Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

Insatsen är mobiltelefonbaserad IVR. Emellertid fann CLFU-försöket att det observerades att ett stort antal deltagare (50 av 256) på stadsplatsen inte var inskrivna på grund av avsaknad av en grundläggande mobiltelefon eller hade felaktigt fungerande telefontangentbord (för affischutställningen den 20:e Internationell konferens om AIDS och STI i Afrika (ICASA 2019). Därför ska vi tillhandahålla en grundläggande mobiltelefon till alla i studien (SoC och interventionsarm). För att undvika stigmatisering i samband med en viss telefon kommer vi att skaffa 4 eller fler typer av grundläggande telefoner. Frågor om simkortsregistrering kommer att hanteras av individerna.

Fyra frågeformulär kommer att administreras vid baslinjen och 6 månader fram till det 12 månader långa exitbesöket.

Frågeformulären kommer att fånga:

• Sociodemografisk och medicinsk historia
• Stigma gör poäng
• Kunskapsbedömning
• Sexuell beteendebedömning
• Kunskap om COVID-19 (endast vid baslinjen) Uppgifterna kommer att matas in med REDCap. Blod för virusbelastning kommer att samlas in vid baslinjen och vid 6 och 12 månaders besök.

Intervention: mHealth CFLU-verktyg Verktyget drar nytta av en grundläggande mobiltelefons kärnfunktioner för röst- och kortmeddelandetjänster. Systemdesign, utveckling, testning och utvärdering gjordes av Janssen och Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). Under 2015 utvecklade Janssen Global Public Health Research and Development, i nära samarbete med Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), Call for Life Uganda (CFLU) skräddarsytt för behoven hos PLHIV i Uganda. CFLU-systemet följer Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Privacy and Security-regler. Medan integritetsreglerna handlar om elektronisk skyddad hälsoinformation, omfattar säkerhetsregeln administrativa, fysiska och tekniska skyddsåtgärder för att säkerställa konfidentialitet, integritet och säkerhet för elektronisk skyddad hälsoinformation. Datatransaktioner mellan patient och system är krypterade när det gäller människor. Systemet är lösenordsskyddat och interaktionen mellan system och patient är personlig med en hemlig kod. Systemet interagerar med patienten genom en grundläggande mobiltelefon via en knappsats och med vårdpersonalen genom ett webbaserat gränssnitt. Systemet har alternativ att antingen använda interaktiv röstsvar eller kortmeddelandetjänst och användaren måste göra ett val, skaffa en hemlig pinkod som säkerställer integritet för slutanvändaren.

Screening-registreringsprocedurer:

Alla potentiella deltagare kommer att skrivas på screeningloggen, och ett screeningformulär fylls i, orsaker till screeningfel kommer att dokumenteras på screeningloggen. Efter framgångsrik screening kommer deltagaren att hänvisas till forskningsassistenten (RA) för att få en grundlig förklaring av studien så att samtycke erhålls. RA administrerar sedan stigma frågeformuläret tillsammans med sociodemografisk och medicinsk information, HIV kunskap och sexuellt beteende frågeformulär. Ett formulär för lokalisering av klienter kommer att fyllas i som hjälper till med fysisk kontaktspårning, och deltagaren kommer att registreras i registreringsloggen.

Randomisering kommer att följa (se detaljer om randomiseringsförfarandet nedan) därefter och resultatet i det förseglade kuvertet kommer att avgöra om patienten kommer att registreras på Call for Life-systemet för interventionen eller fortsätta med standardvård enligt riktlinjerna för hivhanteringsministeriet .

Registrering på CFLU-systemet: Se standardprocedurer för registrering.

Alla patienter kommer dock att registreras på den elektroniska och papperskopia av inskrivningsloggen och ett nästa mötesdatum ges till dem. Slutligen fylls formulären för laboratorieförfrågan i och patienten skickas för att ta blodprov. Patienten kommer tillbaka från labbet, får sin transportåterbetalning på UGX 20 000, med en grundläggande mobiltelefon (endast vid basbesöket, till alla deltagare) och får åka hem.

Ingen intervention: Vårdstandardarm Hälsoministeriet utvecklade ett minimipaket för sjukvårdstjänster för PLHIV för att standardisera programmering, implementering och leverans av integrerade HIV-tjänster i Uganda. behandling av hiv i Uganda (MoH, 2018), och kommer också att följa sjukvårdspaketet för PLHIV (Uganda. MoH, september 2014).