Spirulina (FEM-102) Supplement til pasienter med kronisk hepatitt B

Hepatocellulært karsinom (HCC), oppført blant lunge- og brystkreft som topp-ti kreft i 2016 Taiwan, er den nest mest utbredte kreften, bare ett sted under tykktarmskreft. På grunn av massehepatitt B-vaksinasjon og screening og terapeutisk plan mot hepatitt B- og C-virus (henholdsvis HBV og HCV), synker forekomsten av leverkreft betydelig, men fortsatt dør rundt tjue av per hundre tusen innbyggere av leverkreft hver år. For pasienter som lider av HBV og HCV, er forebygging av HCC et avgjørende helseproblem.

Årsaken til HCC er hovedsakelig relatert til hepatitt av HBV eller HCV-infeksjon og påfølgende skrumplever. Befolkningen av HBV-bærere er over 350 millioner i verden, tre fjerdedeler av dem bor i Asia-Stillehavsområdet. Derfor kan hepatitt B være den viktigste årsaken til HCC. For taiwanske personer født før 1986 er prevalensraten for hepatitt B ekstremt høy som 15-20 %, og rundt 80 % av HCC-pasientene er også HBV-bærere. I løpet av de siste 20 årene, for pasienter som lider av høyt nivå av HBV under immunclearance fase, immunrester inaktiv fase, reaktiveringsfase og cirrhose, har vår nasjonale helseforsikring dekket kostnadene for interferon eller annen oral antivirusmedisin med definerte kriterier, dramatisk redusere risikoen for HCC utviklet fra hepatitt B.

I tidligere kliniske studier viste noen bærere høy forekomst av HCC når deres kvantitative hepatitt B overflateantigen (qHBsAg) er høy, spesielt når den er høyere enn 2000 IE/ml. Risikoen for HCC er fortsatt fem ganger høyere når serum qHBsAg er over 1000 IE/ml. Derfor er det viktig å utforske ny intervensjon som senker qHBsAg.

Spirulina, som demonstrert i tidligere undersøkelser in vitro og hos dyr, kan regulere immunitet, forbedre antivirusaktivitet, redusere betennelsesrespons og langsommere tumorprogresjon. Leverfunksjon og leverfibrose forbedres også av Spirulina. I vår nylige kliniske studie viste hepatitt B-pasienter som fikk antivirusmedisin oralt og ble supplert med Spirulina FEM-102 lavere qHBsAg, noe som gjenspeiler clearance av cccDNA. Det kan være relatert til immunmodulering mot HBV, som induseres av Spirulina.

De fleste kroniske hepatittpasienter oppfyller ikke de fleste kriteriene for intervensjon i henhold til våre gjeldende retningslinjer. Siden vi allerede har bekreftet at Spirulina-tilskudd kan senke qHBsAg hos behandlede pasienter, tar vi i denne studien sikte på å forstå om Spirulina FEM-102, som regulerer immunitet mot HBV som vist ved senket qHBsAg, kan redusere risikoen for HCC-utvikling hos ubehandlede pasienter.