Chamada para o estudo de adesão à ART para jovens da vida (C4L-Youth)

A intervenção é IVR baseada em telefone celular. No entanto, o julgamento do CLFU constatou que um bom número de participantes (50 de 256) no site urbano não estavam inscritos devido à ausência de um telefone celular básico, ou apresentavam teclados de telefone com defeito (para a Exposição de Pôsteres no 20º Conferência Internacional sobre AIDS e DSTs na África (ICASA 2019). Portanto, forneceremos um telefone celular básico para todos no estudo (SoC e braço de intervenção). Para evitar o estigma associado a um determinado telefone, devemos obter 4 ou mais tipos de telefones básicos. Questões relacionadas ao registro do cartão SIM serão tratadas pelos indivíduos.

Quatro questionários de estudo serão administrados na linha de base e a cada 6 meses até a visita final de 12 meses.

Os questionários irão capturar:

• Histórico médico e sociodemográfico
• pontuações de estigma
• avaliação de conhecimento
• Avaliação do comportamento sexual
• Conhecimento do COVID-19 (apenas na linha de base) Os dados serão inseridos usando o REDCap. Sangue para carga viral será coletado na linha de base e na visita de 6 e 12 meses.

Intervenção: ferramenta mHealth CFLU A ferramenta capitaliza os principais utilitários de serviços de voz e mensagens curtas de um telefone móvel básico. O design, desenvolvimento, teste e avaliação do sistema foram feitos pela Janssen e pela Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). Em 2015, a Janssen Global Public Health Research and Development, em estreita colaboração com o Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), desenvolveu o Call for Life Uganda (CFLU) adaptado às necessidades das PVVIH no Uganda. O sistema CFLU segue as regras de privacidade e segurança do Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Enquanto as regras de privacidade lidam com informações eletrônicas protegidas de saúde, a regra de segurança abrange salvaguardas administrativas, físicas e técnicas para garantir a confidencialidade, integridade e segurança das informações eletrônicas protegidas de saúde. A transação de dados entre o paciente e o sistema é criptografada quando se trata de seres humanos. O sistema é protegido por senha e a interação do sistema com o paciente é personalizada com um código secreto. O sistema interage com o paciente por meio de um telefone celular básico por meio de um teclado e com o profissional de saúde por meio de uma interface baseada na web. O sistema tem opções para usar resposta de voz interativa ou serviço de mensagens curtas e o usuário deve fazer uma escolha, obter um código PIN secreto que garante privacidade ao usuário final.

Procedimentos de triagem-inscrição:

Todos os participantes em potencial serão registrados no registro de triagem e um formulário de triagem preenchido, os motivos da falha na triagem serão documentados no registro de triagem. Após a triagem bem-sucedida, o participante será encaminhado ao Assistente de Pesquisa (RA) para receber uma explicação completa do estudo e obter o consentimento informado. O RA então administra o questionário de estigma junto com as informações sociodemográficas e médicas, conhecimento sobre HIV e questionários de comportamento sexual. Um formulário de localização de clientes será preenchido, o que ajudará no rastreamento do contato físico, e o participante será registrado no registro de inscrição.

A randomização seguirá (consulte os detalhes do procedimento de randomização abaixo) e o resultado no envelope lacrado determinará se o paciente será registrado no Sistema Call for Life para a intervenção ou continuará com o padrão de atendimento de acordo com as diretrizes de gerenciamento de HIV do Ministério da Saúde .

Registro no sistema CFLU: Consulte Procedimentos operacionais padrão para registro.

No entanto, todos os pacientes serão registrados na cópia eletrônica e impressa do registro de inscrição e uma próxima data de consulta será fornecida a eles. Finalmente, os formulários de solicitação de laboratório são preenchidos e o paciente encaminhado para uma coleta de sangue. O paciente volta do laboratório, recebe o reembolso do transporte no valor de UGX 20.000, com um celular básico (somente na consulta inicial, para todos os participantes) e pode ir para casa.

Nenhuma intervenção: Ramo de atendimento padrão O Ministério da Saúde desenvolveu um pacote mínimo de serviços de saúde para PVHIV para padronizar a programação, implementação e prestação de serviços integrados de HIV em Uganda O braço de atendimento padrão é baseado nas diretrizes consolidadas de abril de 2018 para prevenção e tratamento do HIV em Uganda (MoH, 2018), e também seguirá o pacote de serviços de saúde para PLHIV (Uganda. Ministério da Saúde, setembro de 2014).