Felhívás az életre Ifjúsági ART Adherence Study (C4L-Youth)

A beavatkozás mobiltelefon alapú IVR. A CLFU-próba azonban azt találta, hogy a városi telephelyen a résztvevők jó része (256-ból 50) nem vett részt alap mobiltelefon hiányában, vagy hibásan működött a telefon billentyűzete (a 20. plakátkiállításra). Nemzetközi Konferencia az AIDS-ről és a nemi úton terjedő fertőzésekről Afrikában (ICASA 2019). Ezért a vizsgálatban résztvevők (SoC és intervenciós kar) számára alap mobiltelefont biztosítunk. Az egy adott telefonhoz kapcsolódó megbélyegzés elkerülése érdekében 4 vagy több alaptelefontípust kapunk. A SIM-kártya regisztrációjával kapcsolatos kérdéseket a magánszemélyek intézik.

Négy vizsgálati kérdőívet adunk ki a kiinduláskor és hathavonta a 12 hónapos kilépő látogatásig.

A kérdőívek rögzítik:

• Szociodemográfiai és kórtörténet
• Stigma pontszámok
• Tudásértékelés
• Szexuális viselkedés értékelése
• A COVID-19 ismerete (csak alaphelyzetben) Az adatok bevitele a REDCap segítségével történik. A vírusterhelés megállapításához vért vesznek az alapvonalon, valamint a 6 és 12 hónapos vizit alkalmával.

Beavatkozás: mHealth CFLU eszköz Az eszköz az alapvető mobiltelefonok alapvető hang- és rövid üzenetküldési szolgáltatásait használja ki. A rendszer tervezését, fejlesztését, tesztelését és értékelését Janssen és a Grameen Foundation végezte (http://motechsuite.org/index.php/implementations). 2015-ben a Janssen Global Public Health Research and Development a Kampalai Infectious Diseases Institute (IDI) intézettel szoros együttműködésben kidolgozta a Call for Life Uganda-t (CFLU), amely az ugandai PLHIV-fertőzöttek igényeire szabott. A CFLU rendszer az egészségbiztosítás hordozhatóságáról és elszámoltathatóságáról szóló törvény (HIPAA) adatvédelmi és biztonsági szabályait követi. Míg az adatvédelmi szabályok az elektronikus védett egészségügyi információkkal foglalkoznak, a biztonsági szabály az adminisztratív, fizikai és műszaki biztosítékokra vonatkozik az elektronikus védett egészségügyi információk titkosságának, integritásának és biztonságának biztosítása érdekében. A páciens és a rendszer közötti adatforgalom titkosított, ha emberi alanyokról van szó. A rendszer jelszóval védett, a rendszer és a páciens interakciója titkos kóddal személyre szabott. A rendszer a pácienssel alapvető mobiltelefonon keresztül, billentyűzeten keresztül, az egészségügyi dolgozóval pedig webes felületen keresztül lép kapcsolatba. A rendszernek lehetősége van akár interaktív hangos válaszadásra, akár rövid üzenet szolgáltatásra, és a felhasználónak választania kell, titkos PIN kódot kell kapnia, amely biztosítja a magánéletet a végfelhasználó számára.

Szűrés-felvételi eljárások:

Minden lehetséges résztvevő felkerül a szűrési naplóba, és kitöltött egy szűrési űrlapot, a szűrési hiba okait a szűrési naplóban dokumentálják. A sikeres szűrést követően a résztvevőt a kutatási asszisztenshez (RA) irányítják, hogy alapos magyarázatot kapjon a vizsgálatról, és megkapja a tájékozott beleegyezését. Ezután az RA kezeli a stigma kérdőívet a szociodemográfiai és orvosi információkkal, a HIV-ismeretekkel és a szexuális viselkedéssel kapcsolatos kérdőívekkel együtt. Ki kell tölteni egy ügyfélkereső űrlapot, amely segít a fizikai kontaktus nyomon követésében, és a résztvevőt a beiratkozási naplóba rögzítik.

Ezt követően véletlenszerű besorolás következik (lásd a véletlen besorolási eljárás részleteit alább), és a lezárt borítékban lévő eredmény határozza meg, hogy a pácienst regisztrálják-e a Call for Life rendszerben a beavatkozás céljából, vagy folytatja-e a szokásos ellátást az Egészségügyi Minisztérium HIV-kezelési irányelveinek megfelelően. .

Regisztráció a CFLU rendszerbe: A regisztrációnál lásd a Szabványos működési eljárásokat.

Azonban minden beteget felvesznek a beiratkozási napló elektronikus és nyomtatott példányára, és megkapják a következő időpontot. Végül kitöltik a laborigénylő lapokat, és vérvételre küldik a beteget. A beteg visszatér a laborból, megkapja a 20 000 UGX szállítási visszatérítését, egy alap mobiltelefonnal (csak a kiindulási vizit alkalmával, minden résztvevőnek), és hazamehet.

Nincs beavatkozás: A standard ellátási kar Az Egészségügyi Minisztérium minimális egészségügyi szolgáltatási csomagot dolgozott ki a PLHIV számára az integrált HIV-szolgáltatások programozásának, végrehajtásának és nyújtásának egységesítése érdekében Ugandában. a HIV kezelése Ugandában (MoH, 2018), és követni fogja a PLHIV-re vonatkozó egészségügyi szolgáltatási csomagot (Uganda. MoH, 2014. szeptember).