Life Youth ART 준수 연구에 대한 요청 (C4L-Youth)

중재는 휴대폰 기반 IVR입니다. 그러나 CLFU 실험 결과, 도시 현장에서 상당수의 참가자(256명 중 50명)가 기본 휴대폰이 없어 등록하지 않았거나, 전화 키보드의 오작동으로 인해 등록되지 않은 것으로 관찰되었습니다(20일 포스터 전시용). 아프리카의 AIDS 및 STI에 관한 국제 회의(ICASA 2019). 따라서 연구에 참여하는 모든 사람에게 기본 휴대폰을 제공합니다(SoC 및 개입 암). 특정 전화기에 대한 오명을 피하기 위해 기본 전화기는 4가지 이상 제공됩니다. 심카드 등록에 관한 문제는 개인이 처리합니다.

4개의 연구 설문지는 기준선에서 그리고 12개월 종료 방문까지 6개월마다 관리될 것입니다.

설문지는 다음을 포착합니다.

• 인구사회학적 및 병력
• 스티그마 점수
• 지식 평가
• 성적 행동 평가
• COVID-19에 대한 지식(기준선에서만) 데이터는 REDCap을 사용하여 입력됩니다. 바이러스 로드에 대한 혈액은 기준선과 6개월 및 12개월 방문에서 수집됩니다.

개입: mHealth CFLU 도구 이 도구는 기본적인 휴대폰의 핵심 음성 및 단문 메시지 서비스 유틸리티를 이용합니다. 시스템 설계, 개발, 테스트 및 평가는 Janssen과 Grameen Foundation(http://motechsuite.org/index.php/implementations)에서 수행했습니다. 2015년에 Janssen Global Public Health Research and Development는 Infectious Diseases Institute Kampala(IDI)와 긴밀히 협력하여 우간다의 PLHIV 요구에 맞는 Call for Life Uganda(CFLU)를 개발했습니다. CFLU 시스템은 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 개인정보 보호 및 보안 규칙을 따릅니다. 개인 정보 보호 규칙이 전자 보호 건강 정보를 다루는 반면, 보안 규칙은 전자 보호 건강 정보의 기밀성, 무결성 및 보안을 보장하기 위한 행정적, 물리적 및 기술적 보호 조치를 다룹니다. 환자와 시스템 간의 데이터 트랜잭션은 인간 주체의 경우 암호화됩니다. 시스템은 암호로 보호되며 시스템과 환자의 상호 작용은 비밀 코드로 개인화됩니다. 이 시스템은 키패드를 통해 기본 휴대폰을 통해 환자와 상호 작용하고 웹 기반 인터페이스를 통해 의료 종사자와 상호 작용합니다. 시스템에는 대화형 음성 응답 또는 단문 메시지 서비스를 사용할 수 있는 옵션이 있으며 사용자는 최종 사용자의 프라이버시를 보장하는 비밀 핀 코드를 선택해야 합니다.

선별-등록 절차:

모든 잠재적 참가자는 스크리닝 로그에 기록되고 스크리닝 양식이 작성되고 스크리닝 실패 이유가 스크리닝 로그에 기록됩니다. 성공적인 스크리닝 후 참가자는 연구 조교(RA)에게 회부되어 연구에 대한 철저한 설명을 받고 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 그런 다음 RA는 사회인구학적 및 의료 정보, HIV 지식 및 성적 행동 설문지와 함께 낙인 설문지를 관리합니다. 물리적 접촉자 추적에 도움이 되는 고객 찾기 양식이 작성되고 참가자는 등록 로그에 등록됩니다.

그 후 무작위 배정이 뒤따를 것이며(아래 무작위 배정 절차의 세부 사항 참조) 봉인된 봉투의 결과에 따라 환자가 개입을 위해 Call for Life System에 등록할지 또는 보건부 HIV 관리 지침에 따라 표준 치료를 계속할지 여부가 결정됩니다. .

CFLU 시스템에 등록: 등록에 대한 표준 운영 절차를 참조하십시오.

그러나 모든 환자는 등록 로그의 전자 및 하드 카피에 등록되고 다음 약속 날짜가 그들에게 주어집니다. 마지막으로 실험실 요청 양식이 작성되고 환자는 혈액 채취를 위해 보내집니다. 환자는 실험실에서 돌아와 기본 휴대전화로 UGX 20,000의 환급금을 받고(기준선 방문 시에만 모든 참가자에게) 집에 갈 수 있습니다.

개입 없음: 표준 치료 부문 보건부는 우간다에서 통합 HIV 서비스의 프로그래밍, 구현 및 전달을 표준화하기 위해 PLHIV에 대한 최소 의료 서비스 패키지를 개발했습니다. 표준 치료 부문은 2018년 4월, 예방 및 우간다에서 HIV 치료(MoH, 2018), 또한 PLHIV에 대한 의료 서비스 패키지(Uganda. 보건부, 2014년 9월).