Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

Bei der Intervention handelt es sich um eine mobiltelefonbasierte IVR. Bei der CLFU-Studie wurde jedoch festgestellt, dass eine große Anzahl von Teilnehmern (50 von 256) am städtischen Standort nicht angemeldet waren, weil sie kein einfaches Mobiltelefon besaßen oder über defekte Telefontastaturen verfügten (für die Posterausstellung am 20 Internationale Konferenz zu AIDS und STIs in Afrika (ICASA 2019). Daher werden wir allen Teilnehmern der Studie (SoC und Interventionsarm) ein einfaches Mobiltelefon zur Verfügung stellen. Um die mit einem bestimmten Telefon verbundene Stigmatisierung zu vermeiden, werden wir vier oder mehr Arten von Basistelefonen erwerben. Fragen zur SIM-Karten-Registrierung werden von den einzelnen Personen geklärt.

Vier Studienfragebögen werden zu Studienbeginn und alle sechs Monate bis zum 12-monatigen Abschlussbesuch ausgefüllt.

Die Fragebögen erfassen:

• Soziodemografische und medizinische Geschichte
• Stigma punktet
• Wissensbewertung
• Beurteilung des sexuellen Verhaltens
• Kenntnisse über COVID-19 (nur zu Studienbeginn) Die Daten werden mit REDCap eingegeben. Blut zur Bestimmung der Viruslast wird zu Studienbeginn sowie beim Besuch nach 6 und 12 Monaten entnommen.

Intervention: mHealth CFLU-Tool Das Tool nutzt die Kernfunktionen eines einfachen Mobiltelefons, nämlich Sprach- und Kurznachrichtendienste. Das Systemdesign, die Entwicklung, das Testen und die Bewertung wurden von Janssen und der Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations) durchgeführt. Im Jahr 2015 entwickelte Janssen Global Public Health Research and Development in enger Zusammenarbeit mit dem Infectious Diseases Institute Kampala (IDI) Call for Life Uganda (CFLU), das auf die Bedürfnisse von Menschen mit HIV in Uganda zugeschnitten ist. Das CFLU-System folgt den Datenschutz- und Sicherheitsregeln des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Während sich die Datenschutzbestimmungen mit elektronischen geschützten Gesundheitsinformationen befassen, umfasst die Sicherheitsvorschrift administrative, physische und technische Schutzmaßnahmen zur Gewährleistung der Vertraulichkeit, Integrität und Sicherheit elektronisch geschützter Gesundheitsinformationen. Bei Menschen erfolgt die Datentransaktion zwischen Patient und System verschlüsselt. Das System ist passwortgeschützt und die Interaktion zwischen System und Patient wird mit einem Geheimcode personalisiert. Das System interagiert mit dem Patienten über ein einfaches Mobiltelefon über eine Tastatur und mit dem Gesundheitspersonal über eine webbasierte Schnittstelle. Das System bietet die Möglichkeit, entweder eine interaktive Sprachantwort oder einen Kurznachrichtendienst zu verwenden, und der Benutzer muss eine Wahl treffen und einen geheimen PIN-Code erhalten, der die Privatsphäre des Endbenutzers gewährleistet.

Screening-Anmeldeverfahren:

Alle potenziellen Teilnehmer werden in das Screening-Protokoll eingetragen und ein Screening-Formular ausgefüllt. Die Gründe für das Scheitern des Screenings werden im Screening-Protokoll dokumentiert. Nach erfolgreichem Screening wird der Teilnehmer an den Forschungsassistenten (RA) verwiesen, um eine ausführliche Erklärung der Studie zu erhalten und eine Einverständniserklärung einzuholen. Die RA verwaltet dann den Stigma-Fragebogen zusammen mit den Fragebögen zu soziodemografischen und medizinischen Informationen, HIV-Kenntnissen und Sexualverhalten. Es wird ein Kundenlokalisierungsformular ausgefüllt, das bei der Ermittlung physischer Kontakte hilft, und der Teilnehmer wird im Anmeldeprotokoll registriert.

Danach folgt die Randomisierung (Einzelheiten zum Randomisierungsverfahren finden Sie unten) und das Ergebnis im versiegelten Umschlag bestimmt, ob der Patient für die Intervention im Call for Life-System registriert wird oder mit der Standardversorgung gemäß den HIV-Management-Richtlinien des Gesundheitsministeriums fortfährt .

Registrierung im CFLU-System: Informationen zur Registrierung finden Sie unter Standardarbeitsanweisungen.

Alle Patienten werden jedoch in der elektronischen und gedruckten Kopie des Anmeldeprotokolls registriert und ihnen wird ein nächster Termin mitgeteilt. Abschließend werden die Laboranforderungsformulare ausgefüllt und der Patient zur Blutentnahme geschickt. Der Patient kommt aus dem Labor zurück, erhält seine Transportrückerstattung in Höhe von UGX 20.000, mit einem einfachen Mobiltelefon (nur beim Basisbesuch, für alle Teilnehmer) und darf nach Hause gehen.

Keine Intervention: Standard-Pflegearm Das Gesundheitsministerium hat ein Mindestpaket für Gesundheitsdienstleistungen für Menschen mit HIV entwickelt, um die Programmierung, Umsetzung und Bereitstellung integrierter HIV-Dienste in Uganda zu standardisieren. Der Standard-Pflegearm basiert auf den konsolidierten Richtlinien für Prävention und Prävention vom April 2018 Behandlung von HIV in Uganda (MoH, 2018) und wird auch das Gesundheitsdienstleistungspaket für Menschen mit HIV (Uganda) befolgen. MoH, September 2014).