Sensibilisation à la PrEP, obstacles et facilitateurs pour l'adoption de la PrEP, et mécanismes de dosage sur la volonté de prendre la PrEP chez les HSH (MSM)

Ce projet à méthodes mixtes évaluera la sensibilisation à la PrEP et l'impact potentiel des nouvelles stratégies/modalités de dosage sur l'adoption de la PrEP chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) - le groupe cible le plus à risque d'infection et le plus prioritaire pour l'utilisation de la PrEP sur la base de comportements sexuels à risque (relations anales sans préservatif). Le projet proposé utilise à la fois une analyse qualitative des données des groupes de discussion des participants à l'étude HSH, ainsi qu'une analyse quantitative des résultats d'une enquête éclairée par les résultats de la phase qualitative de notre projet. Il convient de noter que même si les enquêteurs cibleront une population d'étude HSH racialement diversifiée, la participation à notre étude peut inclure des HSH qui s'injectent également des drogues (HSH-PWID) qui expriment leur intérêt à participer à l'étude.

Les chercheurs proposent une étude à méthodes mixtes d'un an et demi pour évaluer le risque sexuel autodéclaré, les connaissances et les obstacles/facilitateurs de l'utilisation de la PrEP, et les préférences des modalités de traitement de la PrEP orale, injectable et implantable - en fonction de la race et l'âge et l'expérience de la discrimination intersectionnelle. La première phase qualitative de notre étude serait menée au cours des huit premiers mois, suivie d'une phase quantitative qui collectera des données via une enquête transversale en ligne au cours des dix mois restants.

Le recrutement pour les volets qualitatifs et quantitatifs de notre projet se fera par le biais d'événements parrainés par la communauté Philly Ballroom, freeHIVTest.Net, GALAEI et COLORS (CBO), et le Drexel's HIV Clinical Center, le Partnership Comprehensive Care Practice. Pour notre enquête quantitative, les enquêteurs prévoient d'améliorer notre recrutement en utilisant des sites de médias sociaux en ligne qui ciblent particulièrement BMSM et HLMSM, et Google Words - les enquêteurs afficheront des liens vers notre étude qui permettront le recrutement.

Pour un travail qualitatif, les enquêteurs prévoient de mener six groupes de discussion de 5 HSH chacun (total = 30 participants), chacun restreint par la race et l'âge (noir, blanc ou hispanique/latino (noir ou blanc) et l'âge (18-39 ans et > 40 ans). Quatre à six groupes de discussion sont généralement recommandés pour atteindre la saturation. Compte tenu des différences culturelles et spécifiques à l'âge probables en matière de sensibilisation et de connaissances sur la PrEP, ainsi que des obstacles ou des facilitateurs et de la préférence pour des modalités de traitement spécifiques, les enquêteurs prévoient de restreindre la participation du groupe en fonction de la race et de l'âge, comme indiqué ci-dessus.

Les données recueillies auprès des 30 participants aux groupes de discussion seront analysées à l'aide d'approches analytiques qualitatives standard (mois 7-8). La Dornsife School of Public Health de l'Université Drexel dispose d'une large gamme de logiciels d'analyse de données qualitatives et de stratégies pour un codage, une récupération et un développement de concepts plus sophistiqués des informations collectées dans les groupes de discussion. Les enquêteurs utiliseront des techniques qualitatives standard, y compris l'identification et le développement de codes inductifs et la documentation associée par le biais de remarques marginales et de mémos. Le codage inductif ("codage ouvert") implique une approche basée sur les données pour l'identification des thèmes clés (codes). Cette approche encourage une conceptualisation et un cadre organisationnel des données dans une perspective ancrée. NVivo, un système de gestion, d'interprétation et d'analyse de données qualitatives, sera utilisé dans ce processus. Les résultats de la phase qualitative de notre projet seront utilisés pour informer/ajouter au contenu de notre instrument d'étude afin de collecter des données au cours de la deuxième phase quantitative de notre projet. Pour l'enquête quantitative et transversale, les enquêteurs prévoient d'inscrire un nombre égal de HSH blancs, noirs et hispaniques/latinos (100 membres par groupe racial/ethnique, pour un total de 300 participants).

La conception de l'étude pour cette phase quantitative sera transversale, avec une analyse menée à partir d'un échantillon de 300 participants à l'étude éligibles à la PrEP. Les enquêteurs prévoient d'inscrire une population d'étude diversifiée sur le plan racial et ethnique avec 1/3 de Blancs non hispaniques, de Noirs non hispaniques et d'Hispaniques/Latinos. Les participants seront recrutés en personne dans nos CBO locaux et en ligne. L'inscription et la conduite de l'enquête auront lieu sur les sites CBO et à la clinique de soins complets du partenariat de Drexel, comme décrit ci-dessus. Il convient de noter que les participants à la phase qualitative de notre étude ne seront pas éligibles pour participer à la phase quantitative de l'étude.

