Thorax-MRI voor evaluatie van longmorfologie, ventilatie en perfusie
Prospectieve beoordeling van MRI voor morfologische en functionele beeldvorming in de thorax.
Ondanks de aanzienlijke technische problemen bevestigen verschillende publicaties het potentieel van T1-kaarten en MRI om pathologische veranderingen in longweefsel te karakteriseren. De bestaande literatuur kan echter nog steeds geen definitieve evaluatie van de gepresenteerde methoden geven. Studiedeelnemers zullen geen enkel nadeel ondervinden van deelname aan de studie, aangezien ze naast de MRI-Scan allemaal ook de twee standaardmethoden ondergaan: CT en longfunctietest.
In deze studie zal de waarde van thorax-MR in vergelijking met CT en LFT bij de evaluatie van morfologische longveranderingen en hun correlatie met longventilatie en -perfusie worden geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten met interstitiële longziekte hebben een geschikt hulpmiddel nodig voor diagnose en monitoring. Traditioneel wordt de diagnostiek gedaan door middel van CT en longfunctieonderzoek. Follow-up van deze patiënten omvat regelmatige CT-beeldvorming en LFT om de voortgang van de ziekte te volgen om mogelijke complicaties vroegtijdig te visualiseren. Elk onderzoek stelt de patiënt bloot aan ioniserende straling en LFT's alleen zijn niet gevoelig genoeg om lokale veranderingen zichtbaar te maken. Daarom is het wenselijk om van deze twee diagnostische hulpmiddelen over te stappen op een minder schadelijke en een meer gevoelige: MR-Imaging. MR-beeldvorming maakt een niet-invasieve en gevoeligere illustratie van de longmorfologie mogelijk, evenals lokale ventilatie en perfusie voor vroege detectie van longfunctieveranderingen zonder dat de patiënt wordt blootgesteld aan ioniserende straling.
- Doel Aantonen van de waarde van MR-beeldvorming als een waardevolle, stralingsvrije methode om longmorfologie en pathologische longveranderingen bij patiënten met interstitiële longziekten kwantitatief en kwalitatief te visualiseren. Een positief resultaat zou het gebruik van MR mogelijk maken als een aanvullende of alternatieve methode bij de beoordeling van parenchymale longveranderingen om vroege parenchymale veranderingen op te sporen en om het verloop van de ziekte te volgen, vooral voor medische behandeling.
- Doelstelling Kwantitatieve en kwalitatieve validatie van MR-beeldvorming bij de beoordeling van lokale longventilatie en perfusie in vergelijking met longfunctietesten.
Prospectief, single-center, niet-gerandomiseerd, niet-geblindeerd onderzoek met MR-beeldvorming van patiënten. Alle patiënten ondergaan MR-beeldvorming evenals de twee standaard diagnostische procedures: CT- en longfunctietesten.
Inclusiecriteria: patiënten met interstitiële longziekte gepland voor CT en LFT, schriftelijke toestemming, ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria: claustrofobie en onmogelijkheid om langer dan 30 minuten in de MR te liggen, zwangerschap en de algemeen geldende contra-indicaties voor MRI.
De deelnemers aan het onderzoek krijgen een MRI van de thorax met een van de MR-machines van het instituut (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T en GE SIGNA Artist 1.5T). De studiedeelnemer wordt gevraagd om ongeveer 30 minuten in de MR-scanner te liggen terwijl de beelden worden verkregen. De beeldacquisitie met de bovengenoemde MR-machines is geautoriseerd in Zwitserland en de toepassing gebeurt volgens de productinformatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Zurich, Zwitserland, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten met interstitiële longziekte gepland voor CT en LFT
- geschreven toestemming
- ≥ 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- claustrofobie
- onmogelijkheid om langer dan 30 minuten in de MR te liggen
- zwangerschap
- algemeen geldende contra-indicaties voor MRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Alle patiënten
Er zijn geen studiearmen.
Alle patiënten krijgen alle beeldvormingsmodaliteiten.
|
De deelnemers aan het onderzoek krijgen een MRI van de thorax met een van de MR-machines van het instituut (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T en GE SIGNA Artist 1.5T).
De studiedeelnemer wordt gevraagd om ongeveer 30 minuten in de MR-scanner te liggen terwijl de beelden worden verkregen.
De beeldacquisitie met de bovengenoemde MR-machines is geautoriseerd in Zwitserland en de toepassing gebeurt volgens de productinformatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longmorfologie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Waarde van statische MR-beelden in vergelijking met CT.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctie
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Correlatie van functionele MR met longfunctieventilatie/perfusie in vergelijking met CT.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MR 02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .