Call for Life 青少年 ART 遵守調査 (C4L-Youth)

介入は携帯電話ベースの IVR です。 しかし、CLFU 試験では、都市会場のかなりの数の参加者 (256 人中 50 人) が、基本的な携帯電話を持っていないか、電話のキーボードが故障しているために登録されていないことが観察されたことが判明しました (20 回のポスター展示のため)アフリカにおけるエイズと性感染症に関する国際会議（ICASA 2019）。 したがって、研究参加者全員 (SoC および介入部門) に基本的な携帯電話を提供します。 特定の電話機に関連する汚名を避けるために、4 種類以上の基本的な電話機を用意します。 SIMカードの登録に関する問題は個人で処理されます。

4 つの研究アンケートがベースライン時と 12 か月後の退院来院まで 6 か月ごとに実施されます。

アンケートでは以下の内容が収集されます。

• 社会人口統計および病歴
• スティグマスコア
• 知識評価
• 性行動の評価
• COVID-19 に関する知識 (ベースラインのみ) データは REDCap を使用して入力されます。 ウイルス量を調べるための血液は、ベースライン時と、6 か月目および 12 か月後の来院時に採取されます。

介入: mHealth CFLU ツール このツールは、音声およびショート メッセージング サービスという基本的な携帯電話のコア ユーティリティを利用します。 システムの設計、開発、テスト、評価は、ヤンセンとグラミン財団 (http://motechsuite.org/index.php/implementations) によって行われました。 2015 年、ヤンセン グローバル公衆衛生研究開発は、カンパラ感染症研究所 (IDI) と緊密に連携し、ウガンダの PLHIV のニーズに合わせた Call for Life Uganda (CFLU) を開発しました。 CFLU システムは、医療保険の相互運用性と責任に関する法律 (HIPAA) のプライバシーとセキュリティの規則に従っています。 プライバシー ルールは電子的な保護された医療情報を扱いますが、セキュリティ ルールは電子的な保護された医療情報の機密性、完全性、セキュリティを確保するための管理的、物理的および技術的な保護手段を対象としています。 人間の被験者に関しては、患者とシステムの間のデータトランザクションは暗号化されます。 システムはパスワードで保護されており、システムと患者の対話は秘密コードで個人化されます。 このシステムは、キーパッドを介して基本的な携帯電話を通じて患者と対話し、Web ベースのインターフェイスを通じて医療従事者と対話します。 このシステムには、自動音声応答またはショート メッセージ サービスのいずれかを使用するオプションがあり、ユーザーは選択して、エンドユーザーのプライバシーを確​​保する秘密の PIN コードを取得する必要があります。

選考・入学手続き：

すべての潜在的な参加者がスクリーニング ログに書き込まれ、スクリーニング フォームが記入され、スクリーニングが失敗した理由がスクリーニング ログに記録されます。 スクリーニングに成功した後、参加者はリサーチアシスタント（RA）に紹介され、研究についての徹底的な説明を受け、インフォームドコンセントが得られます。 次に、RA は、社会人口統計および医療情報、HIV 知識、性的行動に関するアンケートとともに、スティグマに関するアンケートを実施します。 物理的接触の追跡に役立つクライアント検索フォームが記入され、参加者は登録ログに登録されます。

その後、無作為化が行われ（以下の無作為化手順の詳細を参照）、密封された封筒内の結果によって、患者が介入のために Call for Life System に登録されるか、保健省の HIV 管理ガイドラインに従って標準治療を継続するかが決定されます。 。

CFLU システムへの登録: 登録に関する標準操作手順を参照してください。

ただし、すべての患者は登録ログの電子コピーとハードコピーに登録され、次回の予約日が患者に与えられます。 最後に、検査依頼フォームに記入し、患者を採血に送ります。 患者は研究室から戻り、基本的な携帯電話 (ベースライン訪問時のみ、参加者全員に) とともに交通費の払い戻し 20,000 UGX を受け取り、帰宅を許可されます。

介入なし：標準治療部門 保健省は、ウガンダにおける総合 HIV サービスのプログラム、導入、提供を標準化するために、PLHIV 向けの最小限の医療サービス パッケージを開発しました。 標準治療部門は、2018 年 4 月の予防と予防のための統合ガイドラインに基づいています。ウガンダにおける HIV の治療 (保健省、2018) に加え、PLHIV の医療サービス パッケージにも従う予定です (ウガンダ。 MoH、2014 年 9 月)。