.

In früheren klinischen Studien zeigten einige Träger eine hohe HCC-Inzidenz, wenn ihr quantitatives Hepatitis-B-Oberflächenantigen (qHBsAg) hoch war, insbesondere wenn es höher als 2000 IE/ml war. Das HCC-Risiko ist immer noch fünfmal höher, wenn das Serum-qHBsAg über 1000 IE/ml liegt. Daher ist es wichtig, neuartige Interventionen zur Senkung von qHBsAg zu erforschen.

Wie in früheren Forschungen in vitro und an Tieren gezeigt wurde, kann Spirulina die Immunität regulieren, die Antivirus-Aktivität verbessern, die Entzündungsreaktion verringern und das Fortschreiten des Tumors verlangsamen. Auch die Leberfunktion und Leberfibrose wird durch Spirulina verbessert. In unserer jüngsten klinischen Studie zeigten Hepatitis-B-Patienten, die oral ein Antivirus-Medikament erhielten und mit Spirulina FEM-102 ergänzt wurden, ein niedrigeres qHBsAg, was die Clearance von cccDNA widerspiegelt. Es könnte mit der Immunmodulation gegen HBV zusammenhängen, die durch Spirulina induziert wird.

Die meisten Patienten mit chronischer Hepatitis erfüllen die meisten Interventionskriterien gemäß unseren aktuellen Leitlinien nicht. Da wir bereits bestätigt haben, dass eine Spirulina-Ergänzung das qHBsAg bei behandelten Patienten senken kann, wollen wir in dieser Studie verstehen, ob Spirulina FEM-102, das die Immunität gegen HBV reguliert, wie durch das gesenkte qHBsAg gezeigt, das Risiko einer HCC-Entwicklung bei unbehandelten Patienten senken kann.