Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutrition Thinking® -kokeilu

maanantai 25. tammikuuta 2021 päivittänyt: Francisca Mosele, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nutrition Thinking® satunnaistettu kliininen tutkimus suunnitteluajattelun arvoihin ja metodologiaan perustuvan ravitsemuslähestymistavan tieteellistä validointia varten

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tieteellisesti validoida Nutrition Thinking®, uusi ravitsemuslähestymistapa, joka perustuu Design Thinkingin arvoihin ja menetelmiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ravitsemuksen käsite on muuttunut eksponentiaalisesti viime vuosikymmeninä sisältäen monia haasteita, joita ei osattu ennakoida. Tämän liikkeen vahvuus perustuu ymmärrykseen (1) monimutkaisuudesta, jolla ihmiset kohtaavat ravitsemukselliset haasteensa; ja (2) elintarvikejärjestelmien ja aliravitsemukseen, liikalihavuuteen ja ilmastonmuutokseen liittyvien päällekkäisten terveysriskien välinen yhteys.

Riittävän painon ylläpitäminen, terveellinen ja kestävä ruokavalio ovat monimutkaisia ​​ja vakiintuneita haasteita. Nykyiset ravitsemukselliset painonpudotusmenetelmät, jotka perustuvat toiminnallisiin kokemuksiin, eivät kuitenkaan usein edistä ruokavaliosuositusten pitkäaikaista noudattamista ja laihdutetun painon ylläpitämistä.

Vuorovaikutteiseen ravitsemukseen liittyvä epäselvyys ja monimutkaisuus, joka perustuu kokemuksiin, jotka liittyvät ihmisten toimintaan yksilötasolla ja suhteisiinsa ympäristöön ja dynaamisiin järjestelmiin, tuo haasteen suunnitella merkityksellisiä oppimiskokemuksia edistämään kulttuurin muutosta ja positiivista. vaikutus.

Nykyiset yhteiskunnalliset muutokset vaativat uusien ravitsemuslähestymistapojen etsimistä, jotka perustuvat menetelmiin, jotka johtavat merkityksellisiin kokemuksiin. Tarvitsemme uusia tapoja rakentaa ruokavalioita, jotka tasapainottavat yksilöiden ja koko yhteiskunnan tarpeita, uusia ideoita, jotka vastaavat globaaleihin haasteisiin, uusia strategioita, jotka johtavat tärkeisiin eroihin, ja tarkoituksentuntoa, joka kattaa kaikki mukana olevat.

Tätä silmällä pitäen Nutrition Thinking® syntyy ravitsemuksellisena lähestymistavana, joka perustuu Design Thinkingin arvoihin ja menetelmiin, abstraktiona henkisestä mallista, jolla voidaan käsitellä monimutkaisia ​​ongelmia ja toteuttaa empatiaan, yhteistyöhön ja kokeiluun perustuvia projekteja. Siksi Nutrition Thinking® edustaa uutta kokemukseen perustuvaa ravitsemusoppimismatriisia aitojen ja kestävien ruokavalioiden luomiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molempien sukupuolten ikä 25–35 vuotta;
  • ylipainon ravitsemusdiagnoosi (BMI 25-29,9 kg/m2);
  • mahdollisuus osallistua pöytäkirjan ehdottamiin istuntoihin (15 päivän välein 3 kuukauden ajan).

Poissulkemiskriteerit:

