Исследование приверженности к АРВ-терапии среди молодежи «Призыв к жизни» (C4L-Youth)

Вмешательство представляет собой IVR на основе мобильного телефона. Тем не менее, исследование CLFU показало, что большое количество участников (50 из 256) на городском объекте не были зачислены из-за отсутствия основного мобильного телефона или имели неисправные телефонные клавиатуры (для выставки плакатов на 20-й Международная конференция по СПИДу и ИППП в Африке (ICASA 2019). Поэтому мы предоставим базовый мобильный телефон каждому участнику исследования (система на кристалле и группа вмешательства). Чтобы избежать клейма, связанного с конкретным телефоном, мы должны получить 4 или более типов базовых телефонов. Вопросы по регистрации симкарт будут решаться физическими лицами.

Четыре анкеты исследования будут вводиться на исходном уровне и каждые 6 месяцев до заключительного визита через 12 месяцев.

Анкеты будут охватывать:

• Социально-демографический и медицинский анамнез
• Оценка стигмы
• Оценка знаний
• Оценка сексуального поведения
• Знание COVID-19 (только на исходном уровне) Данные будут вводиться с использованием REDCap. Кровь для определения вирусной нагрузки будет собираться в начале исследования, а также при посещении через 6 и 12 месяцев.

Вмешательство: инструмент mHealth CFLU Этот инструмент использует базовые функции мобильного телефона, такие как услуги голосовой связи и обмена короткими сообщениями. Дизайн системы, разработка, тестирование и оценка были выполнены Janssen и Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). В 2015 г. компания Janssen Global Public Health Research and Development в тесном сотрудничестве с Кампальским институтом инфекционных заболеваний (IDI) разработала программу «Призыв к жизни в Уганде» (CFLU), адаптированную к потребностям ЛЖВ в Уганде. Система CFLU следует правилам конфиденциальности и безопасности Закона о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA). В то время как правила конфиденциальности касаются электронной защищенной медицинской информации, правило безопасности охватывает административные, физические и технические меры безопасности для обеспечения конфиденциальности, целостности и безопасности электронной защищенной медицинской информации. Транзакция данных между пациентом и системой шифруется, когда речь идет о людях. Система защищена паролем, а взаимодействие системы и пациента персонализировано секретным кодом. Система взаимодействует с пациентом через обычный мобильный телефон через клавиатуру и с медицинским работником через веб-интерфейс. В системе есть варианты использования интерактивного голосового ответа или службы коротких сообщений, и пользователь должен сделать выбор, получить секретный пин-код, который обеспечивает конфиденциальность для конечного пользователя.

Процедуры скрининга-зачисления:

Все потенциальные участники будут внесены в журнал проверки, а форма проверки будет заполнена, причины отказа проверки будут задокументированы в журнале проверки. После успешного скрининга участник будет направлен к научному ассистенту (RA) для получения подробного объяснения исследования и получения информированного согласия. Затем RA вводит анкету по стигме вместе с социально-демографической и медицинской информацией, информацией о ВИЧ и анкетами о сексуальном поведении. Будет заполнена форма для поиска клиентов, которая поможет в отслеживании физических контактов, и участник будет зарегистрирован в журнале регистрации.

После этого последует рандомизация (подробности процедуры рандомизации см. ниже), и результат в запечатанном конверте будет определять, будет ли пациент зарегистрирован в системе Call for Life для вмешательства или продолжится стандартное лечение в соответствии с рекомендациями Министерства здравоохранения по ведению ВИЧ. .

Регистрация в системе CFLU: см. стандартные операционные процедуры регистрации.

Тем не менее, все пациенты будут зарегистрированы в электронной и печатной копиях журнала регистрации, и им будет назначена следующая дата приема. Наконец, бланки запросов в лабораторию заполнены, и пациент отправляется на забор крови. Пациент возвращается из лаборатории, получает компенсацию за транспортировку в размере 20 000 UGX с обычным мобильным телефоном (только при базовом посещении для всех участников) и может отправиться домой.

Без вмешательства: Стандартное направление помощи Министерство здравоохранения разработало минимальный пакет медицинских услуг для ЛЖВ, чтобы стандартизировать программирование, внедрение и предоставление интегрированных услуг в связи с ВИЧ в Уганде. лечения ВИЧ в Уганде (МЗ, 2018 г.), а также будет следовать пакету медицинских услуг для ЛЖВ (Уганда. МЗ, сентябрь 2014 г.).