Essai Nutrition Thinking®
Nutrition Thinking® Essai clinique randomisé pour la validation scientifique d'une approche nutritionnelle basée sur les valeurs et la méthodologie du Design Thinking
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le concept de nutrition a changé de manière exponentielle au cours des dernières décennies pour inclure une série de défis qui n'étaient pas prévus. La force de ce mouvement repose sur la compréhension (1) de la complexité avec laquelle les gens font face à leurs défis nutritionnels ; et (2) l'interconnexion entre les systèmes alimentaires et le chevauchement des risques sanitaires associés à la malnutrition, à l'obésité et au changement climatique.
Maintenir un poids adéquat, un régime alimentaire sain et durable sont des défis complexes bien établis. Cependant, les approches nutritionnelles actuelles pour perdre du poids, basées sur des expériences fonctionnelles, échouent souvent à promouvoir le respect à long terme des recommandations diététiques et le maintien du poids perdu.
L'ambiguïté et la complexité qui impliquent une nutrition interactionnelle, basée sur les expériences impliquées dans la façon dont les gens agissent au niveau individuel et leurs relations avec l'environnement et les systèmes dynamiques, soulèvent le défi de concevoir des expériences d'apprentissage significatives pour promouvoir un changement de culture et des expériences positives. impact.
Les changements sociaux actuels exigent la recherche de nouvelles approches nutritionnelles basées sur des méthodologies qui se traduisent par des expériences significatives. Nous avons besoin de nouvelles façons de construire des régimes alimentaires qui équilibrent les besoins des individus et de la société dans son ensemble, de nouvelles idées qui répondent aux défis mondiaux, de nouvelles stratégies qui se traduisent par des différences qui comptent et un sens du but qui inclut toutes les personnes impliquées.
Dans cette optique, Nutrition Thinking® se présente comme une approche nutritionnelle basée sur les valeurs et les méthodologies du Design Thinking, une abstraction d'un modèle mental pour aborder des problèmes complexes et mener des projets basés sur l'empathie, la collaboration et l'expérimentation. Par conséquent, Nutrition Thinking® représente une nouvelle matrice d'apprentissage de la nutrition basée sur l'expérience pour la co-création de régimes alimentaires authentiques et durables.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90035-903
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge entre 25 et 35 ans des deux sexes;
- diagnostic nutritionnel du surpoids (IMC entre 25-29,9 kg/m2) ;
- disponible pour participer aux séances proposées par le protocole (tous les 15 jours pendant une durée de 3 mois).
Critère d'exclusion:
- présence de caractéristiques qui rendent l'évaluation nutritionnelle impossible (par ex. présence de prothèses métalliques ou de membres amputés) ;
- participation antérieure à tout essai clinique, intervention nutritionnelle ou médicale pour la perte de poids dans les 6 mois précédant le recrutement ;
- antécédents de troubles alimentaires (anorexie, boulimie, hyperphagie boulimique);
- présence de maladies congénitales;
- présence d'une maladie thyroïdienne, d'hypertension, de dyslipidémie et de diabète, définie par un diagnostic médical associé à un traitement médicamenteux et/ou à une maladie cardiovasculaire antérieure ou actuelle ;
- femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pensée nutritionnelle®
Approche Nutrition Thinking® pour promouvoir la perte de poids et un régime alimentaire sain.
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Lors de la première séance, le nutritionniste effectuera l'anamnèse à travers la carte d'empathie et l'évaluation de l'état nutritionnel pour définir le briefing nutritionnel.
Les étapes décrites par le Design Thinking comme compréhension, observation et point de vue constituent la première phase de cette session.
Le processus d'idéation découlera de la définition du Défi Nutrition.
Le prototypage est la dernière étape de la première session, où un prototype initial du régime sera co-créé sur la base d'outils de pensée visuelle et de la description sous-jacente à la création des régimes.
Dans les 24 heures, l'individu recevra un résumé du matériel développé par e-mail.
La période entre les sessions comprendra la phase de test et les sessions de suivi la phase d'itération où l'expérience et les étapes précédentes sont revisitées afin de créer de nouvelles perspectives, les mesures anthropométriques seront considérées comme le reflet de l'expérience et non comme les principaux résultats de la intervention.
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ACTIVE_COMPARATOR: Approche nutritionnelle standard
L'approche prescriptive nutritionnelle traditionnelle.
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Lors de la première séance, le nutritionniste procédera à l'anamnèse alimentaire et nutritionnelle et à l'évaluation de l'état nutritionnel.
A partir de ces informations, le nutritionniste va générer l'hypothèse diagnostique et déterminer les besoins nutritionnels spécifiques.
Le professionnel se chargera de générer la prescription diététique définissant les caractéristiques du régime qui sera délivrée imprimée au particulier après un délai de 15 jours, lors de la deuxième séance du protocole.
La séance de suivi sera basée sur le respect de la conduite établie et le suivi des variations anthropométriques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Lester
Délai: 12 semaines
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Changement de poids entre le départ et la fin de l'intervention
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12 semaines
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Qualité de l'alimentation
Délai: 12 semaines
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Changements dans le score The Healthy Eating Index 2015 (HEI-2015) entre le début et la fin de l'intervention.
Le Healthy Eating Index-2015 (HEI-2015) nous permet d'évaluer dans quelle mesure un ensemble d'aliments s'aligne sur les directives diététiques 2015-2020 pour les Américains.
Le HEI-2015 comprend 13 composants qui peuvent être additionnés à un score total maximum de 100 points.
Les composants capturent les composants d'adéquation et les composants de modération.
Pour les composantes d'adéquation, des scores plus élevés reflètent des apports plus élevés qui respectent ou dépassent les normes.
Pour les composantes de modération, des scores plus élevés reflètent des apports plus faibles, car des apports plus faibles sont plus souhaitables.
Un score total plus élevé indique un régime qui correspond mieux aux recommandations diététiques.
Les composants d'adéquation comprennent le total des fruits, les fruits entiers, le total des légumes, les légumes verts et les haricots, les grains entiers, les produits laitiers, les aliments protéinés totaux, les fruits de mer et les protéines végétales, les acides gras.
Les composants de modération comprennent les céréales raffinées, le sodium, les sucres ajoutés et les graisses saturées.
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12 semaines
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Convivialité diététique
Délai: 12 semaines
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L'utilisabilité alimentaire sera mesurée par l'échelle d'utilisabilité du système (SUS).
Le SUS se compose de dix déclarations.
Pour chaque énoncé, le participant donne son approbation ou son rejet sous la forme d'une échelle allant de 1 = forte approbation à 5 = fort rejet de l'énoncé.
Les résultats du questionnaire SUS sont utilisés pour calculer une valeur numérique (appelée score SUS).
Les catégories du questionnaire SUS sont codées avec des valeurs de 0 à 4. Les résultats peuvent avoir une valeur comprise entre 0 (pire application imaginable) et 100 (meilleure application imaginable) : lors de l'évaluation du questionnaire, les nombres obtenus sont additionnés - les somme est comprise entre 0 et 40 - puis multipliée par 2,5 et sera normalisée pour produire un classement centile.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie alimentaire
Délai: 12 semaines
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Les changements de littératie alimentaire entre le début et la fin de l'intervention seront définis par le Short Food Literacy Questionnaire (SQLF).
Le SQLF a utilisé une échelle de type Likert pour mesurer les scores des éléments individuels et additionnés pour créer un score composite score minimum 7 points, maximum 52 points.
Des scores plus élevés sont associés à un meilleur niveau de littératie alimentaire.
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12 semaines
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Pourcentage de graisse corporelle
Délai: 12 semaines
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La variation du pourcentage de graisse corporelle entre le début et la fin de l'intervention sera mesurée avec une impédance bioélectrique segmentaire multifréquence.
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12 semaines
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Empreinte carbone
Délai: 12 semaines
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La variation de l'empreinte carbone (CF) entre le début et la fin de l'intervention sera estimée par le biais des empreintes carbone (ICF) au niveau individuel évaluées comme ICF = ΣCiEi où chaque terme est le produit du degré de consommation © et de l'émission de forçage radiatif équivalent CO2 ( E) de cette entrée (i).
Les pondérations des émissions de gaz à effet de serre (E) appliquées aux consommations individuelles (C) seront exprimées en tonnes métriques d'équivalent CO2/an (CO2e).
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francisca Mosele, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
- Chaise d'étude: Muricio Kunz, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-0694
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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