  • ominaisuuksia, jotka tekevät ravitsemuksellisen arvioinnin mahdottomaksi (esim. metallisten proteesien tai amputoitujen raajojen läsnäolo);
  • aiempi osallistuminen kliinisiin tutkimuksiin, ravitsemus- tai lääketieteellisiin toimenpiteisiin painonpudotusta varten 6 kuukauden aikana ennen työhönottoa;
  • aiempi syömishäiriö (anoreksia, bulimia, ahmiminen);
  • synnynnäisten sairauksien esiintyminen;
  • kilpirauhasen sairauden, kohonneen verenpaineen, dyslipidemian ja diabeteksen esiintyminen lääkehoitoon liittyvän lääketieteellisen diagnoosin perusteella ja/tai aikaisemman tai nykyisen sydän- ja verisuonitaudin perusteella;
  • raskaana oleville tai imettäville naisille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Nutrition Thinking®
Nutrition Thinking® -lähestymistapa edistää painonpudotusta ja terveellistä ruokavaliota.
Ensimmäisessä istunnossa ravitsemusterapeutti tekee anamneesin Empatiakartan kautta ja ravitsemustilan arvioinnin Nutrition Briefingin määrittelemiseksi. Suunnitteluajattelun ymmärtämiseksi, havainnoimiseksi ja näkökulmaksi kuvailemat vaiheet muodostavat tämän istunnon ensimmäisen vaiheen. Ideointiprosessi etenee Nutrition Challengen määritelmästä. Prototypiointi on ensimmäisen istunnon viimeinen vaihe, jossa yhdessä luodaan ruokavalion ensimmäinen prototyyppi visuaalisen ajattelun työkalujen ja ruokavalion luomisen taustalla olevan kuvauksen perusteella. Henkilö saa 24 tunnin sisällä yhteenvedon kehitetystä materiaalista sähköpostitse. Istuntojen välinen ajanjakso käsittää testausvaiheen ja seurantaistunnot iteraatiovaiheen, jossa kokemus ja aikaisemmat vaiheet käydään läpi uusien oivallusten luomiseksi, antropometriset mittaukset nähdään kokemuksen heijastuksina, ei kokemuksen ensisijaisina tuloksina. väliintuloa.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakioravitsemusmenetelmä
Perinteinen ravitsemusohjeellinen lähestymistapa.
Ensimmäisellä kerralla ravitsemusterapeutti tekee ruoka- ja ravitsemushistorian sekä ravitsemustilan arvioinnin. Näistä tiedoista ravitsemusterapeutti luo diagnostisen hypoteesin ja määrittää erityiset ravitsemustarpeet. Ammattilainen on vastuussa ruokavalion ominaisuudet määrittävän ruokavalioreseptin laatimisesta, joka toimitetaan yksilölle painettuna 15 päivän jakson jälkeen protokollan toisessa istunnossa. Seurantaistunto perustuu vakiintuneen käytännön noudattamiseen ja antropometristen vaihtelujen seurantaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Painon muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun
12 viikkoa
Ruokavalion laatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutokset The Healthy Eating Index 2015 -pisteissä (HEI-2015) lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun. Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) antaa meille mahdollisuuden arvioida, kuinka hyvin ruokasarja vastaa amerikkalaisten 2015–2020 ruokavaliosuosituksia. HEI-2015 sisältää 13 komponenttia, jotka voidaan laskea yhteen maksimipistemäärään 100 pistettä. Komponentit kattavat riittävyyskomponentit ja moderointikomponentit. Riittävyyskomponenttien korkeammat pisteet heijastavat suurempia saantia, jotka täyttävät tai ylittävät standardit. Maltillisten komponenttien kohdalla korkeammat pisteet heijastavat pienempiä saantia, koska pienemmät saannit ovat toivottavampia. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa ruokavaliota, joka vastaa paremmin ruokavalion ohjeita. Riittävyyskomponentit sisältävät yhteensä hedelmät, kokonaiset hedelmät, vihannekset, vihannekset ja pavut, täysjyvätuotteet, maitotuotteet, kokonaisproteiiniruoat, merenelävät ja kasviproteiinit, rasvahapot. Maltillisia komponentteja ovat puhdistetut viljat, natrium, lisätyt sokerit ja tyydyttyneet rasvat.
12 viikkoa
Ruokavalion käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokavalion käytettävyyttä mitataan System Usability Scale (SUS) -asteikolla. SUS koostuu kymmenestä lausunnosta. Jokaiselle väitteelle osallistuja antaa hyväksyntänsä tai hylkäyksensä asteikolla 1 = vahva hyväksyntä 5 = väitteen vahva hylkääminen. SUS-kyselyn tuloksia käytetään numeerisen arvon (ns. SUS-pisteen) laskemiseen. SUS-kyselylomakkeen luokat on koodattu arvoilla 0-4. Tuloksilla voi olla arvo välillä 0 (huonoin kuviteltavissa oleva sovellus) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva sovellus): kun kyselylomaketta arvioidaan, saadut luvut lasketaan yhteen - summa on välillä 0 ja 40 - ja kerrotaan sitten 2,5:llä ja normalisoidaan prosenttipisteen luokitukseksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokalukutaito
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Ruokalukutaidon muutokset lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun määritetään Short Food Literacy Questionnaire (SQLF) -kyselyllä. SQLF käytti Likert-tyyppistä asteikkoa yksittäisten kohteiden pisteiden mittaamiseen ja summasi luomaan yhdistelmäpistemäärän, jonka vähimmäispistemäärä oli 7 pistettä, maksimi 52 pistettä. Korkeammat pisteet liittyvät parempaan ruokalukutaitoon.
12 viikkoa
Kehon rasvaprosentti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kehon rasvaprosentin muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun mitataan monitaajuisella segmentaalisella biosähköisellä impedanssilla.
12 viikkoa
Hiilijalanjälki
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hiilijalanjäljen (CF) muutos lähtötilanteesta toimenpiteen loppuun arvioidaan käyttämällä yksilötason hiilijalanjälkeä (ICF) arvona ICF = ΣCiEi, jossa kukin termi on kulutusasteen © ja CO2-ekvivalentin säteilyvoimapäästön tulo. E) syötteestä (i). Yksittäisiin kulutustasoihin (C) sovellettavat kasvihuonekaasupäästöjen (E) painotukset ilmaistaan ​​metrisinä tonneina CO2-ekvivalenttia/vuosi (CO2e).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Francisca Mosele, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
  • Opintojen puheenjohtaja: Muricio Kunz, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-0694

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nutrition Thinking®

Tilaa