Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

L'intervento è IVR basato su telefono cellulare. Tuttavia, il processo CLFU ha rilevato che, è stato osservato che un buon numero di partecipanti (50 su 256) presso il sito urbano non era iscritto a causa dell'assenza di un telefono cellulare di base o presentava tastiere telefoniche malfunzionanti (per Poster Exhibition al 20 ° Conferenza internazionale su AIDS e IST in Africa (ICASA 2019). Pertanto, forniremo un telefono cellulare di base a tutti i partecipanti allo studio (SoC e braccio di intervento). Per evitare lo stigma associato a un particolare telefono, avremo 4 o più tipi di telefoni di base. Le questioni relative alla registrazione della simcard saranno trattate dagli individui.

Verranno somministrati quattro questionari di studio al basale e ogni 6 mesi fino alla visita di uscita di 12 mesi.

I questionari cattureranno:

• Storia sociodemografica e medica
• Punteggi stigmatizzati
• Valutazione della conoscenza
• Valutazione del comportamento sessuale
• Conoscenza di COVID-19 (solo al basale) I dati verranno inseriti utilizzando REDCap. Il sangue per la carica virale verrà raccolto al basale e alla visita di 6 e 12 mesi.

Intervento: strumento mHealth CFLU Lo strumento sfrutta le utilità principali di un telefono cellulare di base dei servizi vocali e di messaggistica breve. La progettazione, lo sviluppo, il test e la valutazione del sistema sono stati realizzati da Janssen e dalla Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). Nel 2015, Janssen Global Public Health Research and Development, in stretta collaborazione con l'Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), ha sviluppato Call for Life Uganda (CFLU) su misura per le esigenze del PLHIV in Uganda. Il sistema CFLU segue le regole sulla privacy e sulla sicurezza dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Mentre le norme sulla privacy si occupano di informazioni sanitarie protette elettroniche, la norma sulla sicurezza copre le garanzie amministrative, fisiche e tecniche per garantire la riservatezza, l'integrità e la sicurezza delle informazioni sanitarie protette elettroniche. La transazione dei dati tra paziente e sistema è crittografata quando si tratta di soggetti umani. Il sistema è protetto da password e l'interazione tra sistema e paziente è personalizzata con un codice segreto. Il sistema interagisce con il paziente attraverso un telefono cellulare di base tramite una tastiera e con l'operatore sanitario attraverso un'interfaccia web-based. Il sistema ha opzioni per utilizzare la risposta vocale interattiva o il servizio di messaggi brevi e l'utente deve fare una scelta, ottenere un codice PIN segreto che garantisca la privacy dell'utente finale.

Procedure di Screening-Iscrizione:

Tutti i potenziali partecipanti saranno scritti sul registro dello screening e un modulo di screening completato, i motivi del fallimento dello screening saranno documentati sul registro dello screening. Dopo lo screening riuscito, il partecipante verrà indirizzato all'Assistente di ricerca (RA) per ricevere una spiegazione approfondita dello studio in modo da ottenere il consenso informato. L'AR quindi somministra il questionario sullo stigma insieme alle informazioni sociodemografiche e mediche, alla conoscenza dell'HIV e ai questionari sul comportamento sessuale. Verrà compilato un modulo di localizzazione del cliente che aiuterà nel tracciamento dei contatti fisici e il partecipante verrà registrato nel registro delle iscrizioni.

Successivamente seguirà la randomizzazione (vedere i dettagli della procedura di randomizzazione di seguito) e il risultato nella busta sigillata determinerà se il paziente verrà registrato nel sistema Call for Life per l'intervento o continuerà con lo standard di cura secondo le linee guida del Ministero della Salute per la gestione dell'HIV .

Registrazione nel sistema CFLU: fare riferimento alle procedure operative standard sulla registrazione.

Tuttavia, tutti i pazienti saranno registrati sulla copia elettronica e cartacea del registro delle iscrizioni e verrà data loro una data per il prossimo appuntamento. Infine, vengono compilati i moduli di richiesta del laboratorio e il paziente viene inviato per un prelievo di sangue. Il paziente ritorna dal laboratorio, riceve il rimborso del trasporto di UGX 20.000, con un telefono cellulare di base (solo alla visita di base, a tutti i partecipanti) e può tornare a casa.

Nessun intervento: braccio standard di cura Il Ministero della Salute ha sviluppato un pacchetto minimo di servizi sanitari per PLHIV per standardizzare la programmazione, l'implementazione e la fornitura di servizi integrati per l'HIV in Uganda Il braccio standard di cura si basa sulle linee guida consolidate di aprile 2018 per la prevenzione e trattamento dell'HIV in Uganda (MoH, 2018) e seguirà anche il pacchetto di servizi sanitari per PLHIV (Uganda. MoH, settembre 2014).