营养思维® 试用
2021年1月25日 更新者：Francisca Mosele、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Nutrition Thinking® 随机临床试验，用于基于设计思维的价值观和方法论对营养方法进行科学验证
本研究的目的是科学验证 Nutrition Thinking®，这是一种基于设计思维的价值观和方法的新型营养方法。
研究概览
详细说明
近几十年来，营养的概念发生了指数级变化，包括了一系列未曾预见的挑战。 这一运动的力量基于对 (1) 人们面临营养挑战的复杂性的理解； (2) 粮食系统之间的相互联系以及与营养不良、肥胖和气候变化相关的重叠健康风险。
保持适当的体重、健康和可持续的饮食模式是既定的复杂挑战。 然而，目前基于功能性经验的减肥营养方法往往无法促进长期坚持饮食建议和保持减肥效果。
基于人们在个人层面如何行动的经验以及他们与环境和动态系统的关系，涉及互动营养的模糊性和复杂性带来了设计有意义的学习体验以促进文化和积极变化的挑战影响。
当前的社会变化要求根据能够带来有意义体验的方法来寻找新颖的营养方法。 我们需要新的方法来建立平衡个人和整个社会需求的饮食，应对全球挑战的新想法，产生重要差异的新战略，以及包括所有相关人员的使命感。
考虑到这一点，Nutrition Thinking® 应运而生，它是一种基于设计思维价值观和方法论的营养方法，它是一种抽象的心智模型，用于解决复杂问题并基于同理心、协作和实验开展项目。 因此，Nutrition Thinking® 代表了一种新的营养学习矩阵，它基于共同创造真实和可持续饮食的经验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 25 至 35 岁之间，男女均可；
- 超重的营养诊断（BMI 在 25-29.9 kg/m2 之间）；
- 可以参加协议提议的会议（每 15 天一次，为期 3 个月）。
排除标准：
- 存在使营养评估无法进行的特征（例如。 存在金属假肢或截肢）；
- 在招募前 6 个月内曾参与过任何减肥的临床试验、营养或医学干预；
- 既往饮食失调史（厌食症、贪食症、暴食症）；
- 存在先天性疾病；
- 甲状腺疾病、高血压、血脂异常和糖尿病的存在，通过与药物治疗和/或既往或当前心血管疾病相关的医学诊断来定义；
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：营养思维®
Nutrition Thinking® 方法促进减肥和健康饮食模式。
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在第一节中，营养师将通过Empathy Map进行病历和营养状况评估，以定义营养简报。
设计思维描述为理解、观察和观点的步骤构成了本课程的第一阶段。
构思过程将从营养挑战的定义开始。
原型制作是第一节的最后阶段，在此阶段，将根据视觉思维工具和饮食创作背后的描述共同创建饮食的初始原型。
在 24 小时内，个人将通过电子邮件收到开发材料的摘要。
会话之间的时间段将包括测试阶段和后续会话迭代阶段，在此阶段重新审视经验和先前的步骤以创造新的见解，人体测量将被视为经验的反映而不是主要结果干涉。
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ACTIVE_COMPARATOR：标准营养方法
传统的营养处方方法。
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在第一次会议中，营养师将进行食物和营养病历以及营养状况评估。
根据这些信息，营养师将生成诊断假设并确定具体的营养需求。
专业人员将负责生成定义饮食特征的饮食处方，该处方将在 15 天后打印给个人，在协议的第二次会议上。
后续会议将基于遵守既定行为和对人体测量变化的监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重量
大体时间：12周
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从基线到干预结束的体重变化
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12周
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饮食质量
大体时间：12周
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2015 年健康饮食指数评分 (HEI-2015) 从基线到干预结束的变化。
2015 年健康饮食指数 (HEI-2015) 使我们能够评估一组食物与 2015-2020 年美国人膳食指南的一致性。
HEI-2015 包括 13 个组成部分，总分最高可达 100 分。
这些组件捕获充足组件和节制组件。
对于充足的成分，较高的分数反映了达到或超过标准的较高摄入量。
对于节制成分，较高的分数反映较低的摄入量，因为较低的摄入量更可取。
总分越高表明饮食更符合饮食指南。
充足的成分包括水果总量、水果总量、蔬菜总量、蔬菜和豆类、全谷物、乳制品、总蛋白质食品、海鲜和植物蛋白、脂肪酸。
适度成分包括精制谷物、钠、添加糖和饱和脂肪。
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12周
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膳食可用性
大体时间：12周
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膳食可用性将通过系统可用性量表 (SUS) 来衡量。
SUS 由十个语句组成。
对于每个陈述，参与者以从 1 = 强烈赞同到 5 = 强烈拒绝陈述的量表形式给出他或她的批准或拒绝。
SUS 问卷的结果用于计算数值（所谓的 SUS 分数）。
SUS 问卷中的类别用 0 到 4 的值进行编码。结果可以有 0（可想象的最差应用）和 100（可想象的最佳应用）之间的值：评估问卷时，将获得的数字加在一起 -总和介于 0 和 40 之间 - 然后乘以 2.5 并将被归一化以产生百分位排名。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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食物素养
大体时间：12周
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从基线到干预结束的食物素养变化将由食物素养简表 (SQLF) 定义。
SQLF 采用李克特式量表来衡量单个项目的分数，并将其相加以创建一个综合分数，最低分数为 7 分，最高分数为 52 分。
较高的分数与较高的食品知识水平相关。
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12周
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体脂率
大体时间：12周
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将使用多频分段生物电阻抗测量从基线到干预结束的体脂百分比变化。
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12周
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碳足迹
大体时间：12周
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从基线到干预结束的碳足迹 (CF) 变化将通过个人层面的碳足迹 (ICF) 进行评估，评估为 ICF = ΣCiEi 其中每一项都是消耗程度 © 和 CO2 当量辐射强迫排放 ( E) 该输入 (i)。
应用于个人消费水平 (C) 的温室气体排放 (E) 权重将以公吨二氧化碳当量/年 (CO2e) 表示。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Francisca Mosele, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- 学习椅：Muricio Kunz, PhD、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年11月1日
研究完成 (预期的)
2022年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月17日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月25日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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