Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintakehän MRI keuhkojen morfologian, ventilaation ja perfuusion arvioimiseksi

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: University of Zurich

MRI:n tuleva arviointi rintakehän morfologista ja toiminnallista kuvantamista varten.

Huomattavista teknisistä vaikeuksista huolimatta useat julkaisut vahvistavat, että T1-kartat ja MRI voivat karakterisoida patologisia muutoksia keuhkokudoksessa. Olemassa oleva kirjallisuus ei kuitenkaan vielä pysty antamaan lopullista arviota esitetyistä menetelmistä. Tutkimukseen osallistuneilla ei ole haittaa tutkimukseen osallistumisesta, sillä he kaikki käyvät läpi magneettikuvauksen ohella myös kaksi standardimenetelmää: TT ja keuhkojen toimintatesti.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan rinnan MR:n arvoa verrattuna TT:hen ja LFT:hen morfologisten keuhkojen muutosten arvioinnissa ja niiden korrelaatiota keuhkojen ventilaatioon ja perfuusioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Interstitiaalista keuhkosairautta sairastavat potilaat tarvitsevat riittävän työkalun diagnoosiin ja seurantaan. Perinteisesti diagnoosi tehdään TT:llä ja keuhkojen toimintatesteillä. Näiden potilaiden seurantaan kuuluu säännöllinen CT-kuvaus ja LFT sairauden etenemisen seuraamiseksi mahdollisten komplikaatioiden havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa. Jokainen tutkimus altistaa potilaan ionisoivalle säteilylle, eivätkä LFT:t yksinään ole tarpeeksi herkkiä paikallisten muutosten visualisoimiseksi. Siksi on toivottavaa vaihtaa näistä kahdesta diagnostisesta työkalusta vähemmän haitalliseen ja herkempään: MR-kuvaukseen. MR-kuvantaminen mahdollistaa keuhkojen morfologian ei-invasiivisen ja herkemmän kuvantamisen sekä paikallisen ventilaation ja perfuusion keuhkojen toiminnan muutosten havaitsemiseksi varhaisessa vaiheessa ilman, että potilas altistuu ionisoivalle säteilylle.

  1. Tavoite Havainnollistaa MR-kuvauksen arvo arvokkaana, säteilyttömänä menetelmänä visualisoida kvantitatiivisesti ja laadullisesti keuhkojen morfologiaa ja patologisia keuhkomuutoksia potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus. Positiivinen tulos mahdollistaisi MR:n käytön lisäaineena tai vaihtoehtoisena menetelmänä parenkymaalisten keuhkojen muutosten arvioinnissa varhaisten parenkymaalisten muutosten havaitsemiseksi sekä sairauden kulun seuraamiseksi erityisesti lääketieteellisessä hoidossa.
  2. Tavoite MR-kuvauksen kvantitatiivinen ja kvalitatiivinen validointi paikallisen keuhkojen ventilaation ja perfuusion arvioinnissa verrattuna keuhkojen toimintatesteihin.

Prospektiivinen, yhden keskuksen, ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu tutkimus potilaiden MR-kuvauksella. Kaikille potilaille tehdään MR-kuvaus sekä kaksi standardidiagnostista toimenpidettä: CT ja keuhkojen toimintatestit.

Sisällytämiskriteerit: potilaat, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, joille on suunniteltu TT ja LFT, kirjallinen suostumus, ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit: klaustrofobia ja mahdottomuus makaa MR-tutkimuksessa yli 30 minuuttia, raskaus ja yleisesti voimassa olevat magneettikuvauksen vasta-aiheet.

Tutkimuksen osallistujat saavat rintakehän magneettikuvauksen jollakin laitoksen MR-laitteella (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T ja GE SIGNA Artist 1.5T). Tutkimukseen osallistuvaa pyydetään makaamaan MR-skannerissa noin 30 minuuttia, kun kuvia otetaan. Kuvanotto yllämainituilla MR-koneilla on sallittu Sveitsissä ja levitys tapahtuu tuotetietojen mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, joille on määrätty CT ja LFT
  • kirjallinen suostumus
  • ≥ 18 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • klaustrofobia
  • mahdottomuus makaa MR:ssä yli 30 minuuttia
  • raskaus
  • Yleisesti päteviä vasta-aiheita magneettikuvaukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kaikki potilaat
Opiskeluvarsia ei ole. Kaikki potilaat saavat kaikki kuvantamismenetelmät.
Tutkimuksen osallistujat saavat rintakehän magneettikuvauksen jollakin laitoksen MR-laitteella (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T ja GE SIGNA Artist 1.5T). Tutkimukseen osallistuvaa pyydetään makaamaan MR-skannerissa noin 30 minuuttia, kun kuvia otetaan. Kuvanotto yllämainituilla MR-koneilla on sallittu Sveitsissä ja levitys tapahtuu tuotetietojen mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen morfologia
Aikaikkuna: 2 vuotta
Staattisten MR-kuvien arvo verrattuna CT:hen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toiminnallisen MR:n korrelaatio keuhkojen toiminnan ventilaation/perfuusion kanssa verrattuna CT:hen.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MR 02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa