Пробная версия мышления о питании®
25 января 2021 г. обновлено: Francisca Mosele, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Рандомизированное клиническое исследование Nutrition Thinking® для научной проверки подхода к питанию, основанного на ценностях и методологии дизайн-мышления
Целью этого исследования является научное обоснование Nutrition Thinking®, нового подхода к питанию, основанного на ценностях и методологиях дизайн-мышления.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Концепция питания претерпела экспоненциальные изменения за последние десятилетия, включив в себя целый ряд непредвиденных проблем. Сила этого движения основана на понимании (1) сложности, с которой люди сталкиваются с проблемами питания; и (2) взаимосвязь между продовольственными системами и перекрывающимися рисками для здоровья, связанными с недоеданием, ожирением и изменением климата.
Поддержание адекватного веса, здоровая и устойчивая диета — сложные и хорошо известные задачи. Однако современные диетологические подходы к снижению веса, основанные на функциональном опыте, часто не способствуют долгосрочному соблюдению диетических рекомендаций и поддержанию сброшенного веса.
Неоднозначность и сложность, которые связаны с интерактивным питанием, основанным на опыте, связанном с тем, как люди действуют на индивидуальном уровне и их отношениями с окружающей средой и динамическими системами, поднимают проблему разработки значимого опыта обучения, чтобы способствовать изменению культуры и позитивному настрою. влияние.
Нынешние социальные изменения требуют поиска новых подходов к питанию, основанных на методологиях, которые приводят к значимому опыту. Нам нужны новые способы составления диет, которые уравновешивают потребности отдельных людей и общества в целом, новые идеи, направленные на решение глобальных проблем, новые стратегии, которые приводят к существенным различиям, и чувство цели, которое охватывает всех участников.
Имея это в виду, Nutrition Thinking® возникает как подход к питанию, основанный на ценностях и методологиях дизайн-мышления, абстракции ментальной модели для решения сложных проблем и реализации проектов, основанных на сопереживании, сотрудничестве и экспериментировании. Таким образом, Nutrition Thinking® представляет собой новую матрицу обучения питанию, основанную на опыте совместного создания аутентичных и устойчивых диет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
82
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 25 до 35 лет обоих полов;
- нутритивная диагностика избыточной массы тела (ИМТ 25-29,9 кг/м2);
- доступен для участия в сеансах, предложенных протоколом (каждые 15 дней сроком на 3 месяца).
Критерий исключения:
- наличие характеристик, которые делают оценку питания невозможной (например, наличие металлических протезов или ампутированных конечностей);
- предыдущее участие в любом клиническом испытании, диетическом или медицинском вмешательстве для снижения веса в течение 6 месяцев до набора;
- предшествующая история расстройств пищевого поведения (анорексия, булимия, компульсивное переедание);
- наличие врожденных заболеваний;
- наличие заболеваний щитовидной железы, артериальной гипертензии, дислипидемии и сахарного диабета, определенных посредством медицинского диагноза, связанного с медикаментозным лечением и/или предшествующим или текущим сердечно-сосудистым заболеванием;
- беременные или кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Мышление о питании®
Подход Nutrition Thinking®, способствующий снижению веса и здоровому питанию.
|
На первом сеансе диетолог проведет сбор анамнеза с помощью карты эмпатии и оценку статуса питания для определения брифинга по питанию.
Шаги, описываемые дизайн-мышлением как понимание, наблюдение и точка зрения, составляют первую фазу этого занятия.
Процесс формирования идей будет исходить из определения проблемы питания.
Прототипирование — это заключительный этап первого занятия, на котором будет совместно создан первоначальный прототип диеты на основе инструментов визуального мышления и описания, лежащего в основе создания диет.
В течение 24 часов человек получит резюме разработанного материала по электронной почте.
Период между сессиями будет включать фазу тестирования, а последующие сессии — фазу итерации, когда опыт и предыдущие шаги пересматриваются, чтобы создать новые идеи, антропометрические измерения будут рассматриваться как отражение опыта, а не как первичные результаты. вмешательство.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный подход к питанию
Традиционный предписывающий подход к питанию.
|
На первом сеансе диетолог проведет пищевой и пищевой анамнез и оценку нутритивного статуса.
На основе этой информации диетолог сформулирует диагностическую гипотезу и определит конкретные потребности в питании.
Специалист будет нести ответственность за создание диетического рецепта, определяющего характеристики диеты, который будет доставлен пациенту в распечатанном виде через 15 дней на втором сеансе протокола.
Последующая сессия будет основываться на соблюдении установленного поведения и мониторинге антропометрических изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение веса от исходного уровня до конца вмешательства
|
12 недель
|
|
Качество диеты
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения в баллах Индекса здорового питания 2015 г. (HEI-2015) от исходного уровня до окончания вмешательства.
Индекс здорового питания-2015 (HEI-2015) позволяет нам оценить, насколько набор продуктов соответствует рекомендациям по питанию для американцев на 2015–2020 годы.
ВУЗ-2015 включает 13 компонентов, по сумме которых можно получить максимальную общую оценку в 100 баллов.
Компоненты охватывают компоненты адекватности и компоненты модерации.
Для компонентов адекватности более высокие баллы отражают более высокое потребление, которое соответствует стандартам или превышает их.
Для компонентов модерации более высокие баллы отражают меньшее потребление, потому что меньшее потребление более желательно.
Более высокий общий балл указывает на диету, которая лучше соответствует рекомендациям по питанию.
Компоненты адекватности включают общее количество фруктов, цельные фрукты, общее количество овощей, зелень и бобовые, цельнозерновые продукты, молочные продукты, общее количество белковых продуктов, морепродукты и растительные белки, жирные кислоты.
Компоненты умеренности включают рафинированное зерно, натрий, добавленные сахара и насыщенные жиры.
|
12 недель
|
|
Диетическое удобство использования
Временное ограничение: 12 недель
|
Удобство использования диеты будет измеряться по шкале удобства использования системы (SUS).
SUS состоит из десяти утверждений.
Для каждого утверждения участник дает свое одобрение или отклонение в виде шкалы от 1 = сильное одобрение до 5 = решительное неприятие утверждения.
Результаты анкеты SUS используются для расчета числового значения (так называемая оценка SUS).
Категории в вопроснике SUS кодируются значениями от 0 до 4. Результаты могут иметь значение от 0 (наихудшее из вообразимых приложений) до 100 (наилучшее вообразимое применение): при оценке вопросника полученные числа складываются вместе - сумма находится в диапазоне от 0 до 40, а затем умножается на 2,5 и нормализуется для получения процентиля.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продовольственная грамотность
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменения пищевой грамотности от исходного уровня до конца вмешательства будут определяться с помощью Краткого вопросника пищевой грамотности (SQLF).
В SQLF использовалась шкала типа Лайкерта для измерения баллов по отдельным пунктам и их суммирования для создания сводного балла минимум 7 баллов, максимум 52 балла.
Более высокие баллы связаны с лучшим уровнем грамотности в вопросах питания.
|
12 недель
|
|
Процент жира в организме
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение процентного содержания жира в организме от исходного уровня до окончания вмешательства будет измеряться с помощью многочастотного сегментарного биоэлектрического импеданса.
|
12 недель
|
|
Углеродный след
Временное ограничение: 12 недель
|
Изменение углеродного следа (CF) от исходного уровня до конца вмешательства будет оцениваться посредством оценки углеродного следа (ICF) на индивидуальном уровне как ICF = ΣCiEi, где каждый член является произведением степени потребления © и радиационного воздействия, эквивалентного выбросу CO2 ( E) этого входа (i).
Весовые коэффициенты выбросов парниковых газов (E), применяемые к индивидуальным уровням потребления (C), будут выражаться в метрических тоннах CO2-эквивалента/год (CO2e).
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Francisca Mosele, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
- Учебный стул: Muricio Kunz, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-0694
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .