Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Resonancia magnética de tórax para evaluación de morfología pulmonar, ventilación y perfusión

10 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich

Valoración Prospectiva de la RM para Imagen Morfológica y Funcional en el Tórax.

A pesar de las considerables dificultades técnicas, varias publicaciones confirman el potencial que tienen los mapas T1 y la RM para caracterizar cambios patológicos en el tejido pulmonar. Sin embargo, la literatura existente aún no puede proporcionar una evaluación final de los métodos presentados. Los participantes del estudio no tendrán ninguna desventaja en participar en el estudio, ya que todos ellos se someten además de la resonancia magnética también a los dos métodos estándar: TC y prueba de función pulmonar.

En este estudio se evaluará el valor de la RM de tórax en comparación con la TC y la LFT en la evaluación de los cambios morfológicos pulmonares y su correlación con la ventilación y perfusión pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad pulmonar intersticial requieren de una herramienta adecuada para su diagnóstico y seguimiento. Tradicionalmente, el diagnóstico se realiza mediante TC y pruebas de función pulmonar. El seguimiento de estos pacientes incluye imágenes por TC regulares y LFT para controlar el progreso de la enfermedad y visualizar posibles complicaciones de manera temprana. Cada examen expone al paciente a radiación ionizante, y los LFT por sí solos no son lo suficientemente sensibles para visualizar cambios locales. Por lo tanto, es deseable cambiar de estas dos herramientas de diagnóstico a una menos dañina y más sensible: MR-Imaging. MR-Imaging permite una ilustración no invasiva y más sensible de la morfología pulmonar, así como la ventilación y perfusión locales para la detección temprana de alteraciones de la función pulmonar sin la exposición del paciente a la radiación ionizante.

  1. Objetivo Demostrar el valor de la RM como un método valioso y sin radiación para visualizar la morfología pulmonar y los cambios pulmonares patológicos en pacientes con enfermedades pulmonares intersticiales cuantitativa y cualitativamente. Un resultado positivo permitiría utilizar la RM como un método aditivo o alternativo en la evaluación de los cambios del parénquima pulmonar para detectar cambios tempranos en el parénquima, así como para monitorear el curso de la enfermedad, especialmente para el tratamiento médico.
  2. Objetivo Validación cuantitativa y cualitativa de la RM en la evaluación de la ventilación y perfusión pulmonar local en comparación con las pruebas de función pulmonar.

Ensayo prospectivo, de centro único, no aleatorizado, no ciego con imágenes de RM de pacientes. Todos los pacientes se someten a imágenes de RM, así como a los dos procedimientos de diagnóstico estándar: TC y pruebas de función pulmonar.

Criterios de inclusión: pacientes con enfermedad pulmonar intersticial programados para TC y LFT, consentimiento por escrito, ≥ 18 años.

Criterios de exclusión: claustrofobia e imposibilidad de acostarse en la RM por más de 30 minutos, embarazo y las contraindicaciones generalmente válidas para la RM.

Los participantes del estudio obtendrán una resonancia magnética del tórax con una de las máquinas de resonancia magnética de la institución (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T y GE SIGNA Artist 1.5T). Se le pedirá al participante del estudio que se acueste en el escáner de resonancia magnética durante aproximadamente 30 minutos mientras se adquieren las imágenes. La adquisición de imágenes con las máquinas de RM mencionadas anteriormente está autorizada en Suiza y la aplicación se realiza de acuerdo con la información del producto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con enfermedad pulmonar intersticial programados para TC y LFT
  • consentimiento por escrito
  • ≥ 18 años.

Criterio de exclusión:

  • claustrofobia
  • imposibilidad de acostarse en la RM por más de 30 minutos
  • el embarazo
  • contraindicaciones generalmente válidas para la resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Todos los pacientes
No hay brazos de estudio. Todos los pacientes obtienen todas las modalidades de imagen.
Los participantes del estudio obtendrán una resonancia magnética del tórax con una de las máquinas de resonancia magnética de la institución (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T y GE SIGNA Artist 1.5T). Se le pedirá al participante del estudio que se acueste en el escáner de resonancia magnética durante aproximadamente 30 minutos mientras se adquieren las imágenes. La adquisición de imágenes con las máquinas de RM mencionadas anteriormente está autorizada en Suiza y la aplicación se realiza de acuerdo con la información del producto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Morfología pulmonar
Periodo de tiempo: 2 años
Valor de las imágenes de RM estáticas en comparación con las de TC.
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función pulmonar
Periodo de tiempo: 2 años
Correlación de la RM funcional con la ventilación/perfusión de la función pulmonar en comparación con la TC.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MR 02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir