Étude sur l'adhésion à la thérapie antirétrovirale des jeunes Call for Life (C4L-Youth)

L'intervention est un RVI basé sur un téléphone mobile. Cependant, l'essai CLFU a révélé qu'il a été observé qu'un bon nombre de participants (50 sur 256) sur le site urbain n'étaient pas inscrits en raison de l'absence d'un téléphone mobile de base ou avaient des claviers de téléphone défectueux (pour l'exposition d'affiches au 20 Conférence internationale sur le sida et les IST en Afrique (ICASA 2019). Par conséquent, nous fournirons un téléphone mobile de base à tous les participants à l'étude (SoC et bras d'intervention). Pour éviter la stigmatisation associée à un téléphone particulier, nous aurons 4 types de téléphones de base ou plus. Les questions concernant l'enregistrement de la carte SIM seront traitées par les individus.

Quatre questionnaires d'étude seront administrés au départ et tous les 6 mois jusqu'à la visite de sortie de 12 mois.

Les questionnaires saisiront :

• Antécédents sociodémographiques et médicaux
• Scores de stigmatisation
• Évaluation des connaissances
• Évaluation du comportement sexuel
• Connaissance de COVID-19 (uniquement au départ) Les données seront saisies à l'aide de REDCap. Le sang pour la charge virale sera prélevé au départ et lors de la visite de 6 et 12 mois.

Intervention : outil mHealth CFLU L'outil capitalise sur les utilitaires de base d'un téléphone mobile, à savoir les services vocaux et de messagerie courte. La conception, le développement, les tests et l'évaluation du système ont été réalisés par Janssen et la Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). En 2015, Janssen Global Public Health Research and Development, en étroite collaboration avec l'Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), a développé Call for Life Uganda (CFLU) adapté aux besoins des PVVIH en Ouganda. Le système CFLU respecte les règles de confidentialité et de sécurité de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). Alors que les règles de confidentialité traitent des informations de santé électroniques protégées, la règle de sécurité couvre les mesures de protection administratives, physiques et techniques pour assurer la confidentialité, l'intégrité et la sécurité des informations de santé électroniques protégées. La transaction de données entre le patient et le système est cryptée lorsqu'il s'agit de sujets humains. Le système est protégé par un mot de passe et l'interaction entre le système et le patient est personnalisée avec un code secret. Le système interagit avec le patient via un téléphone mobile de base via un clavier et avec l'agent de santé via une interface Web. Le système a des options pour utiliser la réponse vocale interactive ou le service de messages courts et l'utilisateur doit faire un choix, obtenir un code PIN secret qui garantit la confidentialité à l'utilisateur final.

Procédures de sélection-inscription :

Tous les participants potentiels seront inscrits sur le journal de sélection, et un formulaire de sélection rempli, les raisons de l'échec de l'écran seront documentées sur le journal de sélection. Après un dépistage réussi, le participant sera référé à l'assistant de recherche (RA) pour recevoir une explication approfondie de l'étude afin d'obtenir un consentement éclairé. L'AR administre ensuite le questionnaire sur la stigmatisation ainsi que les informations sociodémographiques et médicales, les questionnaires sur la connaissance du VIH et le comportement sexuel. Un formulaire de localisation de client sera rempli, ce qui aidera à la recherche de contacts physiques, et le participant sera inscrit sur le journal d'inscription.

La randomisation suivra (voir les détails de la procédure de randomisation ci-dessous) par la suite et le résultat dans l'enveloppe scellée dictera si le patient sera enregistré sur le système d'appel à vie pour l'intervention ou continuera avec la norme de soins conformément aux directives de gestion du VIH du ministère de la Santé. .

Inscription au système CFLU : Se référer aux Procédures opératoires normalisées sur l'inscription.

Cependant, tous les patients seront inscrits sur la copie électronique et papier du registre d'inscription et une prochaine date de rendez-vous leur sera donnée. Enfin, les formulaires de demande de laboratoire sont remplis et le patient envoyé pour une prise de sang. Le patient revient du laboratoire, reçoit son remboursement de transport de 20 000 UGX, avec un téléphone portable de base (uniquement lors de la visite de référence, pour tous les participants) et est autorisé à rentrer chez lui.

Pas d'intervention : branche de la norme de soins Le ministère de la Santé a élaboré un ensemble minimum de services de santé pour les PVVIH afin de normaliser la programmation, la mise en œuvre et la prestation de services intégrés de lutte contre le VIH en Ouganda La branche de la norme de soins est basée sur les directives consolidées d'avril 2018 pour la prévention et la traitement du VIH en Ouganda (MoH, 2018), et suivra également le paquet de services de santé pour les PVVIH (Uganda. ministère de la Santé, septembre 2014).