Call for Life Badanie przestrzegania zasad ART przez młodzież (C4L-Youth)

Interwencja jest oparta na telefonach komórkowych IVR. Badanie CLFU wykazało jednak, że duża liczba uczestników (50 z 256) w miejscu miejskim nie została zarejestrowana z powodu braku podstawowego telefonu komórkowego lub miała wadliwe klawiatury telefonów (wystawa plakatu na 20. Międzynarodowa konferencja na temat AIDS i chorób przenoszonych drogą płciową w Afryce (ICASA 2019). W związku z tym każdemu uczestnikowi badania (SoC i część interwencyjna) udostępnimy podstawowy telefon komórkowy. Aby uniknąć stygmatyzacji związanej z konkretnym telefonem, otrzymamy 4 lub więcej rodzajów podstawowych telefonów. Kwestie związane z rejestracją karty sim będą załatwiane indywidualnie.

Cztery kwestionariusze badawcze będą podawane na początku badania i co 6 miesięcy do 12-miesięcznej wizyty końcowej.

Kwestionariusze uchwycą:

• Historia socjodemograficzna i medyczna
• Wyniki stygmatów
• Ocena wiedzy
• Ocena zachowań seksualnych
• Znajomość COVID-19 (tylko na początku) Dane będą wprowadzane za pomocą REDCap. Krew na miano wirusa zostanie pobrana na początku badania oraz podczas wizyty w 6 i 12 miesiącu.

Interwencja: narzędzie mHealth CFLU Narzędzie wykorzystuje podstawowe narzędzia telefonu komórkowego, takie jak usługi głosowe i krótkie wiadomości tekstowe. Projekt, rozwój, testowanie i ocena systemu zostały wykonane przez firmę Janssen i Fundację Grameen (http://motechsuite.org/index.php/implementations). W 2015 roku Janssen Global Public Health Research and Development, w ścisłej współpracy z Infectious Diseases Institute Kampala (IDI), opracował Call for Life Uganda (CFLU) dostosowane do potrzeb osób z HIV w Ugandzie. System CFLU jest zgodny z zasadami ochrony prywatności i bezpieczeństwa zawartymi w ustawie Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA). Podczas gdy zasady prywatności dotyczą elektronicznych chronionych informacji zdrowotnych, zasada bezpieczeństwa obejmuje administracyjne, fizyczne i techniczne zabezpieczenia zapewniające poufność, integralność i bezpieczeństwo elektronicznych chronionych informacji zdrowotnych. Transakcja danych między pacjentem a systemem jest szyfrowana, jeśli chodzi o ludzi. System jest chroniony hasłem, a interakcja systemu z pacjentem jest spersonalizowana za pomocą tajnego kodu. System komunikuje się z pacjentem za pośrednictwem podstawowego telefonu komórkowego za pomocą klawiatury, a z pracownikiem służby zdrowia za pośrednictwem interfejsu internetowego. System ma opcje korzystania z interaktywnej odpowiedzi głosowej lub usługi krótkich wiadomości, a użytkownik musi dokonać wyboru, uzyskać tajny kod PIN, który zapewnia prywatność użytkownikowi końcowemu.

Procedury selekcji i rejestracji:

Wszyscy potencjalni uczestnicy zostaną wpisani do dziennika badań przesiewowych i wypełniony formularz badań przesiewowych, a przyczyny niepowodzenia badań przesiewowych zostaną udokumentowane w dzienniku badań przesiewowych. Po udanym badaniu przesiewowym uczestnik zostanie skierowany do Asystenta ds. Badań (RA), aby otrzymać dokładne wyjaśnienie badania i uzyskać świadomą zgodę. RA zarządza następnie kwestionariuszem stygmatyzacji wraz z informacjami socjodemograficznymi i medycznymi, kwestionariuszami wiedzy o HIV i zachowaniami seksualnymi. Zostanie wypełniony formularz lokalizatora klienta, który pomoże w śledzeniu kontaktu fizycznego, a uczestnik zostanie zarejestrowany w dzienniku rejestracji.

Następnie nastąpi randomizacja (szczegóły procedury randomizacji znajdują się poniżej), a wynik w zapieczętowanej kopercie zadecyduje, czy pacjent zostanie zarejestrowany w systemie Call for Life w celu interwencji, czy też będzie nadal objęty standardową opieką zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia dotyczącymi leczenia HIV .

Rejestracja w systemie CFLU: Patrz Standardowe procedury operacyjne dotyczące rejestracji.

Jednak wszyscy pacjenci zostaną zarejestrowani w elektronicznej i papierowej księdze zapisów i podany zostanie im termin kolejnej wizyty. Na koniec formularze wniosków laboratoryjnych są wypełniane, a pacjent wysyłany na pobranie krwi. Pacjent wraca z laboratorium, otrzymuje zwrot kosztów transportu w wysokości 20 000 UGX, z podstawowym telefonem komórkowym (tylko podczas wizyty wyjściowej, dla wszystkich uczestników) i może iść do domu.

Brak interwencji: Standard opieki Ministerstwo Zdrowia opracowało minimalny pakiet usług zdrowotnych dla osób zakażonych wirusem HIV w celu ujednolicenia programowania, wdrażania i świadczenia zintegrowanych usług związanych z HIV w Ugandzie Standard opieki opiera się na skonsolidowanych wytycznych dotyczących profilaktyki i leczenia z kwietnia 2018 r. leczenia HIV w Ugandzie (Ministerstwo Zdrowia, 2018), a także będzie śledzić pakiet usług zdrowotnych dla osób z HIV (Uganda. Ministerstwo Zdrowia, wrzesień 2014).