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Avaliação Nutrition Thinking®

25 de janeiro de 2021 atualizado por: Francisca Mosele, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Nutrition Thinking® Ensaio Clínico Randomizado para Validação Científica de uma Abordagem Nutricional Baseada nos Valores e Metodologia do Design Thinking

O objetivo deste estudo é validar cientificamente o Nutrition Thinking®, uma nova abordagem nutricional baseada nos valores e metodologias do Design Thinking.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O conceito de nutrição mudou exponencialmente nas últimas décadas para incluir uma série de desafios que não estavam previstos. A força desse movimento baseia-se na compreensão de (1) a complexidade com que as pessoas enfrentam seus desafios nutricionais; e (2) a interconexão entre sistemas alimentares e riscos de saúde sobrepostos associados à desnutrição, obesidade e mudança climática.

Manter um peso adequado, um padrão alimentar saudável e sustentável são desafios complexos e bem estabelecidos. No entanto, as abordagens nutricionais atuais para perder peso, baseadas em experiências funcionais, muitas vezes falham em promover a adesão a longo prazo às recomendações dietéticas e manter o peso perdido.

A ambigüidade e a complexidade que envolve uma nutrição interacional, a partir das experiências que envolvem o modo como as pessoas agem no nível individual e suas relações com o ambiente e os sistemas dinâmicos, traz à tona o desafio de projetar experiências de aprendizagem significativas para promover uma mudança de cultura e resultados positivos. impacto.

As mudanças sociais atuais exigem a busca de novas abordagens nutricionais baseadas em metodologias que resultem em experiências significativas. Precisamos de novas formas de construir dietas que equilibrem as necessidades dos indivíduos e da sociedade como um todo, novas ideias que abordem os desafios globais, novas estratégias que resultem em diferenças importantes e um senso de propósito que inclua todos os envolvidos.

Pensando nisso, o Nutrition Thinking® surge como uma abordagem nutricional baseada nos valores e metodologias do Design Thinking, uma abstração de um modelo mental para abordar problemas complexos e conduzir projetos baseados em empatia, colaboração e experimentação. Assim, o Nutrition Thinking® representa uma nova matriz de aprendizagem nutricional baseada na experiência para a cocriação de dietas autênticas e sustentáveis.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contato:
          • Têmis Maria Felix, PhD
          • Número de telefone: +55 51 3359-7640
          • E-mail: cep@hcpa.edu.br

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 25 e 35 anos de ambos os sexos;
  • diagnóstico nutricional de excesso de peso (IMC entre 25-29,9 kg/m2);
  • disponibilidade para participar das sessões propostas pelo protocolo (a cada 15 dias por um período de 3 meses).

Critério de exclusão:

  • presença de características que impossibilitem a avaliação nutricional (ex. presença de próteses metálicas ou membros amputados);
  • envolvimento anterior em qualquer ensaio clínico, intervenção nutricional ou médica para perda de peso nos 6 meses anteriores ao recrutamento;
  • história prévia de transtornos alimentares (anorexia, bulimia, compulsão alimentar);
  • presença de doenças congênitas;
  • presença de doenças da tireoide, hipertensão, dislipidemia e diabetes, definidas por meio de diagnóstico médico associado ao tratamento medicamentoso e/ou doença cardiovascular prévia ou atual;
  • mulheres grávidas ou lactantes.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Nutrition Thinking®
Abordagem Nutrition Thinking® para promover a perda de peso e um padrão alimentar saudável.
Na primeira sessão, o nutricionista fará a anamnese através do Mapa de Empatia e avaliação do estado nutricional para definir o Briefing Nutricional. As etapas descritas pelo Design Thinking como compreensão, observação e ponto de vista compreendem a primeira fase desta sessão. O processo de ideação decorrerá da definição do Desafio Nutricional. A prototipagem é a fase final da primeira sessão, onde será cocriado um protótipo inicial da dieta com base em ferramentas de pensamento visual e na descrição subjacente à criação das dietas. Em até 24 horas o indivíduo receberá um resumo do material desenvolvido por e-mail. O período entre as sessões compreenderá a fase de teste e as sessões de acompanhamento a fase de iteração onde a experiência e as etapas anteriores são revisitadas para criar novos insights, as medições antropométricas serão vistas como reflexos da experiência e não como resultados primários do intervenção.
ACTIVE_COMPARATOR: Abordagem Nutricional Padrão
A abordagem prescritiva nutricional tradicional.
Na primeira sessão o nutricionista fará a anamnese alimentar e nutricional e avaliação do estado nutricional. A partir dessas informações, o nutricionista irá gerar a hipótese diagnóstica e determinar as necessidades nutricionais específicas. O profissional será responsável por gerar a prescrição dietética definindo as características da dieta que será entregue impressa ao indivíduo após um período de 15 dias, na segunda sessão do protocolo. A sessão de acompanhamento será baseada na adesão às condutas estabelecidas e monitoramento das variações antropométricas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 12 semanas
Mudança de peso desde o início até o final da intervenção
12 semanas
Qualidade da dieta
Prazo: 12 semanas
Mudanças na pontuação do Índice de Alimentação Saudável 2015 (HEI-2015) desde o início até o final da intervenção. O Índice de Alimentação Saudável-2015 (HEI-2015) nos permite avaliar o quão bem um conjunto de alimentos se alinha com as Diretrizes Dietéticas 2015-2020 para Americanos. O HEI-2015 inclui 13 componentes que podem ser somados para uma pontuação total máxima de 100 pontos. Os componentes capturam componentes de adequação e componentes de moderação. Para os componentes de adequação, pontuações mais altas refletem ingestões mais altas que atendem ou excedem os padrões. Para os componentes de moderação, pontuações mais altas refletem ingestão mais baixa porque ingestão mais baixa é mais desejável. Uma pontuação total mais alta indica uma dieta que se alinha melhor com as Diretrizes Dietéticas. Os componentes de adequação incluem frutas totais, frutas inteiras, vegetais totais, verduras e feijões, grãos integrais, laticínios, alimentos protéicos totais, frutos do mar e proteínas vegetais, ácidos graxos. Componentes de moderação incluem grãos refinados, sódio, açúcares adicionados e gorduras saturadas.
12 semanas
Usabilidade dietética
Prazo: 12 semanas
A usabilidade dietética será medida pela Escala de Usabilidade do Sistema (SUS). O SUS é composto por dez enunciados. Para cada afirmação, o participante dá sua aprovação ou rejeição na forma de uma escala que varia de 1=forte aprovação a 5=forte rejeição da afirmação. Os resultados do questionário SUS são usados ​​para calcular um valor numérico (o chamado escore SUS). As categorias do questionário do SUS são codificadas com valores de 0 a 4. Os resultados podem ter um valor entre 0 (pior aplicação imaginável) e 100 (melhor aplicação imaginável): quando o questionário é avaliado, os números obtidos são somados - o a soma está entre 0 e 40 - e então multiplicada por 2,5 e será normalizada para produzir uma classificação de percentil.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alfabetização alimentar
Prazo: 12 semanas
As mudanças na alfabetização alimentar desde a linha de base até o final da intervenção serão definidas pelo Short Food Literacy Questionnaire (SQLF). O SQLF empregou uma escala do tipo Likert para medir pontuações de itens individuais e somou para criar uma pontuação composta de pontuação mínima de 7 pontos, máxima de 52 pontos. Pontuações mais altas estão associadas a um melhor nível de alfabetização em alimentos.
12 semanas
Percentual de gordura corporal
Prazo: 12 semanas
A alteração do percentual de gordura corporal desde a linha de base até o final da intervenção será medida com impedância bioelétrica segmentar de multifrequência.
12 semanas
Pegada de carbono
Prazo: 12 semanas
A mudança da pegada de carbono (CF) desde a linha de base até o final da intervenção será estimada por meio de pegadas de carbono (ICF) em nível individual avaliadas como ICF = ΣCiEi, onde cada termo é o produto do grau de consumo © e a emissão forçante radiativa equivalente de CO2 ( E) dessa entrada (i). Os pesos das emissões de gases de efeito estufa (E) aplicados aos níveis de consumo individual (C) serão expressos em toneladas métricas de CO2 equivalente/ano (CO2e).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francisca Mosele, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Cadeira de estudo: Muricio Kunz, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2021

Primeira postagem (REAL)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2019-0694

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrition Thinking®

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