Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

Zásah je založen na mobilním telefonu IVR. Studie CLFU však zjistila, že bylo pozorováno, že velký počet účastníků (50 z 256) v městské části nebyl zapsán kvůli absenci základního mobilního telefonu nebo měli nefunkční klávesnici telefonu (pro výstavu plakátů na 20. Mezinárodní konference o AIDS a pohlavně přenosných chorobách v Africe (ICASA 2019). Proto poskytneme základní mobilní telefon všem účastníkům studie (SoC a intervenční rameno). Abychom se vyhnuli stigmatu spojenému s konkrétním telefonem, pořídíme si 4 nebo více typů základních telefonů. Záležitosti týkající se registrace SIM karty budou řešeny jednotlivci.

Čtyři dotazníky studie budou podávány na začátku a každých 6 měsíců až do 12měsíční výstupní návštěvy.

Dotazníky budou zachycovat:

• Sociodemografická a lékařská anamnéza
• Stigma boduje
• Hodnocení znalostí
• Hodnocení sexuálního chování
• Znalost COVID-19 (pouze na začátku) Údaje budou zadány pomocí REDCap. Krev na virovou nálož bude odebrána na začátku a při 6 a 12měsíční návštěvě.

Zásah: nástroj mHealth CFLU Tento nástroj těží ze základních funkcí mobilního telefonu – hlasových služeb a služeb krátkých zpráv. Návrh systému, vývoj, testování a hodnocení provedla společnost Janssen a nadace Grameen (http://motechsuite.org/index.php/implementations). V roce 2015 vyvinul Janssen Global Public Health Research and Development v úzké spolupráci s Infectious Diseases Institute Kampala (IDI) Call for Life Uganda (CFLU) přizpůsobenou potřebám lidí s HIV v Ugandě. Systém CFLU se řídí pravidly ochrany soukromí a bezpečnosti Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Zatímco pravidla ochrany soukromí se zabývají elektronickými chráněnými zdravotními informacemi, bezpečnostní pravidlo zahrnuje administrativní, fyzické a technické záruky k zajištění důvěrnosti, integrity a bezpečnosti elektronických chráněných zdravotních informací. Pokud jde o lidské subjekty, datová transakce mezi pacientem a systémem je šifrována. Systém je chráněn heslem a interakce systému a pacienta je personalizována pomocí tajného kódu. Systém komunikuje s pacientem prostřednictvím základního mobilního telefonu přes klávesnici a se zdravotníkem přes webové rozhraní. Systém má možnosti buď použít interaktivní hlasovou odpověď nebo službu krátkých zpráv a uživatel si musí vybrat, získat tajný kód PIN, který zajišťuje soukromí koncového uživatele.

Postupy screeningu-zápisu:

Všichni potenciální účastníci budou zapsáni do screeningového deníku a vyplněný screeningový formulář, důvody selhání screeningu budou zdokumentovány na screeningovém deníku. Po úspěšném screeningu bude účastník odkázán na výzkumného asistenta (RA), aby obdržel důkladné vysvětlení studie, aby byl získán informovaný souhlas. RA pak spravuje dotazník stigmatu spolu se sociodemografickými a lékařskými informacemi, dotazníky o znalostech HIV a sexuálním chování. Vyplní se formulář pro vyhledání klienta, který pomůže při vysledování fyzického kontaktu, a účastník bude registrován v registračním deníku.

Poté bude následovat randomizace (viz podrobnosti postupu randomizace níže) a výsledek v zapečetěné obálce bude určovat, zda bude pacient registrován do systému Call for Life pro intervenci nebo bude pokračovat ve standardní péči podle pokynů Ministerstva zdravotnictví pro řízení HIV .

Registrace do systému CFLU: Viz Standardní provozní postupy při registraci.

Všichni pacienti však budou zapsáni do elektronické a papírové kopie zápisového deníku a bude jim sděleno datum příští schůzky. Nakonec jsou vyplněny laboratorní žádanky a pacient odeslán na odběr krve. Pacient se vrátí z laboratoře, obdrží náhradu za dopravu ve výši 20 000 UGX se základním mobilním telefonem (pouze při základní návštěvě, všem účastníkům) a může jít domů.

Žádná intervence: Standard péče Ministerstvo zdravotnictví vyvinulo minimální balíček zdravotnických služeb pro lidi s HIV, aby standardizovalo programování, implementaci a poskytování integrovaných HIV služeb v Ugandě Standard péče vychází z dubna 2018, konsolidovaných pokynů pro prevenci a léčba HIV v Ugandě (MZ, 2018) a bude také následovat balíček zdravotních služeb pro lidi s HIV (Uganda. MZ, září 2014).