Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI klatki piersiowej do oceny morfologii płuc, wentylacji i perfuzji

10 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich

Prospektywna ocena MRI do obrazowania morfologicznego i funkcjonalnego klatki piersiowej.

Pomimo znacznych trudności technicznych, kilka publikacji potwierdza potencjał map T1 i MRI do charakteryzowania zmian patologicznych w tkance płucnej. Jednak dotychczasowa literatura wciąż nie może dostarczyć ostatecznej oceny prezentowanych metod. Uczestnicy badania nie będą mieli żadnych przeszkód w uczestnictwie w badaniu, ponieważ wszyscy przechodzą obok MRI-Scan również dwie standardowe metody: tomografię komputerową i badanie czynnościowe płuc.

W niniejszej pracy oceniana będzie wartość MR klatki piersiowej w porównaniu z CT i LFT w ocenie zmian morfologicznych płuc oraz ich korelacja z wentylacją i perfuzją płuc.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc wymagają odpowiedniego narzędzia do diagnozowania i monitorowania. Tradycyjnie diagnostykę przeprowadza się za pomocą tomografii komputerowej i badań czynnościowych płuc. Obserwacja tych pacjentów obejmuje regularne obrazowanie CT i LFT w celu monitorowania postępu choroby w celu wczesnej wizualizacji możliwych powikłań. Każde badanie naraża pacjenta na promieniowanie jonizujące, a sama LFT nie jest wystarczająco czuła, aby uwidocznić zmiany miejscowe. Dlatego pożądane jest przejście z tych dwóch narzędzi diagnostycznych na mniej szkodliwe i bardziej czułe: obrazowanie MR. Obrazowanie MR umożliwia nieinwazyjne i bardziej czułe zobrazowanie morfologii płuc, a także miejscowej wentylacji i perfuzji w celu wczesnego wykrycia zmian funkcji płuc bez narażania pacjenta na promieniowanie jonizujące.

  1. Celive Wykazanie wartości obrazowania MR jako wartościowej, wolnej od promieniowania metody wizualizacji morfologii płuc i zmian patologicznych w płucach u pacjentów ze śródmiąższowymi chorobami płuc w sposób ilościowy i jakościowy. Uzyskanie pozytywnego wyniku pozwoliłoby na zastosowanie MR jako metody dodatkowej lub alternatywnej w ocenie zmian miąższowych płuc w celu wykrycia wczesnych zmian miąższowych oraz monitorowania przebiegu choroby, zwłaszcza pod kątem leczenia zachowawczego.
  2. Cel Ilościowa i jakościowa walidacja obrazowania MR w ocenie miejscowej wentylacji płuc i perfuzji w porównaniu z testami czynnościowymi płuc.

Prospektywne, jednoośrodkowe, nierandomizowane, nieślepe badanie z obrazowaniem MR pacjentów. Wszyscy pacjenci są poddawani badaniu MR oraz dwóm standardowym procedurom diagnostycznym: tomografii komputerowej oraz badaniom czynnościowym płuc.

Kryteria włączenia: pacjenci ze śródmiąższową chorobą płuc zakwalifikowani do TK i LFT, pisemna zgoda, ≥ 18 lat.

Kryteria wykluczenia: klaustrofobia i niemożność leżenia w RM dłużej niż 30 minut, ciąża i ogólnie obowiązujące przeciwwskazania do RM.

Uczestnicy badania otrzymają rezonans magnetyczny klatki piersiowej za pomocą jednego z aparatów MR instytucji (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T i GE SIGNA Artist 1.5T). Uczestnik badania zostanie poproszony o położenie się w skanerze MR przez około 30 minut, podczas gdy obrazy zostaną zarejestrowane. Akwizycja obrazu za pomocą wyżej wymienionych urządzeń MR jest dozwolona w Szwajcarii, a aplikacja odbywa się zgodnie z informacjami o produkcie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Zurich, Szwajcaria, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc zakwalifikowanych do CT i LFT
  • pisemna zgoda
  • ≥ 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • klaustrofobia
  • niemożność leżenia w MR dłużej niż 30 minut
  • ciąża
  • ogólnie obowiązujące przeciwwskazania do MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wszyscy pacjenci
Nie ma ramion badawczych. Wszyscy pacjenci otrzymują wszystkie metody obrazowania.
Uczestnicy badania otrzymają rezonans magnetyczny klatki piersiowej za pomocą jednego z aparatów MR instytucji (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T i GE SIGNA Artist 1.5T). Uczestnik badania zostanie poproszony o położenie się w skanerze MR przez około 30 minut, podczas gdy obrazy zostaną zarejestrowane. Akwizycja obrazu za pomocą wyżej wymienionych urządzeń MR jest dozwolona w Szwajcarii, a aplikacja odbywa się zgodnie z informacjami o produkcie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Morfologia płuc
Ramy czasowe: 2 lata
Wartość statycznych obrazów MR w porównaniu z CT.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: 2 lata
Korelacja funkcjonalnego MR z wentylacją/perfuzją funkcji płuc w porównaniu z CT.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MR 02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby płuc

Badania kliniczne na MRI klatki piersiowej

Subskrybuj