Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

MRI hrudníku pro hodnocení plicní morfologie, ventilace a perfuze

10. května 2023 aktualizováno: University of Zurich

Prospektivní hodnocení MRI pro morfologické a funkční zobrazování v hrudníku.

Navzdory značným technickým potížím několik publikací potvrzuje potenciál, který T1-mapy a MRI charakterizují patologické změny v plicní tkáni. Stávající literatura však stále nemůže poskytnout konečné zhodnocení prezentovaných metod. Účastníci studie nebudou mít žádnou nevýhodu v účasti na studii, protože všichni podstoupí vedle MRI-Scan také dvě standardní metody: CT a test plicních funkcí.

V této studii bude hodnocena hodnota MR hrudníku ve srovnání s CT a LFT při hodnocení morfologických plicních změn a jejich korelace s plicní ventilací a perfuzí.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s intersticiálním plicním onemocněním vyžadují adekvátní nástroj pro diagnostiku a monitorování. Tradičně se diagnostika provádí pomocí CT a plicních funkčních testů. Sledování těchto pacientů zahrnuje pravidelné CT-zobrazování a LFT ke sledování progrese onemocnění, aby bylo možné včas vizualizovat možné komplikace. Každé vyšetření vystavuje pacienta ionizujícímu záření a samotné LFT nejsou dostatečně citlivé, aby vizualizovaly lokální změny. Proto je žádoucí přejít od těchto dvou diagnostických nástrojů k méně škodlivému a citlivějšímu: MR-Imaging. MR-zobrazení umožňuje neinvazivní a citlivější zobrazení morfologie plic, stejně jako lokální ventilaci a perfuzi pro včasnou detekci změn plicních funkcí bez vystavení pacienta ionizujícímu záření.

  1. Cíl Demonstrovat hodnotu MR zobrazení jako hodnotné metody bez radiace ke kvantitativní i kvalitativní vizualizaci morfologie plic a patologických změn plic u pacientů s intersticiálním plicním onemocněním. Pozitivní výsledek by umožnil použití MR jako aditivní nebo alternativní metody při hodnocení změn parenchymu plic k detekci časných změn parenchymu a také ke sledování průběhu onemocnění, zejména pro medikamentózní léčbu.
  2. Cíl Kvantitativní a kvalitativní validace MR-zobrazení při hodnocení lokální plicní ventilace a perfuze ve srovnání s testy plicních funkcí.

Prospektivní, jednocentrová, nerandomizovaná, nezaslepená studie s MR zobrazením pacientů. Všichni pacienti podstoupí MR zobrazení a dva standardní diagnostické postupy: CT a plicní funkční testy.

Kritéria pro zařazení: pacienti s intersticiální plicní chorobou plánovaní na CT a LFT, písemný souhlas, ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení: klaustrofobie a nemožnost ležet na MR déle než 30 minut, těhotenství a obecně platné kontraindikace MR.

Účastníci studie získají MRI hrudníku na jednom z MR přístrojů institucí (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T a GE SIGNA Artist 1.5T). Účastník studie bude požádán, aby ležel v MR skeneru po dobu asi 30 minut, zatímco budou snímky pořízeny. Pořizování snímků pomocí výše uvedených přístrojů MR je povoleno ve Švýcarsku a aplikace se provádí podle informací o produktu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s intersticiální plicní chorobou plánovanou na CT a LFT
  • písemný souhlas
  • ≥ 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • klaustrofobie
  • nemožnost ležet v MR déle než 30 minut
  • těhotenství
  • obecně platné kontraindikace pro MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Všichni pacienti
Neexistují žádné studijní paže. Všichni pacienti získají všechny zobrazovací modality.
Diagnostický test: MRI hrudníku
Účastníci studie získají MRI hrudníku na jednom z MR přístrojů institucí (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T a GE SIGNA Artist 1.5T). Účastník studie bude požádán, aby ležel v MR skeneru po dobu asi 30 minut, zatímco budou snímky pořízeny. Pořizování snímků pomocí výše uvedených přístrojů MR je povoleno ve Švýcarsku a aplikace se provádí podle informací o produktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie plic
Časové okno: 2 roky
Hodnota statických MR snímků ve srovnání s CT.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkce plic
Časové okno: 2 roky
Korelace funkční MR s ventilací/perfuzí plicních funkcí ve srovnání s CT.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MR 02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní onemocnění

Klinické studie na MRI hrudníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit