用于评估肺形态、通气和灌注的胸部 MRI
MRI 对胸部形态学和功能成像的前瞻性评估。
尽管存在相当大的技术困难,但一些出版物证实了 T1 图和 MRI 表征肺组织病理变化的潜力。 然而,现有文献仍然无法对所提出的方法进行最终评估。 研究参与者在参与研究时不会有任何劣势,因为他们所有人都在 MRI 扫描旁边接受了两种标准方法:CT 和肺功能测试。
在这项研究中,将评估胸部 MR 与 CT 和 LFT 在评估肺形态学变化及其与肺通气和灌注的相关性方面的价值。
研究概览
详细说明
间质性肺病患者需要适当的诊断和监测工具。 传统上,诊断是通过 CT 和肺功能测试完成的。 这些患者的随访包括定期 CT 成像和 LFT 以监测疾病进展以及早发现可能的并发症。 每次检查都会使患者暴露在电离辐射下,而仅靠 LFT 不足以显示局部变化。 因此,希望从这两种诊断工具切换到危害较小且更敏感的工具:MR 成像。 MR 成像可以无创且更灵敏地说明肺形态以及局部通气和灌注,以便在患者不暴露于电离辐射的情况下及早发现肺功能改变。
- 目的 证明 MR 成像作为一种有价值的无辐射方法的价值,可以定量和定性地观察间质性肺病患者的肺形态和病理性肺变化。 阳性结果将允许使用 MR 作为评估肺实质变化的附加或替代方法,以检测早期实质变化以及监测疾病过程,特别是用于医学治疗。
- 目的 与肺功能测试相比,MR 成像在评估局部肺通气和灌注方面的定量和定性验证。
对患者进行 MR 成像的前瞻性、单中心、非随机、非盲法试验。 所有患者均接受 MR 成像以及两种标准诊断程序:CT 和肺功能检查。
纳入标准:计划进行 CT 和 LFT 的间质性肺病患者,书面同意,≥ 18 岁。
排除标准:幽闭恐惧症和无法在 MR 中躺 30 分钟以上、怀孕和 MRI 的普遍有效禁忌症。
研究参与者将使用机构之一的 MR 机器(Philips Achieva 1.5T、GE Discovery 3T、MRI Siemens Skyra 3T 和 GE SIGNA Artist 1.5T)获得胸部 MRI。 研究参与者将被要求在 MR 扫描仪中躺下约 30 分钟,同时获取图像。 上述MR机器的图像采集已在瑞士获得授权,并根据产品信息进行申请。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划进行 CT 和 LFT 的间质性肺病患者
- 书面同意
- ≥ 18 岁。
排除标准:
- 幽闭恐惧症
- 不可能躺在 MR 中超过 30 分钟
- 怀孕
- MRI 的一般有效禁忌症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他:所有患者
没有学习武器。
所有患者均获得所有成像方式。
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研究参与者将使用机构之一的 MR 机器(Philips Achieva 1.5T、GE Discovery 3T、MRI Siemens Skyra 3T 和 GE SIGNA Artist 1.5T)获得胸部 MRI。
研究参与者将被要求在 MR 扫描仪中躺下约 30 分钟,同时获取图像。
上述MR机器的图像采集已在瑞士获得授权,并根据产品信息进行申请。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺形态学
大体时间:2年
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静态 MR 图像与 CT 相比的价值。
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能
大体时间:2年
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与 CT 相比,功能性 MR 与肺功能通气/灌注的相关性。
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2年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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