Call for Life Youth ART Adherence Study (C4L-Youth)

Indgrebet er mobiltelefonbaseret IVR. CLFU-forsøget fandt dog, at det blev observeret, at et godt antal deltagere (50 ud af 256) på byområdet ikke var tilmeldt på grund af mangel på en grundlæggende mobiltelefon eller havde defekte telefontastaturer (til plakatudstilling den 20. International konference om AIDS og STI'er i Afrika (ICASA 2019). Derfor vil vi tilbyde en grundlæggende mobiltelefon til alle i undersøgelsen (SoC og interventionsarm). For at undgå stigmatisering forbundet med en bestemt telefon får vi 4 eller flere typer grundlæggende telefoner. Spørgsmål vedrørende simkortregistrering vil blive behandlet af de enkelte personer.

Fire undersøgelsesspørgeskemaer vil blive administreret ved baseline og 6 måneder indtil det 12-måneders exitbesøg.

Spørgeskemaerne vil fange:

• Sociodemografisk og medicinsk historie
• Stigma scorer
• Vidensvurdering
• Vurdering af seksuel adfærd
• Kendskab til COVID-19 (kun ved baseline) Dataene vil blive indtastet ved hjælp af REDCap. Blod for viral belastning vil blive indsamlet ved baseline og ved 6 og 12 måneders besøg.

Intervention: mHealth CFLU-værktøj Værktøjet udnytter en grundlæggende mobiltelefons kernefunktioner af tale- og korte beskedtjenester. Systemdesign, udvikling, test og evaluering blev udført af Janssen og Grameen Foundation (http://motechsuite.org/index.php/implementations). I 2015 udviklede Janssen Global Public Health Research and Development i tæt samarbejde med Infectious Diseases Institute Kampala (IDI) Call for Life Uganda (CFLU) skræddersyet til behovene hos PLHIV i Uganda. CFLU-systemet følger Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) Privacy and Security-regler. Mens privatlivsreglerne omhandler elektroniske beskyttede sundhedsoplysninger, dækker sikkerhedsreglen administrative, fysiske og tekniske sikkerhedsforanstaltninger for at sikre fortrolighed, integritet og sikkerhed af elektronisk beskyttede sundhedsoplysninger. Datatransaktioner mellem patient og system er krypteret, når det kommer til mennesker. Systemet er kodeordsbeskyttet, og samspillet mellem system og patient er personliggjort med en hemmelig kode. Systemet interagerer med patienten via en almindelig mobiltelefon via et tastatur og med sundhedspersonalet via en webbaseret grænseflade. Systemet har muligheder for enten at bruge interaktiv stemmesvar eller SMS-tjeneste, og brugeren skal træffe et valg, få en hemmelig pinkode, som sikrer privatlivets fred for slutbrugeren.

Screening-tilmeldingsprocedurer:

Alle potentielle deltagere vil blive skrevet på screeningsloggen, og et screeningsskema udfyldt, årsager til screeningsfejl vil blive dokumenteret på screeningsloggen. Efter vellykket screening vil deltageren blive henvist til forskningsassistenten (RA) for at modtage en grundig forklaring af undersøgelsen, så der opnås informeret samtykke. RA administrerer derefter stigma-spørgeskemaet sammen med sociodemografiske og medicinske oplysninger, hiv-viden og spørgeskemaer om seksuel adfærd. En klientsøgningsformular vil blive udfyldt, som vil hjælpe med fysisk kontaktsporing, og deltageren vil blive registreret i tilmeldingsloggen.

Randomisering vil følge (se detaljer om randomiseringsprocedure nedenfor) derefter, og resultatet i den forseglede kuvert vil diktere, om patienten vil blive registreret på Call for Life-systemet til interventionen eller fortsætte med standardbehandling i henhold til retningslinjerne for sundhedsministeriets hiv-styring .

Registrering på CFLU-systemet: Se Standard betjeningsprocedurer for registrering.

Alle patienter vil dog blive registreret på den elektroniske og papirkopi af tilmeldingsloggen, og en næste aftaledato får dem. Til sidst udfyldes laboratorieanmodningsformularerne, og patienten sendes til blodprøvetagning. Patienten vender tilbage fra laboratoriet, modtager deres transportrefusion på UGX 20.000, med en grundlæggende mobiltelefon (kun ved baseline besøg, til alle deltagere) og får lov til at tage hjem.

Ingen intervention: Standardplejearm Sundhedsministeriet udviklede en minimumspakke til sundhedsydelser til PLHIV for at standardisere programmeringen, implementeringen og leveringen af ​​integrerede HIV-tjenester i Uganda. Standardplejearmen er baseret på april 2018, konsoliderede retningslinjer for forebyggelse og behandling af hiv i Uganda (MoH, 2018), og vil også følge sundhedstjenestepakken for PLHIV (Uganda. MoH, september 2014).