Collecte de données d'enquête. Les participants à l'étude utiliseront des sondages en ligne audio-assistés Red Cap pour fournir des informations sur la démographie, les comportements sexuels à risque récents, la sensibilisation et les connaissances concernant la PrEP, les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation de la PrEP, la préférence pour les modalités de traitement et les expériences de discrimination. La collecte de données sera facilitée par le personnel des sites CBO, qui connectera les participants à notre site de collecte de données d'enquête d'étude, et qui sera disponible pour répondre aux questions/fournir des éclaircissements si nécessaire. Les enquêtes seront proposées en anglais et en espagnol. L'utilisation de l'auto-interview assistée par audio est particulièrement appropriée pour collecter des données auprès de participants peu alphabétisés et offre un sentiment de confidentialité pour réduire la possibilité de tergiversations.

Éléments de l'enquête

Démographie. Les éléments de l'enquête incluront : race/ethnicité (blanc, noir, hispanique/latino), âge (continu), niveau d'éducation (moins que le lycée, diplôme d'études secondaires, certains cours universitaires ou diplôme de 2 ans, diplôme universitaire de 4 ans, études supérieures cours ou diplôme), le statut d'emploi, le revenu annuel et l'orientation sexuelle auto-identifiée, et le besoin perçu de ne pas divulguer/cacher son identité gay/bi/HSH.

Comportements sexuels. Les données comportementales comprendront un rappel sur 60 jours du nombre d'hommes et de femmes avec lesquels les participants ont eu des relations sexuelles anales ou vaginales (selon le sexe/le sexe des partenaires), et pour les partenaires avec lesquels les participants ont eu des relations sexuelles anales ou vaginales : la cohérence de l'utilisation du préservatif avec partenaires dont le statut sérologique était inconnu ou si les partenaires étaient séropositifs ; la cohérence de l'utilisation du préservatif avec des partenaires dont le statut sérologique est connu et qui sont séronégatifs ; et si les participants ont reçu un diagnostic d'IST bactérienne au cours de la période de rappel.

Sensibilisation à la PrEP. Les éléments de l'enquête concernant la sensibilisation à la PrEP seront tirés du Système national de surveillance des risques comportementaux liés au VIH (NHBS). Les éléments de l'enquête seront adaptés des questions de l'enquête nationale, ainsi que des questions spécifiques à Philadelphie (voir le projet d'instrument d'étude en annexe). Essentiellement, on demandera aux participants s'ils ont entendu parler de la PrEP ou du Truvada (par leur nom), ou s'ils ont entendu parler de médicaments qui préviendraient l'infection par le VIH s'ils étaient pris quotidiennement, ou s'ils ont entendu parler de médicaments (PEP) qui sont pris après un high - contact sexuel à risque (régime événementiel). Il sera également demandé aux participants s'ils réduiraient l'utilisation de préservatifs pour les rapports anaux et augmenteraient le nombre de partenaires sexuels s'ils prenaient la PrEP.

Obstacles et facilitateurs de l'utilisation de la PrEP. Les éléments de l'enquête seront adaptés du NHBS et des travaux précédemment publiés par Golub et ses collègues (2013) concernant les obstacles perçus et les facilitateurs de la PrEP. Les obstacles à l'utilisation de la PrEP comprendront : ne pas être à risque de contracter le VIH, ne pas fournir une protection complète contre l'infection par le VIH, les effets secondaires à court terme, les effets à long terme sur la santé, la stigmatisation/l'embarras liés à l'utilisation de la PrEP et être trop cher pour moi/pas d'assurance . Les facilitateurs de l'utilisation de la PrEP incluront : Être à risque d'infection par le VIH, la PrEP protégera du VIH, la PrEP simplifiera les rapports sexuels sans avoir besoin d'utiliser des préservatifs, la PrEP simplifiera les rapports sexuels sans avoir besoin de discuter de rapports sexuels protégés ou de statut VIH, la PrEP est disponible sans frais pour moi, je pourrais me préparer à accéder à des services de soutien (dépistage VIH/IST et accès à un suivi de santé/soins sexuels).

