Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Thorax MRI a tüdő morfológiájának, szellőztetésének és perfúziójának értékeléséhez

2023. május 10. frissítette: University of Zurich

Az MRI prospektív értékelése a mellkas morfológiai és funkcionális képalkotásához.

A jelentős technikai nehézségek ellenére számos publikáció megerősíti, hogy a T1-térképek és az MRI képesek a tüdőszövet patológiás elváltozásainak jellemzésére. A rendelkezésre álló szakirodalom azonban még mindig nem képes végső értékelést adni a bemutatott módszerekről. A vizsgálatban résztvevőknek nem lesz hátránya a vizsgálatban való részvételben, hiszen mindannyian az MRI-Scan mellett a két standard módszeren is átesnek: a CT-n és a tüdőfunkciós teszten.

Ebben a vizsgálatban a mellkasi MR értékét a CT-hez és LFT-hez viszonyítva értékeljük a morfológiai tüdőelváltozások értékelésében, valamint ezek összefüggését a tüdő szellőzésével és perfúziójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

Az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegeknek megfelelő eszközre van szükségük a diagnózishoz és a monitorozáshoz. A diagnosztikát hagyományosan CT és tüdőfunkciós vizsgálatok végzik. Ezeknek a betegeknek a nyomon követése magában foglalja a rendszeres CT-képalkotást és az LFT-t a betegség előrehaladásának nyomon követésére a lehetséges szövődmények korai megjelenítése érdekében. Minden vizsgálat ionizáló sugárzásnak teszi ki a pácienst, és az LFT-k önmagukban nem elég érzékenyek a helyi változások vizualizálására. Ezért kívánatos e két diagnosztikai eszközről egy kevésbé ártalmatlanra és egy érzékenyebbre váltani: az MR-képalkotásra. Az MR-képalkotás lehetővé teszi a tüdő morfológiájának non-invazív és érzékenyebb szemléltetését, valamint helyi lélegeztetést és perfúziót a tüdőfunkció-elváltozások korai kimutatására anélkül, hogy a pácienst ionizáló sugárzásnak tennék ki.

  1. Célkitűzés Az MR-képalkotás értékének bemutatása, mint értékes, sugárzásmentes módszer az intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek tüdőmorfológiájának és patológiás tüdőelváltozásainak kvantitatív és minőségi megjelenítésére. A pozitív eredmény lehetővé tenné az MR mint additív vagy alternatív módszer alkalmazását a parenchymalis tüdőelváltozások felmérésében a korai parenchymás elváltozások kimutatására, valamint a betegség lefolyásának nyomon követésére, különösen az orvosi kezelésre.
  2. Célkitűzés Az MR-képalkotás kvantitatív és kvalitatív validálása a helyi tüdő lélegeztetés és perfúzió felmérésében a tüdőfunkciós tesztekhez képest.

Prospektív, egyközpontú, nem randomizált, nem vak vizsgálat a betegek MR-képalkotásával. Minden beteg MR-képalkotáson, valamint két standard diagnosztikai eljáráson esik át: a CT-n és a tüdőfunkciós teszteken.

Bevételi kritériumok: CT-re és LFT-re tervezett intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek, írásos beleegyezés, ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok: klausztrofóbia és 30 percnél hosszabb ideig tartó MR-ben való fekvés lehetetlensége, terhesség és az MRI általánosan érvényes ellenjavallatai.

A vizsgálatban résztvevők MRI-t kapnak a mellkasról az intézmény MR-gépei egyikével (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T és GE SIGNA Artist 1.5T). A vizsgálatban résztvevőt arra kérik, hogy körülbelül 30 percig feküdjön az MR-szkennerben, amíg a felvételeket elkészítik. A fent említett MR gépekkel a képfelvétel Svájcban engedélyezett, az alkalmazás a termékismertető szerint történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zurich, Svájc, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CT-re és LFT-re tervezett intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • írásbeli hozzájárulása
  • ≥ 18 év.

Kizárási kritériumok:

  • klausztrofóbia
  • lehetetlen 30 percnél tovább feküdni az MR-ben
  • terhesség
  • általánosan érvényes ellenjavallatok az MRI-re

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Minden beteg
Nincsenek tanulmányozó karok. Minden beteg megkapja az összes képalkotó eljárást.
A vizsgálatban résztvevők MRI-t kapnak a mellkasról az intézmény MR-gépei egyikével (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T és GE SIGNA Artist 1.5T). A vizsgálatban résztvevőt arra kérik, hogy körülbelül 30 percig feküdjön az MR-szkennerben, amíg a felvételeket elkészítik. A fent említett MR gépekkel a képfelvétel Svájcban engedélyezett, az alkalmazás a termékismertető szerint történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőmorfológia
Időkeret: 2 év
Statikus MR-képek értéke a CT-hez viszonyítva.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tüdő működése
Időkeret: 2 év
A funkcionális MR és a tüdőfunkciós lélegeztetés/perfúzió összefüggése a CT-vel összehasonlítva.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MR 02

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel