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MRI del torace per la valutazione della morfologia polmonare, della ventilazione e della perfusione

10 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich

Valutazione prospettica della risonanza magnetica per l'imaging morfologico e funzionale nel torace.

Nonostante le notevoli difficoltà tecniche, diverse pubblicazioni confermano il potenziale che T1-maps e MRI caratterizzano i cambiamenti patologici nel tessuto polmonare. Tuttavia, la letteratura esistente non è ancora in grado di fornire una valutazione finale dei metodi presentati. I partecipanti allo studio non avranno alcuno svantaggio nel partecipare allo studio poiché tutti loro sono sottoposti, oltre alla risonanza magnetica, anche ai due metodi standard: TC e test di funzionalità polmonare.

In questo studio verrà valutato il valore della RM toracica rispetto a TC e LFT nella valutazione delle alterazioni morfologiche polmonari e la loro correlazione con la ventilazione polmonare e la perfusione.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia polmonare interstiziale richiedono uno strumento adeguato per la diagnosi e il monitoraggio. Tradizionalmente, la diagnostica viene eseguita mediante TC e test di funzionalità polmonare. Il follow-up di questi pazienti include regolari immagini TC e LFT per monitorare il progresso della malattia per visualizzare precocemente possibili complicanze. Ogni esame espone il paziente a radiazioni ionizzanti e gli LFT da soli non sono abbastanza sensibili per visualizzare i cambiamenti locali. Pertanto, è auspicabile passare da questi due strumenti diagnostici a uno meno dannoso e più sensibile: l'imaging RM. L'imaging RM consente un'illustrazione non invasiva e più sensibile della morfologia polmonare, nonché della ventilazione e della perfusione locali per la diagnosi precoce delle alterazioni della funzione polmonare senza l'esposizione del paziente a radiazioni ionizzanti.

  1. Obiettivo Dimostrare il valore dell'imaging RM come metodo prezioso e privo di radiazioni per visualizzare quantitativamente e qualitativamente la morfologia polmonare e le alterazioni polmonari patologiche nei pazienti con malattie polmonari interstiziali. Un risultato positivo consentirebbe di utilizzare la risonanza magnetica come metodo additivo o alternativo nella valutazione delle alterazioni parenchimali polmonari per rilevare le alterazioni parenchimali precoci e per monitorare il decorso della malattia, in particolare per il trattamento medico.
  2. Obiettivo Convalida quantitativa e qualitativa dell'imaging RM nella valutazione della ventilazione polmonare locale e della perfusione rispetto ai test di funzionalità polmonare.

Studio prospettico, monocentrico, non randomizzato, non in cieco con RM di pazienti. Tutti i pazienti vengono sottoposti a RM e alle due procedure diagnostiche standard: TC e test di funzionalità polmonare.

Criteri di inclusione: pazienti con malattia polmonare interstiziale in attesa di TC e LFT, consenso scritto, ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione: claustrofobia e impossibilità di rimanere sdraiati nella RM per più di 30 minuti, gravidanza e le controindicazioni generalmente valide per la RM.

I partecipanti allo studio otterranno una risonanza magnetica del torace con una delle macchine MR delle istituzioni (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T e GE SIGNA Artist 1.5T). Al partecipante allo studio verrà chiesto di giacere nello scanner MR per circa 30 minuti mentre verranno acquisite le immagini. L'acquisizione di immagini con le suddette macchine RM è autorizzata in Svizzera e l'applicazione viene eseguita secondo le informazioni sul prodotto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8091
        • University Hospital Zurich - Diagnostic Radiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con malattia polmonare interstiziale in attesa di CT e LFT
  • consenso scritto
  • ≥ 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • claustrofobia
  • impossibilità di giacere nel MR per più di 30 minuti
  • gravidanza
  • controindicazioni generalmente valide per la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Tutti i pazienti
Non ci sono bracci di studio. Tutti i pazienti ottengono tutte le modalità di imaging.
I partecipanti allo studio otterranno una risonanza magnetica del torace con una delle macchine MR delle istituzioni (Philips Achieva 1.5T, GE Discovery 3T, MRI Siemens Skyra 3T e GE SIGNA Artist 1.5T). Al partecipante allo studio verrà chiesto di giacere nello scanner MR per circa 30 minuti mentre verranno acquisite le immagini. L'acquisizione di immagini con le suddette macchine RM è autorizzata in Svizzera e l'applicazione viene eseguita secondo le informazioni sul prodotto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morfologia polmonare
Lasso di tempo: 2 anni
Valore delle immagini RM statiche rispetto alla TC.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione polmonare
Lasso di tempo: 2 anni
Correlazione di RM funzionale con ventilazione/perfusione della funzione polmonare rispetto alla TC.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MR 02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie polmonari

Prove cliniche su RM del torace

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