Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test Nutrition Thinking®

25 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Francisca Mosele, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizowane badanie kliniczne Nutrition Thinking® w celu naukowej weryfikacji podejścia żywieniowego opartego na wartościach i metodologii myślenia projektowego

Celem tego badania jest naukowa walidacja Nutrition Thinking®, nowatorskiego podejścia żywieniowego opartego na wartościach i metodologiach Design Thinking.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Koncepcja żywienia zmieniła się wykładniczo w ostatnich dziesięcioleciach, obejmując szereg wyzwań, których nie przewidziano. Siła tego ruchu opiera się na zrozumieniu (1) złożoności, z jaką ludzie mierzą się z wyzwaniami żywieniowymi; oraz (2) wzajemne powiązania między systemami żywnościowymi i nakładające się zagrożenia dla zdrowia związane z niedożywieniem, otyłością i zmianami klimatycznymi.

Utrzymanie odpowiedniej wagi, zdrowej i zrównoważonej diety to złożone, dobrze ugruntowane wyzwania. Jednak obecne podejście żywieniowe do utraty wagi, oparte na doświadczeniach funkcjonalnych, często nie sprzyja długoterminowemu przestrzeganiu zaleceń żywieniowych i utrzymaniu utraconej wagi.

Niejednoznaczność i złożoność, która wiąże się z interaktywnym odżywianiem, opartym na doświadczeniach związanych z tym, jak ludzie zachowują się na poziomie indywidualnym i ich relacjami ze środowiskiem i systemami dynamicznymi, stwarza wyzwanie zaprojektowania znaczących doświadczeń edukacyjnych w celu promowania zmiany kultury i pozytywnych uderzenie.

Obecne zmiany społeczne wymagają poszukiwania nowych podejść żywieniowych opartych na metodologiach, które skutkują znaczącymi doświadczeniami. Potrzebujemy nowych sposobów budowania diet, które równoważą potrzeby jednostek i społeczeństwa jako całości, nowych pomysłów, które odpowiadają na globalne wyzwania, nowych strategii, które skutkują różnicami, które mają znaczenie, oraz poczucia celu, które obejmuje wszystkich zaangażowanych.

Mając to na uwadze, Nutrition Thinking® powstaje jako podejście żywieniowe oparte na wartościach i metodologiach Design Thinking, abstrakcji mentalnego modelu rozwiązywania złożonych problemów i prowadzenia projektów opartych na empatii, współpracy i eksperymentowaniu. Dlatego Nutrition Thinking® reprezentuje nową matrycę uczenia się o odżywianiu opartą na doświadczeniu w zakresie współtworzenia autentycznych i zrównoważonych diet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 25 do 35 lat obojga płci;
  • diagnostyka żywieniowa nadwagi (BMI 25-29,9 kg/m2);
  • możliwość uczestniczenia w sesjach proponowanych protokołem (co 15 dni przez okres 3 miesięcy).

Kryteria wyłączenia:

  • obecność cech uniemożliwiających ocenę stanu odżywienia (np. obecność metalowych protez lub amputowanych kończyn);
  • wcześniejsze zaangażowanie w jakiekolwiek badanie kliniczne, interwencję żywieniową lub medyczną w celu utraty wagi w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją;
  • wcześniejsze występowanie zaburzeń odżywiania (anoreksja, bulimia, napady objadania się);
  • obecność chorób wrodzonych;
  • obecność choroby tarczycy, nadciśnienia tętniczego, dyslipidemii i cukrzycy, stwierdzona rozpoznaniem lekarskim związanym z leczeniem farmakologicznym i/lub przebytą lub obecną chorobą sercowo-naczyniową;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Myślenie żywieniowe®
Podejście Nutrition Thinking® w celu promowania utraty wagi i zdrowego wzorca diety.
Podczas pierwszej sesji dietetyk przeprowadzi wywiad za pomocą Mapy Empatii i oceny stanu odżywienia, aby zdefiniować Odprawę Żywieniową. Kroki opisane przez Design Thinking jako zrozumienie, obserwacja i punkt widzenia składają się na pierwszą fazę tej sesji. Proces ideacji będzie przebiegał od zdefiniowania wyzwania żywieniowego. Prototypowanie to ostatni etap pierwszej sesji, podczas której współtworzony będzie wstępny prototyp diety w oparciu o narzędzia myślenia wizualnego oraz opis leżący u podstaw tworzenia diet. W ciągu 24 godzin osoba otrzyma e-mailem podsumowanie opracowanego materiału. Okres między sesjami będzie obejmował fazę testowania, a sesje uzupełniające fazę iteracji, w której ponownie analizuje się doświadczenie i poprzednie kroki w celu stworzenia nowych spostrzeżeń, pomiary antropometryczne będą postrzegane jako odzwierciedlenie doświadczenia, a nie jako główne wyniki interwencja.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowe podejście żywieniowe
Tradycyjne, nakazowe podejście żywieniowe.
Na pierwszej sesji dietetyk przeprowadzi wywiad żywieniowy i żywieniowy oraz ocenę stanu odżywienia. Na podstawie tych informacji dietetyk wygeneruje hipotezę diagnostyczną i określi specyficzne potrzeby żywieniowe. Specjalista będzie odpowiedzialny za wygenerowanie recepty dietetycznej określającej charakterystykę diety, która zostanie dostarczona pacjentowi wydrukowana po okresie 15 dni, w drugiej sesji protokołu. Sesja kontrolna będzie oparta na przestrzeganiu ustalonego postępowania i monitorowaniu zmian antropometrycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana masy ciała od wartości początkowej do końca interwencji
12 tygodni
Jakość diety
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany wyniku The Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015) od wartości wyjściowej do zakończenia interwencji. Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) pozwala nam ocenić, w jakim stopniu zestaw produktów spożywczych jest zgodny z wytycznymi żywieniowymi dla Amerykanów na lata 2015-2020. HEI-2015 składa się z 13 elementów, które można zsumować, dając maksymalnie 100 punktów. Komponenty przechwytują komponenty adekwatności i komponenty moderacji. W przypadku składników wystarczalności wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe spożycie, które spełnia lub przekracza normy. W przypadku składników umiarkowania wyższe wyniki odzwierciedlają mniejsze spożycie, ponieważ niższe spożycie jest bardziej pożądane. Wyższy całkowity wynik wskazuje na dietę, która jest lepiej zgodna z wytycznymi żywieniowymi. Odpowiednie składniki obejmują owoce ogółem, całe owoce, warzywa ogółem, warzywa i fasolę, produkty pełnoziarniste, produkty mleczne, produkty zawierające białko ogółem, owoce morza i białka roślinne, kwasy tłuszczowe. Składniki moderacji obejmują rafinowane ziarna, sód, dodane cukry i tłuszcze nasycone.
12 tygodni
Użyteczność dietetyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Przydatność dietetyczna będzie mierzona za pomocą Skali Użyteczności Systemu (SUS). SUS składa się z dziesięciu stwierdzeń. Przy każdym stwierdzeniu uczestnik podaje swoją aprobatę lub odrzucenie w postaci skali od 1=zdecydowana aprobata do 5=zdecydowane odrzucenie stwierdzenia. Wyniki kwestionariusza SUS służą do obliczenia wartości liczbowej (tzw. SUS score). Kategorie w kwestionariuszu SUS są kodowane wartościami od 0 do 4. Wyniki mogą mieć wartość od 0 (najgorsza aplikacja, jaką można sobie wyobrazić) do 100 (najlepsza aplikacja, jaką można sobie wyobrazić): podczas oceny kwestionariusza uzyskane liczby są sumowane – suma mieści się w przedziale od 0 do 40, a następnie jest mnożona przez 2,5 i normalizowana w celu utworzenia rankingu percentyla.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajomość jedzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiany w umiejętnościach żywieniowych od wartości początkowej do końca interwencji zostaną określone w kwestionariuszu Short Food Literacy Questionnaire (SQLF). SQLF wykorzystał skalę typu Likerta do pomiaru wyników poszczególnych pozycji i zsumował, aby utworzyć wynik złożony, minimalny wynik 7 punktów, maksymalny 52 punkty. Wyższe wyniki są związane z lepszym poziomem umiejętności czytania i pisania w zakresie żywności.
12 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej od punktu początkowego do końca interwencji będzie mierzona za pomocą wieloczęstotliwościowej segmentowej impedancji bioelektrycznej.
12 tygodni
Ślad węglowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmiana śladu węglowego (CF) od wartości początkowej do końca interwencji zostanie oszacowana na podstawie śladu węglowego na poziomie indywidualnym (ICF) ocenianego jako ICF = ΣCiEi, gdzie każdy składnik jest iloczynem stopnia zużycia © i ekwiwalentu CO2 wymuszonej emisji promieniowania ( E) tego wejścia (i). Wagi emisji gazów cieplarnianych (E) zastosowane do indywidualnych poziomów zużycia (C) zostaną wyrażone w tonach metrycznych ekwiwalentu CO2/rok (CO2e).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisca Mosele, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre
  • Krzesło do nauki: Muricio Kunz, PhD, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019-0694

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Myślenie żywieniowe®

Subskrybuj