Spirulina (FEM-102) Supplement til patienter med kronisk hepatitis B

Hepatocellulært karcinom (HCC), der er opført blandt lunge- og brystkræft som top-ti-kræft i 2016 Taiwan, er den næstmest udbredte cancer, kun ét sted under tyktarmskræft. På grund af massehepatitis B-vaccination og screeningen og den terapeutiske plan mod hepatitis B- og C-vira (henholdsvis HBV og HCV), falder forekomsten af ​​leverkræft betydeligt, dog dør stadig omkring tyve ud af hver hundrede tusinde befolkning af leverkræft hver år. For patienter, der lider af HBV og HCV, er forebyggelse af HCC et afgørende sundhedsproblem.

Årsagen til HCC er hovedsageligt relateret til hepatitis af HBV eller HCV-infektion og efterfølgende cirrhose. Befolkningen af ​​HBV-bærere er over 350 millioner i verden, tre fjerdedele af dem bor i Asien-Stillehavsområdet. Derfor kan hepatitis B være den førende årsag til HCC. For taiwanesere født før 1986 er forekomsten af ​​hepatitis B ekstremt høj som 15-20 %, og omkring 80 % af HCC-patienter er også HBV-bærere. I de sidste 20 år har vores nationale sygesikring dækket omkostningerne til interferon eller anden oral antivirusmedicin med definerede kriterier i de sidste 20 år for patienter, der lider af høje niveauer af HBV under immunclearance-fasen, immunrestinaktive fase, reaktiveringsfase og cirrhose. sænke risikoen for HCC udviklet fra hepatitis B.

I tidligere kliniske forsøg viste nogle bærere høj forekomst af HCC, når deres kvantitative hepatitis B overfladeantigen (qHBsAg) er høj, især når den er højere end 2000 IE/ml. Risikoen for HCC er stadig fem gange højere, når serum-qHBsAg er over 1000 IE/ml. Derfor er det vigtigt at udforske ny intervention, der sænker qHBsAg.

Spirulina, som vist i tidligere undersøgelser in vitro og i dyr, kan regulere immunitet, forbedre anti-virus aktivitet, sænke inflammationsrespons og langsommere tumorprogression. Leverfunktion og leverfibrose forbedres også af Spirulina. I vores nylige kliniske forsøg viste hepatitis B-patienter, der fik antivirusmedicin oralt og blev suppleret med Spirulina FEM-102, lavere qHBsAg, hvilket afspejler clearance af cccDNA. Det kan være relateret til immunmodulation mod HBV, som induceres af Spirulina.

De fleste patienter med kronisk hepatitis opfylder ikke de fleste kriterier for intervention i henhold til vores nuværende retningslinjer. Da vi allerede har bekræftet, at Spirulina-tilskud kan sænke qHBsAg hos behandlede patienter, sigter vi i denne undersøgelse på at forstå, om Spirulina FEM-102, som regulerer immunitet mod HBV som vist ved det sænkede qHBsAg, kan sænke risikoen for HCC-udvikling hos ubehandlede patienter.