Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

Interventio on matkapuhelinpohjainen IVR. CLFU-tutkimuksessa havaittiin kuitenkin, että suuri osa osallistujista (50/256) kaupunkialueella ei ollut ilmoittautunut perusmatkapuhelimen puuttumisen vuoksi tai heillä oli viallinen puhelimen näppäimistö (julistenäyttelyyn 20. Kansainvälinen konferenssi AIDSista ja sukupuolitaudeista Afrikassa (ICASA 2019). Siksi tarjoamme kaikille tutkimuksessa mukana oleville perusmatkapuhelimen (SoC ja interventioosasto). Tiettyyn puhelimeen liittyvän leimautumisen välttämiseksi saamme 4 tai useampia peruspuhelintyyppejä. Yksityishenkilöt hoitavat sim-kortin rekisteröintiin liittyvät ongelmat.

Neljä tutkimuskyselylomaketta käsitellään lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden välein 12 kuukauden poistumiskäyntiin asti.

Kyselylomakkeet tallentavat:

• Sosiodemografinen ja lääketieteellinen historia
• Stigma-pisteet
• Tietojen arviointi
• Seksuaalisen käyttäytymisen arviointi
• COVID-19 tuntemus (vain lähtötilanteessa) Tiedot syötetään REDCapilla. Veri viruskuormitusta varten kerätään lähtötilanteessa sekä 6 ja 12 kuukauden käynnillä.

Toimenpide: mHealth CFLU -työkalu Työkalu hyödyntää perusmatkapuhelimen perusapua puhe- ja lyhytsanomapalveluita. Järjestelmän suunnittelun, kehityksen, testauksen ja arvioinnin suorittivat Janssen ja Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). Vuonna 2015 Janssen Global Public Health Research and Development kehitti läheisessä yhteistyössä Infectious Diseases Institute Kampalan (IDI) kanssa Call for Life Ugandan (CFLU), joka on räätälöity Ugandan PLHIV-potilaiden tarpeisiin. CFLU-järjestelmä noudattaa Health Insurance Portability and Accountability Actin (HIPAA) tietosuoja- ja turvallisuussääntöjä. Vaikka tietosuojasäännöt koskevat sähköisiä suojattuja terveystietoja, turvallisuussääntö kattaa hallinnolliset, fyysiset ja tekniset suojatoimenpiteet, joilla varmistetaan sähköisten suojattujen terveystietojen luottamuksellisuus, eheys ja turvallisuus. Potilaan ja järjestelmän välinen tiedonsiirto on salattu, kun on kyse ihmiskohteista. Järjestelmä on suojattu salasanalla ja järjestelmän ja potilaan vuorovaikutus on personoitu salakoodilla. Järjestelmä on vuorovaikutuksessa potilaan kanssa perusmatkapuhelimen kautta näppäimistön kautta ja terveydenhuollon työntekijän kanssa verkkopohjaisen käyttöliittymän kautta. Järjestelmässä on vaihtoehtoja joko käyttää interaktiivista puhevastaus- tai tekstiviestipalvelua ja käyttäjän on tehtävä valinta, hankittava salainen PIN-koodi, joka varmistaa loppukäyttäjän yksityisyyden.

Seulonta-ilmoittautumismenettelyt:

Kaikki mahdolliset osallistujat kirjoitetaan seulontalokiin ja seulontalomake täytetään, seulon epäonnistumisen syyt dokumentoidaan seulontalokiin. Onnistuneen seulonnan jälkeen osallistuja ohjataan tutkimusassistentin (RA) puoleen saadakseen perusteellisen selvityksen tutkimuksesta ja hankitaan tietoinen suostumus. RA hoitaa sitten leimautumisen kyselylomakkeen sekä sosiodemografisia ja lääketieteellisiä tietoja, HIV-tietoa ja seksuaalista käyttäytymistä koskevia kyselyitä. Fyysisten kontaktien jäljittämistä helpottava asiakaspaikannuslomake täytetään ja osallistuja rekisteröidään ilmoittautumislokiin.

Sen jälkeen tapahtuu satunnaistaminen (katso satunnaistusmenettelyn yksityiskohdat alla) ja tulos suljetussa kirjekuoressa määrää, rekisteröidäänkö potilas Call for Life -järjestelmään interventiota varten vai jatkaako hän normaalia hoitoa terveysministeriön HIV-hallintaohjeiden mukaisesti. .

Rekisteröityminen CFLU-järjestelmään: Katso Rekisteröinnin vakiokäyttöohjeet.

Kaikki potilaat kuitenkin rekisteröidään sähköiseen ja paperilliseen ilmoittautumispäiväkirjaan ja heille annetaan seuraava vastaanottopäivä. Lopuksi laboratoriopyyntölomakkeet täytetään ja potilas lähetetään verikokeeseen. Potilas palaa laboratoriosta, saa kuljetuskorvauksensa 20 000 UGX perusmatkapuhelimella (vain peruskäynnillä, kaikille osallistujille) ja pääsee kotiin.

Ei interventiota: Hoitotaso Terveysministeriö kehitti PLHIV-potilaille terveydenhuollon vähimmäispalvelupaketin integroitujen HIV-palvelujen ohjelmoinnin, täytäntöönpanon ja toimittamisen standardoimiseksi Ugandassa. Hoitoosasto perustuu huhtikuun 2018 konsolidoituihin ennaltaehkäisyohjeisiin ja ohjeisiin. HIV:n hoito Ugandassa (MoH, 2018) ja seuraa myös PLHIV-potilaiden terveydenhuoltopalvelupakettia (Uganda. MoH, syyskuu 2014).