폐 형태, 환기 및 관류 평가를 위한 흉부 MRI
흉부의 형태학적 및 기능적 영상을 위한 MRI의 전향적 평가.
상당한 기술적인 어려움에도 불구하고 몇몇 간행물은 T1 맵과 MRI가 폐 조직의 병리학적 변화를 특성화할 수 있는 가능성을 확인했습니다. 그러나 기존 문헌은 여전히 제시된 방법에 대한 최종 평가를 제공할 수 없습니다. 연구 참여자들은 모두 MRI 스캔 옆에 CT와 폐 기능 검사의 두 가지 표준 방법을 함께 받기 때문에 연구 참여에 있어 어떠한 불이익도 받지 않을 것입니다.
이 연구에서는 형태학적 폐 변화 평가에서 CT 및 LFT와 비교한 흉부 MR의 가치와 폐 환기 및 관류와의 상관 관계를 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환 환자는 진단 및 모니터링을 위한 적절한 도구가 필요합니다. 전통적으로 진단은 CT와 폐 기능 검사로 이루어집니다. 이러한 환자의 후속 조치에는 가능한 합병증을 조기에 시각화하기 위해 질병 진행을 모니터링하기 위한 정기적인 CT-영상 및 LFT가 포함됩니다. 모든 검사에서 환자는 전리 방사선에 노출되며 LFT만으로는 국소 변화를 시각화하기에 충분히 민감하지 않습니다. 따라서 이 두 가지 진단 도구에서 덜 해롭고 더 민감한 MR 이미징으로 전환하는 것이 바람직합니다. MR-Imaging은 환자가 이온화 방사선에 노출되지 않고 폐 기능 변화를 조기에 감지하기 위한 국소 환기 및 관류뿐만 아니라 폐 형태의 비침습적이고 보다 민감한 설명을 허용합니다.
- 목표 간질성 폐질환 환자의 폐 형태와 병리학적 폐 변화를 정량적 및 정성적으로 시각화하기 위한 가치 있고 방사선 없는 방법으로서 MR-영상의 가치를 입증합니다. 긍정적인 결과는 초기 폐실질 변화를 감지하고 특히 의학적 치료를 위해 질병의 경과를 모니터링하기 위해 실질 폐 변화를 평가할 때 MR을 추가 또는 대체 방법으로 사용할 수 있게 합니다.
- 폐 기능 검사와 비교하여 국소 폐 환기 및 관류 평가에서 MR-영상의 객관적인 양적 및 질적 검증.
환자의 MR 영상을 이용한 전향적, 단일 센터, 비무작위, 비맹검 시험. 모든 환자는 MR 영상뿐만 아니라 두 가지 표준 진단 절차인 CT 및 폐 기능 검사를 받습니다.
포함 기준: CT 및 LFT가 예정된 간질성 폐질환 환자, 서면 동의, 18세 이상.
제외 기준: 밀실 공포증 및 30분 이상 MR에 누워 있을 수 없음, 임신 및 MRI에 대한 일반적으로 유효한 금기 사항.
연구 참가자는 기관 MR 기계(Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T 및 GE SIGNA Artist 1.5T) 중 하나를 사용하여 흉부 MRI를 얻습니다. 연구 참가자는 이미지를 획득하는 동안 약 30분 동안 MR 스캐너에 누워 있어야 합니다. 위에서 언급한 MR 기계를 사용한 이미지 획득은 스위스에서 승인되었으며 제품 정보에 따라 적용이 이루어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Zurich, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- CT 및 LFT가 예정된 간질성 폐질환 환자
- 서면 동의
- ≥ 18세.
제외 기준:
- 밀실 공포증
- 30분 이상 MR에 누워있을 수 없음
- 임신
- MRI에 대한 일반적으로 유효한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 모든 환자
연구 무기가 없습니다.
모든 환자는 모든 이미징 양식을 얻습니다.
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연구 참가자는 기관 MR 기계(Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T 및 GE SIGNA Artist 1.5T) 중 하나를 사용하여 흉부 MRI를 얻습니다.
연구 참가자는 이미지를 획득하는 동안 약 30분 동안 MR 스캐너에 누워 있어야 합니다.
위에서 언급한 MR 기계를 사용한 이미지 획득은 스위스에서 승인되었으며 제품 정보에 따라 적용이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 형태학
기간: 2 년
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CT와 비교한 정적 MR 이미지의 가치.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 기능
기간: 2 년
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CT와 비교하여 기능적 MR과 폐 기능 환기/관류의 상관관계.
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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