Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

Intervensjonen er mobiltelefonbasert IVR. CLFU-forsøket fant imidlertid at det ble observert at et godt antall deltakere (50 av 256) på det urbane stedet ikke var påmeldt på grunn av fravær av en grunnleggende mobiltelefon, eller hadde feil på telefontastaturet (for plakatutstillingen den 20. Internasjonal konferanse om AIDS og STI i Afrika (ICASA 2019). Derfor skal vi tilby en grunnleggende mobiltelefon til alle i studien (SoC og intervensjonsarm). For å unngå stigma knyttet til en bestemt telefon, skal vi få 4 eller flere typer grunnleggende telefoner. Spørsmål vedrørende simkortregistrering vil bli behandlet av de enkelte.

Fire spørreskjemaer vil bli administrert ved baseline og 6 måneder frem til det 12-måneders exit-besøket.

Spørreskjemaene vil fange opp:

• Sosiodemografisk og medisinsk historie
• Stigma scorer
• Kunnskapsvurdering
• Vurdering av seksuell atferd
• Kunnskap om COVID-19 (kun ved baseline) Dataene vil bli lagt inn ved hjelp av REDCap. Blod for viral belastning vil bli samlet ved baseline og ved 6 og 12 måneders besøk.

Intervensjon: mHealth CFLU-verktøy Verktøyet utnytter en grunnleggende mobiltelefons kjerneverktøy for tale- og korte meldingstjenester. Systemdesign, utvikling, testing og evaluering ble utført av Janssen og Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). I 2015 utviklet Janssen Global Public Health Research and Development, i nært samarbeid med Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), Call for Life Uganda (CFLU) skreddersydd til behovene til PLHIV i Uganda. CFLU-systemet følger Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) personvern- og sikkerhetsregler. Mens personvernreglene omhandler elektronisk beskyttet helseinformasjon, dekker sikkerhetsregelen administrative, fysiske og tekniske sikkerhetstiltak for å sikre konfidensialitet, integritet og sikkerhet for elektronisk beskyttet helseinformasjon. Datatransaksjoner mellom pasient og system er kryptert når det gjelder mennesker. Systemet er passordbeskyttet, og samspillet mellom system og pasient tilpasses med en hemmelig kode. Systemet samhandler med pasienten gjennom en grunnleggende mobiltelefon via et tastatur og med helsearbeideren gjennom et nettbasert grensesnitt. Systemet har muligheter for enten å bruke interaktiv talesvar eller kortmeldingstjeneste, og brukeren må ta et valg, få en hemmelig pinkode som sikrer personvern til sluttbrukeren.

Screening-påmeldingsprosedyrer:

Alle potensielle deltakere vil bli skrevet på skjermingsloggen, og et skjermingsskjema fylles ut, årsaker til skjermfeil vil bli dokumentert på skjermingsloggen. Etter vellykket screening vil deltakeren bli henvist til forskningsassistenten (RA) for å motta en grundig forklaring av studien slik at informert samtykke innhentes. RA administrerer deretter stigma-spørreskjemaet sammen med sosiodemografisk og medisinsk informasjon, HIV-kunnskap og spørreskjemaer om seksuell atferd. Et klientsøkingsskjema fylles ut som vil hjelpe til med fysisk kontaktsporing, og deltakeren vil bli registrert i påmeldingsloggen.

Randomisering vil følge (se detaljer om randomiseringsprosedyre nedenfor) deretter, og resultatet i den forseglede konvolutten vil diktere om pasienten vil bli registrert på Call for Life-systemet for intervensjonen eller fortsette med standardbehandling i henhold til retningslinjer for administrasjon av HIV-departementet for HIV .

Registrering på CFLU-systemet: Se Standard driftsprosedyrer for registrering.

Alle pasienter vil imidlertid bli registrert på den elektroniske og papirkopien av påmeldingsloggen og en neste avtaledato blir gitt til dem. Til slutt fylles laboratorieforespørselsskjemaene ut og pasienten sendes til blodprøvetaking. Pasienten kommer tilbake fra laboratoriet, mottar transportrefusjon på UGX 20 000, med en grunnleggende mobiltelefon (kun ved baseline-besøk, til alle deltakere) og får reise hjem.

Ingen intervensjon: Standard for omsorgsarm Helsedepartementet utviklet en minimumspakke for helsetjenester for PLHIV for å standardisere programmering, implementering og levering av integrerte HIV-tjenester i Uganda Standard of care-armen er basert på april 2018, konsoliderte retningslinjer for forebygging og behandling av HIV i Uganda (MoH, 2018), og vil også følge helsetjenestepakken for PLHIV (Uganda. MoH, september 2014).