Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Thorax MRT för utvärdering av lungmorfologi, ventilation och perfusion

10 maj 2023 uppdaterad av: University of Zurich

Prospektiv bedömning av MRT för morfologisk och funktionell avbildning i thorax.

Trots de avsevärda tekniska svårigheterna bekräftar flera publikationer den potential som T1-kartor och MRT kan karakterisera patologiska förändringar i lungvävnad. Befintlig litteratur kan dock fortfarande inte ge en slutlig utvärdering av de presenterade metoderna. Studiedeltagare kommer inte att ha några nackdelar med att delta i studien eftersom alla av dem genomgår bredvid MRI-skan också de två standardmetoderna: CT och lungfunktionstest.

I denna studie kommer värdet av bröst-MR jämfört med CT och LFT vid utvärdering av morfologiska lungförändringar och deras korrelation till lungventilation och perfusion att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med interstitiell lungsjukdom behöver ett adekvat verktyg för diagnos och övervakning. Traditionellt görs diagnostiken genom CT och lungfunktionstester. Uppföljning av dessa patienter inkluderar regelbunden CT-avbildning och LFT för att övervaka sjukdomens framsteg för att tidigt visualisera möjliga komplikationer. Varje undersökning utsätter patienten för joniserande strålning, och enbart LFT är inte tillräckligt känsliga för att visualisera lokala förändringar. Därför är det önskvärt att byta från dessa två diagnostiska verktyg till ett mindre skadligt och ett mer känsligt: ​​MR-avbildning. MR-avbildning möjliggör en icke-invasiv och mer känslig illustration av lungmorfologi samt lokal ventilation och perfusion för tidig upptäckt av lungfunktionsförändringar utan att patienten utsätts för joniserande strålning.

  1. Syfte Att visa värdet av MR-Imaging som en värdefull, strålningsfri metod för att kvantitativt och kvalitativt visualisera lungmorfologi och patologiska lungförändringar hos patienter med interstitiell lungsjukdom. Ett positivt resultat skulle göra det möjligt att använda MR som en tillsats eller alternativ metod vid bedömning av parenkymala lungförändringar för att upptäcka tidiga parenkymförändringar samt för att övervaka sjukdomsförloppet, särskilt för medicinsk behandling.
  2. Mål Kvantitativ och kvalitativ validering av MR-Imaging vid bedömning av lokal lungventilation och perfusion jämfört med lungfunktionstester.

Prospektiv, singelcenter, icke-randomiserad, icke-blind studie med MR-avbildning av patienter. Alla patienter genomgår MR-avbildning samt de två standarddiagnostiska procedurerna: CT och lungfunktionstester.

Inklusionskriterier: patienter med interstitiell lungsjukdom planerad till CT och LFT, skriftligt medgivande, ≥ 18 år.

Uteslutningskriterier: klaustrofobi och omöjlighet att ligga i MR i mer än 30 minuter, graviditet och generellt giltiga kontraindikationer för MR.

Studiedeltagarna kommer att få en MRT av bröstkorgen med en av institutionernas MR-maskiner (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T och GE SIGNA Artist 1.5T). Studiedeltagaren kommer att bli ombedd att ligga i MR-skannern i cirka 30 minuter medan bilderna ska hämtas. Bildinsamlingen med ovan nämnda MR-maskiner är auktoriserad i Schweiz och ansökan görs enligt produktinformationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med interstitiell lungsjukdom schemalagd för CT och LFT
  • skriftligt medgivande
  • ≥ 18 år.

Exklusions kriterier:

  • klaustrofobi
  • omöjlighet att ligga i MR i mer än 30 minuter
  • graviditet
  • allmänt giltiga kontraindikationer för MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alla patienter
Det finns inga studiearmar. Alla patienter erhåller alla bildbehandlingsmetoder.
Studiedeltagarna kommer att få en MRT av bröstkorgen med en av institutionernas MR-maskiner (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T och GE SIGNA Artist 1.5T). Studiedeltagaren kommer att bli ombedd att ligga i MR-skannern i cirka 30 minuter medan bilderna ska hämtas. Bildinsamlingen med ovan nämnda MR-maskiner är auktoriserad i Schweiz och ansökan görs enligt produktinformationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungmorfologi
Tidsram: 2 år
Värdet av statiska MR-bilder jämfört med CT.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungfunktion
Tidsram: 2 år
Korrelation av funktionell MR med lungfunktionsventilation/perfusion jämfört med CT.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 juli 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 januari 2021

Första postat (Faktisk)

22 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MR 02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera