PrEP 意识、吸收 PrEP 的障碍和促进因素，以及 MSM 中接受 PrEP 意愿的剂量机制 (MSM)

这个混合方法项目将评估 PrEP 意识和新的剂量策略/方式对男男性行为者 (MSM) 吸收 PrEP 的潜在影响——MSM 是感染风险最高的目标群体，并且基于高的 PrEP 使用优先级风险性行为（无避孕套肛交）。 拟议项目利用来自 MSM 研究参与者的焦点小组数据的定性分析，以及根据我们项目定性阶段的结果对调查结果进行的定量分析。 应该注意的是，虽然研究人员将针对种族多样化的 MSM 研究人群，但参与我们研究的可能包括对研究参与表示兴趣的 MSM who also inject drugs (MSM-PWID)。

研究人员提出了一项为期一年半的混合方法研究，以评估自我报告的性风险、使用 PrEP 的知识和障碍/促进因素，以及对口服、注射和植入 PrEP 治疗方式的偏好——作为种族和性别的函数年龄和交叉歧视的经验。 我们研究的第一个定性阶段将在前八个月内进行，然后是定量阶段，将在剩下的十个月内通过在线横断面调查收集数据。

我们项目的定性和定量部分的招募将通过由费城宴会厅社区、freeHIVTest.Net、GALAEI 和 COLORS (CBO) 以及德雷克赛尔的 HIV 临床中心、伙伴关系综合护理实践赞助的活动进行。 对于我们的定量调查，调查人员计划使用专门针对 BMSM 和 HLMSM 的在线社交媒体网站以及 Google Words 来加强我们的招聘——调查人员将显示我们的研究链接，以实现招聘。

对于定性工作，研究人员计划进行六个焦点小组，每个小组有 5 个 MSM（总共 = 30 名参与者），每个小组受种族和年龄（黑人、白人或西班牙裔/拉丁裔（黑人或白人）和年龄（18-39 岁）限制岁和 > 40 岁）。 通常建议四到六个焦点小组达到饱和。 考虑到 PrEP 意识和知识可能存在的文化和特定年龄差异，以及障碍或促进因素，以及对特定治疗方式的偏好，研究人员计划如上所述按种族和年龄限制群体参与。

从 30 名焦点小组参与者收集的数据将使用标准定性分析方法进行分析（第 7-8 个月）。 德雷克塞尔大学 Dornsife 公共卫生学院提供范围广泛的定性数据分析软件和策略，用于对焦点小组收集的信息进行更复杂的编码、检索和概念开发。 调查人员将利用标准的定性技术，包括归纳代码识别和开发以及通过旁注和备忘录进行的相关文档。 归纳编码（“开放式编码”）涉及一种基于数据的方法来识别关键主题（代码）。 这种方法鼓励从扎根的角度对数据进行概念化和组织框架。 NVivo 是一个用于管理、解释和分析定性数据的系统，将用于此过程。 我们项目定性阶段的结果将用于通知/添加我们研究工具的内容，以在我们项目的第二个定量阶段收集数据。 对于定量的横断面调查，研究人员计划招募同等数量的白人、黑人和西班牙裔/拉丁裔 MSM（每个种族/民族 100 名成员，总共 300 名参与者）。

这个定量阶段的研究设计将是横断面的，分析来自 300 名 PrEP 合格研究参与者的样本。 研究人员计划招募种族和族裔多样化的研究人群，其中非西班牙裔白人、非西班牙裔黑人和西班牙裔/拉丁美洲人各占 1/3。 参与者将在我们当地的 CBO 和网上招募。 如上所述，将在 CBO 站点和 Drexel 的 Partnership Comprehensive Care Clinic 进行登记和调查。 应该注意的是，我们研究的定性阶段的参与者将没有资格参与研究的定量阶段。

收集调查数据。 研究参与者将使用在线音频辅助 Red Cap 调查来提供有关人口统计信息、最近的性风险行为、关于 PrEP 的意识和知识、使用 PrEP 的障碍和促进因素、对治疗方式的偏好以及歧视经历的信息。 CBO 站点的工作人员将协助收集数据，他们会将参与者登录到我们的研究调查数据收集站点，并且可以根据需要回答问题/提供澄清。 调查将以英语和西班牙语提供。 使用音频辅助的自我采访特别适合从识字能力有限的参与者那里收集数据，并提供保密感以减少搪塞的可能性。

调查项目

人口统计。 调查项目将包括：种族/民族（白人、黑人、西班牙裔/拉丁裔）、年龄（连续）、教育水平（低于高中、高中毕业、一些大学课程或 2 年学位、4 年大学毕业、研究生院课程或学位）、就业状况、年收入和自我认同的性取向，以及不披露/隐藏自己的同性恋/双性恋/MSM 身份的感知需求。

性行为。 行为数据将包括 60 天回忆与参与者发生过肛交或阴道性行为的男性和女性人数（根据伴侣的性别/性别），以及与参与者发生肛交或阴道性行为的伴侣的数量：安全套使用的一致性艾滋病毒感染状况不明或伴侣是艾滋病毒阳性的伴侣；与艾滋病病毒感染状况已知且呈阴性的伴侣使用安全套的一致性；以及参与者是否在召回期间被诊断出患有细菌性性传播感染。

对 PrEP 的认识。 关于 PrEP 意识的调查项目将取自国家 HIV 行为风险监测系统 (NHBS)。 调查项目将改编自全国调查问题以及费城特有的问题（请参阅附录中的研究工具草案）。 基本上，参与者将被问及他们是否听说过 PrEP 或 Truvada（按名称），或者他们是否听说过如果每天服用可以预防 HIV 感染的药物，或者他们是否听说过在高危后服用的药物 (PEP) - 风险性接触（事件驱动方案）。 还将询问参与者，如果他们要服用 PrEP，他们是否会减少使用避孕套进行肛交并增加性伴侣的数量。

PrEP 使用的障碍和促进因素。 调查项目将改编自 NHBS 和 Golub 及其同事 (2013) 之前发表的关于 PrEP 的感知障碍和促进因素的工作。 使用 PrEP 的障碍包括：没有感染 HIV 的风险、没有提供针对 HIV 感染的全面保护、短期副作用、长期健康影响、使用 PrEP 的耻辱感/尴尬，以及对我来说太贵/没有保险. 使用 PrEP 的促进因素将包括： 处于 HIV 感染风险中，PrEP 将预防 HIV，PrEP 将简化性行为而无需使用安全套，PrEP 将简化性行为而无需讨论安全性行为或 HIV 状况，PrEP 是我可以免费获得支持服务（HIV/STI 检测和获得性健康/护理监测）。

对特定治疗方式的偏好。 该调查将包括有关根据不同治疗可用性使用 PrEP 的可能性的项目：PrEP 的每日口服剂量、每月注射剂量和每年植入剂量。 每一个都将使用类似李克特的五点量表，范围从“完全不可能”到“完全可能”。 对于那些回答“有点可能”或“完全可能”对每种给药方式使用 PrEP 的人，研究人员将询问有关更高可接受性的原因的后续问题，包括需要不公开 PrEP 使用时的便利性和自由裁量权。

交叉歧视的经验。 研究人员将采用由 Scheim 和 Bauer（2019 年）开发的新发布的交叉歧视量表，该量表衡量“因为患者是谁”而遭受歧视的经历和预期，捕捉多个少数民族身份——包括黑人或西班牙裔/拉丁裔以及作为男男性接触者。 在我们的案例中，研究人员将使用该量表来衡量我们研究人群中的交叉歧视，并比较特定类别（即 BMSM 和 18-39 岁）之间的水平（连续）。年龄，BMSM > 40 岁。年龄、HLMSM 和 18-39 岁。年龄，HLMSM > 40 岁。年龄、WMSM 和 18-39 岁。年龄，并且 WMSM > 40 岁。年龄。

计划数据分析

描述性分析。 将使用上面概述和列出的数据字段进行描述性分析。 对于二元或分类变量，将列出整个样本的研究参与者的回答比例，并且比例将按种族和年龄分层，如上所述。 因此，调查人员最初计划总结我们样本的人口统计数据，包括年龄、种族、教育水平、参与者是否受雇、收入水平和自我报告的性取向。 然后，研究人员将按种族和年龄衡量这些比率，如果数据稀少，则通过卡方检验或 Fisher 精确检验比较种族/族裔和年龄组之间的比例差异。 对于每个数据字段，结果将按子组显示为比例报告响应选项，p 值与统计检验相关。 p 值 < 0.05 的约定作为统计显着性的标准将用于分析。 对于连续测量的变量，研究人员将使用学生 t 检验（对于正态分布的数据）或非参数方法，例如 Wilcoxon 秩和检验不是正态分布的数据。 对于每个数据字段，将显示中值以及相关的 25%-75% 的四分位数范围。 同样，将为子组比较提供 p 值。

研究人员计划测试性行为分布/水平的差异，包括无避孕套肛交的频率、对 PrEP 的认识、使用 PrEP 的障碍和促进因素、对特定 PrEP 治疗方式的偏好以及亚组之间的歧视经历。

回归分析。 随后，调查人员将进行单变量和多变量回归，以确定关于一个人的 HIV 风险、性行为频率和歧视经历水平（所有潜在的解释变量）的信念是否与 PrEP 意识（是/否）、知识水平相关PrEP 有效性（高与低）、使用 PrEP 的特定障碍和促进因素的报告（是/否），以及对可注射或可植入 PrEP 治疗方式的偏好——所有因变量或结果变量。

对于每个解释变量，研究人员将使用 PROC GENMOD（对数关联二项式模型）或 PROC LOGISTIC（逻辑模型）估计结果变量流行率。 研究人员将报告未经调整的流行率以及相关的 95% 置信区间和 p 值。 最终，多元回归将用于评估解释变量的结果流行率的估计值，并针对相对于描述性分析和单变量回归确定的混杂因素进行调整。 将使用评估混杂的标准标准，包括独立变量与各种结果变量的关联幅度的 10% 变化。

为确定潜在的影响修正，将进行分层分析（按种族/族裔和年龄），并使用评估同质性的 Wald 检验来检验层特定比值比的差异。