Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorax MR til evaluering af lungemorfologi, ventilation og perfusion

10. maj 2023 opdateret af: University of Zurich

Prospektiv vurdering af MR for morfologisk og funktionel billeddannelse i thorax.

På trods af de betydelige tekniske vanskeligheder bekræfter flere publikationer det potentiale, som T1-kort og MR kan karakterisere patologiske ændringer i lungevæv. Den eksisterende litteratur kan dog stadig ikke give en endelig vurdering af de præsenterede metoder. Undersøgelsesdeltagere vil ikke have nogen ulempe ved at deltage i undersøgelsen, da de alle ved siden af ​​MR-scanningen også gennemgår de to standardmetoder: CT og lungefunktionstest.

I denne undersøgelse vil værdien af ​​bryst-MR sammenlignet med CT og LFT i evalueringen af ​​morfologiske lungeforandringer og deres korrelation til lungeventilation og perfusion blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med interstitiel lungesygdom har brug for et passende værktøj til diagnose og overvågning. Traditionelt udføres diagnostikken ved CT og lungefunktionstest. Opfølgning af disse patienter omfatter regelmæssig CT-billeddannelse og LFT for at overvåge sygdomsfremskridt for at visualisere mulige komplikationer tidligt. Hver undersøgelse udsætter patienten for ioniserende stråling, og LFT'er alene er ikke følsomme nok til at visualisere lokale ændringer. Derfor er det ønskeligt at skifte fra disse to diagnostiske værktøjer til et mindre skadeligt og et mere følsomt: MR-Imaging. MR-Imaging giver mulighed for en ikke-invasiv og mere følsom illustration af lungemorfologi samt lokal ventilation og perfusion til tidlig påvisning af lungefunktionsændringer uden at patienten udsættes for ioniserende stråling.

  1. Formål At demonstrere værdien af ​​MR-Imaging som en værdifuld, strålingsfri metode til at visualisere lungemorfologi og patologiske lungeændringer hos patienter med interstitielle lungesygdomme kvantitativt og kvalitativt. Et positivt resultat ville gøre det muligt at bruge MR som et additiv eller alternativ metode i vurderingen af ​​parenkymale lungeforandringer for at opdage tidlige parenkymale forandringer samt til at overvåge sygdomsforløbet, især til medicinsk behandling.
  2. Mål Kvantitativ og kvalitativ validering af MR-Imaging i vurderingen af ​​lokal lungeventilation og perfusion sammenlignet med lungefunktionstests.

Prospektivt, enkeltcenter, ikke-randomiseret, ikke-blindet forsøg med MR-billeddannelse af patienter. Alle patienterne gennemgår MR-Imaging samt de to standard diagnostiske procedurer: CT og lungefunktionstest.

Inklusionskriterier: patienter med interstitiel lungesygdom planlagt til CT og LFT, skriftligt samtykke, ≥ 18 år.

Eksklusionskriterier: klaustrofobi og umulighed at ligge i MR i mere end 30 minutter, graviditet og de generelt gyldige kontraindikationer for MR.

Studiedeltagerne vil få en MR af thorax med en af ​​institutionernes MR-maskiner (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T og GE SIGNA Artist 1.5T). Undersøgelsesdeltageren vil blive bedt om at ligge i MR-scanneren i ca. 30 minutter, mens billederne bliver erhvervet. Billedoptagelsen med de ovennævnte MR-maskiner er godkendt i Schweiz, og ansøgningen sker i henhold til produktinformationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med interstitiel lungesygdom planlagt til CT og LFT
  • skriftligt samtykke
  • ≥ 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • klaustrofobi
  • umulighed at ligge i MR i mere end 30 minutter
  • graviditet
  • generelt gyldige kontraindikationer for MR

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alle patienter
Der er ingen studiearme. Alle patienter opnår alle billeddiagnostiske modaliteter.
Studiedeltagerne vil få en MR af thorax med en af ​​institutionernes MR-maskiner (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T og GE SIGNA Artist 1.5T). Undersøgelsesdeltageren vil blive bedt om at ligge i MR-scanneren i ca. 30 minutter, mens billederne bliver erhvervet. Billedoptagelsen med de ovennævnte MR-maskiner er godkendt i Schweiz, og ansøgningen sker i henhold til produktinformationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungemorfologi
Tidsramme: 2 år
Værdi af statiske MR-billeder sammenlignet med CT.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: 2 år
Korrelation af funktionel MR med lungefunktionsventilation/perfusion sammenlignet med CT.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR 02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdomme

Kliniske forsøg med MR af brystet

Abonner