Oproep voor Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

De interventie is op mobiele telefoons gebaseerde IVR. Uit het CLFU-onderzoek bleek echter dat een groot aantal deelnemers (50 van de 256) op de stedelijke locatie niet was ingeschreven vanwege het ontbreken van een eenvoudige mobiele telefoon of defecte telefoontoetsenborden had (voor postertentoonstelling op de 20e Internationale conferentie over aids en soa's in Afrika (ICASA 2019). Daarom zullen we iedereen in het onderzoek voorzien van een standaard mobiele telefoon (SoC en interventie-arm). Om stigmatisering van een bepaalde telefoon te voorkomen, krijgen we 4 of meer soorten basistelefoons. Problemen met simkaartregistratie worden door de individuen afgehandeld.

Er zullen vier onderzoeksvragenlijsten worden afgenomen bij aanvang en zesmaandelijks tot het exitbezoek na 12 maanden.

De vragenlijsten zullen vastleggen:

• Sociodemografische en medische geschiedenis
• Stigma-scores
• Kennis assessment
• Beoordeling van seksueel gedrag
• Kennis van COVID-19 (alleen bij baseline) De gegevens worden ingevoerd met behulp van REDCap. Bloed voor virale belasting zal worden verzameld bij baseline en bij het bezoek van 6 en 12 maanden.

Interventie: mHealth CFLU-tool De tool maakt gebruik van de kernfuncties van spraak- en korte berichtenservices van een mobiele telefoon. Het ontwerp, de ontwikkeling, het testen en de evaluatie van het systeem werd gedaan door Janssen en de Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). In 2015 ontwikkelde Janssen Global Public Health Research and Development, in nauwe samenwerking met het Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), Call for Life Uganda (CFLU) op maat van de noden van PLHIV in Oeganda. Het CFLU-systeem volgt de privacy- en beveiligingsregels van de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Terwijl de privacyregels betrekking hebben op elektronische beschermde gezondheidsinformatie, dekt de beveiligingsregel administratieve, fysieke en technische waarborgen om de vertrouwelijkheid, integriteit en veiligheid van elektronisch beschermde gezondheidsinformatie te waarborgen. Gegevenstransactie tussen patiënt en systeem is versleuteld als het gaat om menselijke proefpersonen. Het systeem is beveiligd met een wachtwoord en de interactie tussen systeem en patiënt is gepersonaliseerd met een geheime code. Het systeem communiceert met de patiënt via een eenvoudige mobiele telefoon via een toetsenbord en met de gezondheidswerker via een webgebaseerde interface. Het systeem heeft opties om interactieve voice response of short message service te gebruiken en de gebruiker moet een keuze maken, een geheime pincode krijgen die de privacy van de eindgebruiker garandeert.

Screening-Inschrijvingsprocedures:

Alle potentiële deelnemers worden in het screeninglogboek geschreven en er wordt een screeningformulier ingevuld. De redenen voor het falen van het scherm worden gedocumenteerd in het screeninglogboek. Na succesvolle screening wordt de deelnemer doorverwezen naar de onderzoeksassistent (RA) voor een grondige uitleg van het onderzoek, zodat geïnformeerde toestemming wordt verkregen. De RA beheert vervolgens de stigmavragenlijst samen met de sociodemografische en medische informatie, hiv-kennis en vragenlijsten over seksueel gedrag. Er wordt een klantlokalisatieformulier ingevuld dat helpt bij het traceren van fysieke contacten, en de deelnemer wordt geregistreerd in het inschrijvingslogboek.

Randomisatie zal volgen (zie details van de randomisatieprocedure hieronder) daarna en het resultaat in de verzegelde envelop zal bepalen of de patiënt wordt geregistreerd in het Call for Life-systeem voor de interventie of doorgaat met de standaardzorg volgens de richtlijnen van het ministerie van Volksgezondheid voor hiv-beheer .

Registratie op het CFLU-systeem: Raadpleeg de standaardprocedures voor registratie.

Alle patiënten worden echter geregistreerd op de elektronische en papieren kopie van het inschrijvingslogboek en er wordt een volgende afspraakdatum aan hen gegeven. Ten slotte worden de laboratoriumaanvraagformulieren ingevuld en wordt de patiënt gestuurd voor een bloedafname. De patiënt komt terug uit het lab, ontvangt een transportvergoeding van UGX 20.000, met een standaard mobiele telefoon (alleen bij baseline-bezoek, voor alle deelnemers) en mag naar huis.

Geen interventie: zorgstandaard Het ministerie van Volksgezondheid heeft een minimaal zorgpakket voor PLHIV ontwikkeld om de programmering, implementatie en levering van geïntegreerde hiv-diensten in Oeganda te standaardiseren. De zorgstandaard is gebaseerd op de geconsolideerde richtlijnen voor preventie en preventie van april 2018. behandeling van hiv in Oeganda (MoH, 2018), en zal ook het zorgpakket voor PLHIV volgen (Uganda. MoH, september 2014).