Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IRM du thorax pour l'évaluation de la morphologie pulmonaire, de la ventilation et de la perfusion

10 mai 2023 mis à jour par: University of Zurich

Évaluation prospective de l'IRM pour l'imagerie morphologique et fonctionnelle dans le thorax.

Malgré les difficultés techniques considérables, plusieurs publications confirment le potentiel des cartes T1 et de l'IRM pour caractériser les modifications pathologiques du tissu pulmonaire. Cependant, la littérature existante ne peut toujours pas fournir une évaluation finale des méthodes présentées. Les participants à l'étude n'auront aucun désavantage à participer à l'étude puisque tous subissent à côté de l'IRM également les deux méthodes standard : CT et test de la fonction pulmonaire.

Dans cette étude, la valeur de l'IRM thoracique par rapport à la TDM et au LFT dans l'évaluation des changements morphologiques pulmonaires et leur corrélation avec la ventilation et la perfusion pulmonaires seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de pneumopathie interstitielle ont besoin d'un outil adéquat pour le diagnostic et le suivi. Traditionnellement, les diagnostics sont effectués par CT et tests de la fonction pulmonaire. Le suivi de ces patients comprend une tomodensitométrie et un LFT réguliers pour surveiller l'évolution de la maladie afin de visualiser les complications possibles à un stade précoce. Chaque examen expose le patient à des rayonnements ionisants, et les LFT seuls ne sont pas assez sensibles pour visualiser les changements locaux. Il est donc souhaitable de passer de ces deux outils de diagnostic à un moins nocif et plus sensible : l'IRM. L'IRM permet une illustration non invasive et plus sensible de la morphologie pulmonaire ainsi qu'une ventilation et une perfusion locales pour une détection précoce des altérations de la fonction pulmonaire sans exposer le patient aux rayonnements ionisants.

  1. Objectif Démontrer la valeur de l'IRM en tant que méthode précieuse et sans rayonnement pour visualiser quantitativement et qualitativement la morphologie pulmonaire et les modifications pulmonaires pathologiques chez les patients atteints de maladies pulmonaires interstitielles. Un résultat positif permettrait d'utiliser l'IRM comme méthode additive ou alternative dans l'évaluation des modifications pulmonaires parenchymateuses pour détecter les modifications parenchymateuses précoces ainsi que pour surveiller l'évolution de la maladie, en particulier pour un traitement médical.
  2. Objectif Validation quantitative et qualitative de l'imagerie par résonance magnétique dans l'évaluation de la ventilation et de la perfusion pulmonaires locales par rapport aux tests de la fonction pulmonaire.

Essai prospectif, monocentrique, non randomisé et non en aveugle avec IRM de patients. Tous les patients subissent une IRM ainsi que les deux procédures de diagnostic standard : CT et tests de la fonction pulmonaire.

Critères d'inclusion : patients atteints d'une pneumopathie interstitielle prévue pour CT et LFT, consentement écrit, ≥ 18 ans.

Critères d'exclusion : claustrophobie et impossibilité de rester allongé dans l'IRM pendant plus de 30 minutes, grossesse et contre-indications généralement valables pour l'IRM.

Les participants à l'étude obtiendront une IRM du thorax avec l'un des appareils MR des institutions (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T et GE SIGNA Artist 1.5T). Le participant à l'étude sera invité à rester allongé dans le scanner IRM pendant environ 30 minutes pendant que les images seront acquises. L'acquisition d'images avec les appareils MR mentionnés ci-dessus est autorisée en Suisse et l'application se fait conformément aux informations sur le produit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle devant subir une tomodensitométrie et un LFT
  • consentement écrit
  • ≥ 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • claustrophobie
  • impossibilité de rester allongé dans le MR plus de 30 minutes
  • grossesse
  • contre-indications généralement valables pour l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tous les patients
Il n'y a pas de bras d'étude. Tous les patients obtiennent toutes les modalités d'imagerie.
Les participants à l'étude obtiendront une IRM du thorax avec l'un des appareils MR des institutions (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T et GE SIGNA Artist 1.5T). Le participant à l'étude sera invité à rester allongé dans le scanner IRM pendant environ 30 minutes pendant que les images seront acquises. L'acquisition d'images avec les appareils MR mentionnés ci-dessus est autorisée en Suisse et l'application se fait conformément aux informations sur le produit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Morphologie pulmonaire
Délai: 2 années
Valeur des images RM statiques par rapport à CT.
2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction pulmonaire
Délai: 2 années
Corrélation de l'IRM fonctionnelle avec la ventilation/perfusion de la fonction pulmonaire par rapport à la TDM.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MR 02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner