Concientización sobre la PrEP, barreras y facilitadores para la adopción de la PrEP y mecanismos de dosificación sobre la voluntad de tomar la PrEP entre los HSH (MSM)

Este proyecto de métodos mixtos evaluará el conocimiento de la PrEP y el impacto potencial de las nuevas estrategias/modalidades de dosificación en la adopción de la PrEP entre los hombres que tienen sexo con hombres (HSH), el grupo objetivo con mayor riesgo de infección y con la máxima prioridad para el uso de la PrEP en función de la alta conductas sexuales de riesgo (relaciones sexuales anales sin preservativo). El proyecto propuesto utiliza tanto el análisis cualitativo de los datos de los grupos focales de los participantes del estudio HSH como el análisis cuantitativo de los resultados de una encuesta informada por los resultados de la fase cualitativa de nuestro proyecto. Cabe señalar que, si bien los investigadores se enfocarán en una población de estudio de HSH racialmente diversa, la participación en nuestro estudio puede incluir HSH que también se inyectan drogas (MSM-PWID) que expresen interés en participar en el estudio.

Los investigadores proponen un estudio de métodos mixtos de un año y medio para evaluar el riesgo sexual autoinformado, el conocimiento y las barreras/facilitadores del uso de la PrEP, y las preferencias de las modalidades de tratamiento de la PrEP oral, inyectable e implantable, en función de la raza y el edad y experiencia con la discriminación interseccional. La primera fase cualitativa de nuestro estudio se llevará a cabo durante los primeros ocho meses, seguida de una fase cuantitativa que recopilará datos a través de una encuesta transversal en línea durante los diez meses restantes.

El reclutamiento para las partes tanto cualitativas como cuantitativas de nuestro proyecto se realizará a través de eventos patrocinados por Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI y COLORS (CBO), y el Centro Clínico de VIH de Drexel, la Práctica de Atención Integral de la Asociación. Para nuestra encuesta cuantitativa, los investigadores planean mejorar nuestro reclutamiento utilizando sitios de redes sociales en línea que se dirigen especialmente a BMSM y HLMSM, y Google Words; los investigadores mostrarán enlaces a nuestro estudio que permitirán el reclutamiento.

Para el trabajo cualitativo, los investigadores planean realizar seis grupos focales de 5 HSH cada uno (total = 30 participantes), cada uno restringido por raza y edad (negro, blanco o hispano/latino (ya sea negro o blanco) y edad (18-39 años de edad y > 40 años de edad). Por lo general, se recomiendan de cuatro a seis grupos focales para alcanzar la saturación. Dadas las probables diferencias culturales y específicas de edad de la conciencia y el conocimiento de la PrEP, así como las barreras o facilitadores, y la preferencia por modalidades de tratamiento específicas, los investigadores planean restringir la participación grupal por raza y edad como se describe anteriormente.

Los datos recopilados de los 30 participantes del grupo focal se analizarán utilizando enfoques analíticos cualitativos estándar (meses 7-8). La Escuela de Salud Pública Dornsife de la Universidad de Drexel tiene disponible una amplia gama de software y estrategias de análisis de datos cualitativos para una codificación, recuperación y desarrollo de conceptos más sofisticados de la información recopilada en los grupos focales. Los investigadores utilizarán técnicas cualitativas estándar, incluida la identificación y el desarrollo de códigos inductivos y la documentación asociada a través de notas y memorandos marginales. La codificación inductiva ("codificación abierta") implica un enfoque basado en datos para la identificación de temas clave (códigos). Este enfoque fomenta una conceptualización y un marco organizativo de los datos desde una perspectiva fundamentada. En este proceso se utilizará NVivo, un sistema para la gestión, interpretación y análisis de datos cualitativos. Los resultados de la fase cualitativa de nuestro proyecto se utilizarán para informar/agregar al contenido de nuestro instrumento de estudio para recopilar datos durante la segunda fase cuantitativa de nuestro proyecto. Para la encuesta transversal cuantitativa, los investigadores planean inscribir cantidades iguales de HSH blancos, negros e hispanos/latinos (100 miembros por grupo racial/étnico, para un total de 300 participantes).

El diseño del estudio para esta fase cuantitativa será transversal, con un análisis realizado a partir de una muestra de 300 participantes del estudio elegibles para la PrEP. Los investigadores planean inscribir una población de estudio racial y étnicamente diversa con 1/3 de cada uno de ellos blancos no hispanos, negros no hispanos e hispanos/latinos. Los participantes serán reclutados en persona en nuestras CBO locales y en línea. La inscripción y la realización de la encuesta se llevarán a cabo en los sitios de la CBO y en la Clínica de Atención Integral de la Asociación de Drexel, como se describe anteriormente. Cabe señalar que los participantes en la fase cualitativa de nuestro estudio no serán elegibles para participar en la fase cuantitativa del estudio.

Recolección de Datos de la Encuesta. Los participantes del estudio utilizarán encuestas Red Cap asistidas por audio en línea para proporcionar información sobre datos demográficos, comportamientos sexuales de riesgo recientes, conciencia y conocimiento sobre la PrEP, barreras y facilitadores del uso de la PrEP, preferencia por modalidades de tratamiento y experiencias con discriminación. La recopilación de datos será facilitada por el personal de los sitios de la CBO, que registrará a los participantes en nuestro sitio de recopilación de datos de la encuesta del estudio y estará disponible para responder preguntas/brindar aclaraciones según sea necesario. Las encuestas se ofrecerán tanto en inglés como en español. El uso de autoentrevistas asistidas por audio es particularmente apropiado para recopilar datos de participantes con alfabetización limitada y brinda una sensación de confidencialidad para disminuir la posibilidad de engaño.

Elementos de la encuesta

Demografía. Los elementos de la encuesta incluirán: Raza/etnicidad (blanco, negro, hispano/latino), edad (continua), nivel educativo (inferior a la escuela secundaria, graduado de la escuela secundaria, algunos cursos universitarios o título de 2 años, graduado universitario de 4 años, escuela de posgrado cursos o título), situación laboral, ingresos anuales y orientación sexual autoidentificada, y necesidad percibida de no revelar/ocultar la identidad gay/bi/HSH.

Comportamientos sexuales. Los datos de comportamiento incluirán un recuerdo de 60 días del número de hombres y mujeres con quienes los participantes han tenido sexo anal o vaginal (según sea apropiado para el género/sexo de la pareja), y para las parejas con quienes los participantes tuvieron sexo anal o vaginal: consistencia del uso del condón con parejas de las que se desconocía el estado serológico al VIH o si las parejas eran seropositivas; constancia en el uso de preservativos con parejas de las que se conocía el estado serológico y eran seronegativas; y si los participantes han sido diagnosticados con ITS bacterianas dentro del período de revisión.

Conocimiento de la PrEP. Los elementos de la encuesta relacionados con el conocimiento de la PrEP se tomarán del Sistema Nacional de Vigilancia del Riesgo del Comportamiento del VIH (NHBS). Los ítems de la encuesta se adaptarán de las preguntas de la encuesta nacional, así como de las preguntas específicas de Filadelfia (consulte el borrador del instrumento de estudio en el Apéndice). Esencialmente, se les preguntará a los participantes si han oído hablar de PrEP o Truvada (por su nombre), o si han oído hablar de medicamentos que prevendrían la infección por el VIH si se toman a diario, o si han oído hablar de medicamentos (PEP) que se toman después de la alta. -Contacto sexual de riesgo (régimen orientado a eventos). También se les preguntará a los participantes si reducirían el uso de condones para las relaciones sexuales anales y si aumentarían el número de parejas sexuales si tomaran PrEP.

Barreras y facilitadores del uso de la PrEP. Los elementos de la encuesta se adaptarán del NHBS y del trabajo publicado anteriormente por Golub y colegas (2013) sobre las barreras percibidas y los facilitadores de la PrEP. Las barreras para el uso de PrEP incluirán: No estar en riesgo de contraer el VIH, no brindar protección completa contra la infección por VIH, efectos secundarios a corto plazo, efectos en la salud a largo plazo, estigma/vergüenza por usar PrEP y ser demasiado costoso para mí/no tener seguro . Los facilitadores del uso de PrEP incluirán: Estar en riesgo de infección por VIH, PrEP protegerá contra el VIH, PrEP simplificará tener relaciones sexuales sin necesidad de usar condones, PrEP simplificará tener relaciones sexuales sin necesidad de hablar sobre sexo seguro o estado de VIH, PrEP es disponibles sin costo alguno para mí, pude obtener acceso inmediato a servicios de apoyo (pruebas de VIH/ITS y acceso a monitoreo de salud/cuidado sexual).

Preferencia por modalidades de tratamiento específicas. Esta encuesta incluirá elementos relacionados con la probabilidad de usar PrEP en función de la disponibilidad de diferentes tratamientos: dosificación oral diaria, dosificación mensual inyectable y dosificación anual implantable de PrEP. Se utilizará una escala de tipo Likert de cinco puntos para cada uno de ellos, que van desde 'Nada probable' hasta 'Totalmente probable'. Para aquellos que respondan con "algo probable" o "totalmente probable" de usar PrEP para cada modalidad de dosificación, los investigadores harán preguntas de seguimiento sobre las razones de una mayor aceptabilidad, incluida la conveniencia y la discreción cuando se desea no revelar el uso de PrEP.

Experiencias con Discriminación Interseccional. Los investigadores adaptarán una escala de discriminación interseccional recientemente publicada y desarrollada por Scheim y Bauer (2019) que mide las experiencias y la anticipación de la discriminación "debido a quiénes son los pacientes", capturando múltiples identidades minoritarias, que incluyen ser negro o hispano/latino y ser un HSH. En nuestro caso, los investigadores utilizarán la escala para medir la discriminación interseccional en nuestra población de estudio y comparar los niveles (continuos) entre categorías específicas, siendo BMSM y 18-39 años. de edad, BMSM > 40 años. de edad, HLMSM y 18-39 años. de edad, HLMSM > 40 años. de edad, WMSM y 18-39 años. de edad, y WMSM > 40 años. de edad.

Análisis de datos planificados

Análisis descriptivo. El análisis descriptivo se realizará utilizando los campos de datos descritos y enumerados anteriormente. Para las variables binarias o categóricas, se enumerará la proporción de participantes del estudio que recibieron respuestas para toda la muestra, y las proporciones se estratificarán por raza y edad, como se describe anteriormente. Por lo tanto, los investigadores planean inicialmente resumir la demografía de nuestra muestra, incluida la edad, la raza, el nivel de educación, si los participantes están empleados o no, los niveles de ingresos y la orientación sexual autoinformada. Luego, los investigadores medirán estas tasas por raza y edad, comparando las diferencias en proporciones entre grupos raciales/étnicos y de edad mediante pruebas de chi-cuadrado o pruebas exactas de Fisher si los datos son escasos. Para cada campo de datos, los resultados se presentarán como opciones de respuesta de informe de proporción por subgrupo, con valores de p asociados con pruebas estadísticas. Para el análisis se utilizará la convención de valores de p < 0,05 como criterio de significación estadística. Para las variables que se miden de forma continua, los investigadores utilizarán las pruebas t de Student (para datos con distribución normal) o métodos no paramétricos como las pruebas de suma de rangos de Wilcoxon para datos que no tienen distribución normal. Para cada campo de datos, los valores medianos se presentarán junto con los rangos intercuartílicos asociados del 25 % al 75 %. De nuevo, se darán los valores de p para las comparaciones de subgrupos.

Los investigadores planean evaluar las diferencias de distribuciones/niveles de comportamientos sexuales, incluida la frecuencia de las relaciones sexuales anales sin condón, el conocimiento de la PrEP, las barreras y los facilitadores del uso de la PrEP, la preferencia por modalidades específicas de tratamiento de la PrEP y las experiencias con discriminación entre subgrupos.

Análisis de regresión. Posteriormente, los investigadores realizarán una regresión univariante y multivariante para identificar si las creencias sobre el riesgo de VIH, la frecuencia de los comportamientos sexuales y el nivel de experiencia con la discriminación (todas las posibles variables explicativas) están asociadas con la conciencia de la PrEP (sí/no), el nivel de conocimiento de la efectividad de la PrEP (alta vs. baja), informe de barreras específicas y facilitadores del uso de la PrEP (sí/no), y preferencia por modalidades de tratamiento de la PrEP inyectable o implantable, todas variables dependientes o de resultado.

Para cada variable explicativa, los investigadores estimarán los índices de prevalencia de las variables de resultado utilizando PROC GENMOD (modelo binomial ligado al logaritmo) o PROC LOGISTIC (modelos logísticos). Los investigadores informarán los índices de prevalencia no ajustados con los intervalos de confianza del 95 % y los valores de p asociados. En última instancia, se utilizará la regresión múltiple para evaluar las estimaciones de los índices de prevalencia de resultados para las variables explicativas, ajustadas por los factores de confusión identificados frente al análisis descriptivo y la regresión univariada. Se utilizarán criterios estándar para evaluar la confusión, incluido un cambio del 10 % en la magnitud de la asociación de las variables independientes con las diversas variables de resultado.

Para identificar la modificación del efecto potencial, se realizará un análisis estratificado (por raza/origen étnico y edad), y se usarán pruebas de Wald para evaluar la homogeneidad para probar las diferencias de las razones de probabilidad específicas de estrato.