肺の形態、換気および灌流の評価のための胸部 MRI
胸部の形態学的および機能的イメージングのための MRI の前向き評価。
かなりの技術的困難にもかかわらず、いくつかの出版物は、T1 マップと MRI が肺組織の病理学的変化を特徴付ける可能性を確認しています。 ただし、既存の文献は、提示された方法の最終的な評価を提供することはできません。 研究参加者は全員、MRI スキャンの次に 2 つの標準的な方法である CT と肺機能検査を受けるため、研究に参加することに不利益はありません。
この研究では、形態学的肺変化の評価における CT および LFT と比較した胸部 MR の値と、肺の換気および灌流との相関関係が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
間質性肺疾患の患者には、診断とモニタリングのための適切なツールが必要です。 伝統的に、診断はCTと肺機能検査によって行われます。 これらの患者のフォローアップには、定期的な CT イメージングと LFT が含まれ、病気の進行を監視して、考えられる合併症を早期に視覚化します。 すべての検査で患者は電離放射線にさらされますが、LFT だけでは局所的な変化を視覚化できるほど感度が高くありません。 したがって、これら 2 つの診断ツールから、害が少なく感度の高い MR イメージングに切り替えることが望ましいです。 MR イメージングは、患者を電離放射線にさらすことなく肺機能の変化を早期に検出するための局所換気および灌流と同様に、肺形態の非侵襲的でより高感度な図解を可能にします。
- 目的 間質性肺疾患患者の肺の形態および病的肺変化を定量的および定性的に視覚化するための、放射線を使用しない貴重な方法としての MR イメージングの価値を実証すること。 肯定的な結果が得られれば、肺実質変化の評価における付加的または代替的方法として MR を使用して、早期実質変化を検出し、特に治療のために疾患の経過を監視することが可能になります。
- 肺機能検査と比較した、局所肺換気および灌流の評価における MR イメージングの客観的な定量的および定性的な検証。
患者の MR イメージングを使用した前向き、単一施設、非無作為化、非盲検試験。 すべての患者は、CT と肺機能検査の 2 つの標準的な診断手順と同様に MR 画像検査を受けます。
包含基準:CTおよびLFTが予定されている間質性肺疾患の患者、書面による同意、18歳以上。
除外基準:閉所恐怖症および 30 分以上 MR に横たわることができない、妊娠、および MRI の一般的に有効な禁忌。
研究参加者は、機関の MR マシン (Philips Achieva 1.5T、GE Discovery 3T、MRI Siemens Skyra 3T、および GE SIGNA Artist 1.5T) のいずれかで胸部の MRI を取得します。 研究参加者は、画像が取得される間、約 30 分間 MR スキャナーに横たわるように求められます。 上記の MR 装置による画像取得はスイスで認可されており、申請は製品情報に従って行われます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- CTおよびLFTが予定されている間質性肺疾患の患者
- 書面による同意
- 18歳以上。
除外基準:
- 閉所恐怖症
- MRに30分以上横になることが不可能
- 妊娠
- 一般的に有効な MRI の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:すべての患者
研究部門はありません。
すべての患者は、すべての画像モダリティを取得します。
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研究参加者は、機関の MR マシン (Philips Achieva 1.5T、GE Discovery 3T、MRI Siemens Skyra 3T、および GE SIGNA Artist 1.5T) のいずれかで胸部の MRI を取得します。
研究参加者は、画像が取得される間、約 30 分間 MR スキャナーに横たわるように求められます。
上記の MR 装置による画像取得はスイスで認可されており、申請は製品情報に従って行われます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の形態
時間枠:2年
|
CT と比較した静止 MR 画像の価値。
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
肺機能
時間枠:2年
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CTと比較した機能的MRと肺機能の換気/灌流との相関。
|
2年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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