此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用于评估肺形态、通气和灌注的胸部 MRI

2023年5月10日 更新者:University of Zurich

MRI 对胸部形态学和功能成像的前瞻性评估。

尽管存在相当大的技术困难,但一些出版物证实了 T1 图和 MRI 表征肺组织病理变化的潜力。 然而,现有文献仍然无法对所提出的方法进行最终评估。 研究参与者在参与研究时不会有任何劣势,因为他们所有人都在 MRI 扫描旁边接受了两种标准方法:CT 和肺功能测试。

在这项研究中,将评估胸部 MR 与 CT 和 LFT 在评估肺形态学变化及其与肺通气和灌注的相关性方面的价值。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

间质性肺病患者需要适当的诊断和监测工具。 传统上,诊断是通过 CT 和肺功能测试完成的。 这些患者的随访包括定期 CT 成像和 LFT 以监测疾病进展以及早发现可能的并发症。 每次检查都会使患者暴露在电离辐射下,而仅靠 LFT 不足以显示局部变化。 因此,希望从这两种诊断工具切换到危害较小且更敏感的工具:MR 成像。 MR 成像可以无创且更灵敏地说明肺形态以及局部通气和灌注,以便在患者不暴露于电离辐射的情况下及早发现肺功能改变。

  1. 目的 证明 MR 成像作为一种有价值的无辐射方法的价值,可以定量和定性地观察间质性肺病患者的肺形态和病理性肺变化。 阳性结果将允许使用 MR 作为评估肺实质变化的附加或替代方法,以检测早期实质变化以及监测疾病过程,特别是用于医学治疗。
  2. 目的 与肺功能测试相比,MR 成像在评估局部肺通气和灌注方面的定量和定性验证。

对患者进行 MR 成像的前瞻性、单中心、非随机、非盲法试验。 所有患者均接受 MR 成像以及两种标准诊断程序:CT 和肺功能检查。

纳入标准:计划进行 CT 和 LFT 的间质性肺病患者,书面同意,≥ 18 岁。

排除标准:幽闭恐惧症和无法在 MR 中躺 30 分钟以上、怀孕和 MRI 的普遍有效禁忌症。

研究参与者将使用机构之一的 MR 机器(Philips Achieva 1.5T、GE Discovery 3T、MRI Siemens Skyra 3T 和 GE SIGNA Artist 1.5T)获得胸部 MRI。 研究参与者将被要求在 MR 扫描仪中躺下约 30 分钟,同时获取图像。 上述MR机器的图像采集已在瑞士获得授权,并根据产品信息进行申请。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zurich、瑞士、8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划进行 CT 和 LFT 的间质性肺病患者
  • 书面同意
  • ≥ 18 岁。

排除标准:

  • 幽闭恐惧症
  • 不可能躺在 MR 中超过 30 分钟
  • 怀孕
  • MRI 的一般有效禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:所有患者
没有学习武器。 所有患者均获得所有成像方式。
研究参与者将使用机构之一的 MR 机器(Philips Achieva 1.5T、GE Discovery 3T、MRI Siemens Skyra 3T 和 GE SIGNA Artist 1.5T)获得胸部 MRI。 研究参与者将被要求在 MR 扫描仪中躺下约 30 分钟,同时获取图像。 上述MR机器的图像采集已在瑞士获得授权,并根据产品信息进行申请。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺形态学
大体时间:2年
静态 MR 图像与 CT 相比的价值。
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:2年
与 CT 相比,功能性 MR 与肺功能通气/灌注的相关性。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年7月31日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月20日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月10日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MR 02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