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RM de tórax para avaliação da morfologia pulmonar, ventilação e perfusão

10 de maio de 2023 atualizado por: University of Zurich

Avaliação Prospectiva da RM para Imagem Morfológica e Funcional do Tórax.

Apesar das consideráveis ​​dificuldades técnicas, várias publicações confirmam o potencial dos mapas T1 e da RM para caracterizar alterações patológicas no tecido pulmonar. No entanto, a literatura existente ainda não pode fornecer uma avaliação final dos métodos apresentados. Os participantes do estudo não terão nenhuma desvantagem em participar do estudo, pois todos eles são submetidos ao exame de ressonância magnética e também aos dois métodos padrão: tomografia computadorizada e teste de função pulmonar.

Neste estudo será avaliado o valor da RM de tórax comparada à TC e LFT na avaliação das alterações morfológicas pulmonares e sua correlação com a ventilação e perfusão pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Pacientes com doença pulmonar intersticial requerem uma ferramenta adequada para diagnóstico e monitoramento. Tradicionalmente, os diagnósticos são feitos por TC e testes de função pulmonar. O acompanhamento desses pacientes inclui tomografia computadorizada regular e LFT para monitorar o progresso da doença para visualizar possíveis complicações precocemente. Todo exame expõe o paciente à radiação ionizante, e os LFTs sozinhos não são sensíveis o suficiente para visualizar alterações locais. Portanto, é desejável mudar dessas duas ferramentas de diagnóstico para uma menos prejudicial e mais sensível: a ressonância magnética. A ressonância magnética permite uma ilustração não invasiva e mais sensível da morfologia pulmonar, bem como ventilação e perfusão local para detecção precoce de alterações da função pulmonar sem a exposição do paciente à radiação ionizante.

  1. Objetivo Demonstrar quantitativa e qualitativamente o valor da ressonância magnética como um método valioso e livre de radiação para visualizar a morfologia pulmonar e alterações pulmonares patológicas em pacientes com doenças pulmonares intersticiais. Um resultado positivo permitiria o uso da RM como um método aditivo ou alternativo na avaliação de alterações do parênquima pulmonar para detectar alterações precoces do parênquima, bem como monitorar o curso da doença, especialmente para tratamento médico.
  2. Objetivo Validação quantitativa e qualitativa da RM na avaliação da ventilação e perfusão pulmonar local em comparação com testes de função pulmonar.

Estudo prospectivo, de centro único, não randomizado e não cego com imagens de RM de pacientes. Todos os pacientes são submetidos a ressonância magnética, bem como aos dois procedimentos diagnósticos padrão: TC e testes de função pulmonar.

Critérios de inclusão: pacientes com doença pulmonar intersticial agendados para TC e LFT, consentimento por escrito, ≥ 18 anos.

Critérios de exclusão: claustrofobia e impossibilidade de permanecer na RM por mais de 30 minutos, gravidez e as contraindicações geralmente válidas para a RM.

Os participantes do estudo obterão uma ressonância magnética do tórax com uma das máquinas de ressonância magnética das instituições (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T e GE SIGNA Artist 1.5T). O participante do estudo será solicitado a ficar deitado no scanner de ressonância magnética por cerca de 30 minutos enquanto as imagens são adquiridas. A aquisição de imagens com as máquinas de ressonância magnética acima mencionadas é autorizada na Suíça e a aplicação é feita de acordo com as informações do produto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com doença pulmonar intersticial agendados para TC e LFT
  • permissão por escrito
  • ≥ 18 anos.

Critério de exclusão:

  • claustrofobia
  • impossibilidade de permanecer na RM por mais de 30 minutos
  • gravidez
  • contra-indicações geralmente válidas para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Todos os pacientes
Não há braços de estudo. Todos os pacientes obtêm todas as modalidades de imagem.
Os participantes do estudo obterão uma ressonância magnética do tórax com uma das máquinas de ressonância magnética das instituições (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T e GE SIGNA Artist 1.5T). O participante do estudo será solicitado a ficar deitado no scanner de ressonância magnética por cerca de 30 minutos enquanto as imagens são adquiridas. A aquisição de imagens com as máquinas de ressonância magnética acima mencionadas é autorizada na Suíça e a aplicação é feita de acordo com as informações do produto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morfologia Pulmonar
Prazo: 2 anos
Valor das imagens estáticas de RM em comparação com a TC.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função pulmonar
Prazo: 2 anos
Correlação da RM funcional com a ventilação/perfusão da função pulmonar em comparação com a TC.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MR 02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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