Préférence pour des modalités de traitement spécifiques. Cette enquête comprendra des éléments concernant la probabilité d'utiliser la PrEP en fonction de la disponibilité des différents traitements : dosage quotidien oral, dosage injectable mensuel et dosage implantable annuel de la PrEP. Une échelle de type Likert en cinq points sera utilisée pour chacun d'entre eux, allant de « Pas du tout probable » à « Tout à fait probable ». Pour ceux qui répondent comme étant « Assez probable » ou Tout à fait probable » d'utiliser la PrEP pour chaque modalité de dosage, les enquêteurs poseront des questions de suivi concernant les raisons d'une acceptabilité plus élevée, y compris la commodité et la discrétion lorsque la non-divulgation de l'utilisation de la PrEP est souhaitée.

Expériences de discrimination intersectionnelle. Les enquêteurs adapteront une échelle de discrimination intersectionnelle récemment publiée développée par Schheim et Bauer (2019) qui mesure les expériences et l'anticipation de la discrimination "en raison de qui sont les patients", capturant plusieurs identités minoritaires, y compris être noir ou hispanique/latino et être un MSM. Dans notre cas, les enquêteurs utiliseront l'échelle pour mesurer la discrimination intersectionnelle dans notre population d'étude et comparer les niveaux (continus) entre des catégories spécifiques - être BMSM et 18-39 ans. d'âge, BMSM> 40 ans. d'âge, HLMSM et 18-39 ans. d'âge, HLMSM > 40 ans. d'âge, WMSM et 18-39 ans. d'âge, et WMSM> 40 ans. de l'âge.

Analyse des données planifiées

Analyse descriptive. L'analyse descriptive sera effectuée à l'aide des champs de données décrits et énumérés ci-dessus. Pour les variables binaires ou catégorielles, la proportion de participants à l'étude ayant reçu des réponses sera répertoriée pour l'ensemble de l'échantillon, et les proportions seront stratifiées par race et âge comme décrit ci-dessus. Ainsi, les enquêteurs prévoient initialement de résumer les données démographiques de notre échantillon, y compris l'âge, la race, le niveau d'éducation, le fait que les participants aient ou non un emploi, les niveaux de revenu et l'orientation sexuelle autodéclarée. Les enquêteurs mesureront ensuite ces taux par race et par âge, en comparant les différences de proportions entre les groupes raciaux / ethniques et d'âge par des tests du chi carré ou des tests exacts de Fisher si les données sont rares. Pour chaque champ de données, les résultats seront présentés sous forme de proportion indiquant les options de réponse par sous-groupe, avec des valeurs de p associées aux tests statistiques. La convention des valeurs p < 0,05 comme critères de signification statistique sera utilisée pour l'analyse. Pour les variables mesurées en continu, les enquêteurs utiliseront soit les tests t de Student (pour les données normalement distribuées), soit des méthodes non paramétriques telles que les tests de somme des rangs de Wilcoxon ne sont pas des données normalement distribuées. Pour chaque champ de données, les valeurs médianes seront présentées avec les intervalles interquartiles associés de 25 % à 75 %. Encore une fois, les valeurs de p seront données pour les comparaisons de sous-groupes.

Les enquêteurs prévoient de tester les différences de distributions/niveaux de comportements sexuels, y compris la fréquence des rapports anaux sans préservatif, la sensibilisation à la PrEP, les obstacles et les facilitateurs de l'utilisation de la PrEP, la préférence pour des modalités de traitement PrEP spécifiques et les expériences de discrimination entre les sous-groupes.

Analyse de régression. Par la suite, les enquêteurs effectueront une régression univariée et multivariée pour déterminer si les croyances concernant son risque de VIH, la fréquence des comportements sexuels et le niveau d'expérience de la discrimination (toutes les variables explicatives potentielles) sont associées à la sensibilisation à la PrEP (oui/non), au niveau de connaissance de l'efficacité de la PrEP (élevée par rapport à faible), rapport sur les obstacles spécifiques et les facilitateurs de l'utilisation de la PrEP (oui/non) et préférence pour les modalités de traitement de la PrEP injectable ou implantable - toutes variables dépendantes ou variables de résultat.

Pour chaque variable explicative, les enquêteurs estimeront les ratios de prévalence des variables de résultat à l'aide de PROC GENMOD (modèle binomial à liaison logarithmique) ou de PROC LOGISTIC (modèles logistiques). Les enquêteurs rapporteront des rapports de prévalence non ajustés avec des intervalles de confiance à 95 % et des valeurs de p associés. En fin de compte, la régression multiple sera utilisée pour évaluer les estimations des ratios de prévalence des résultats pour les variables explicatives, ajustées pour les facteurs de confusion qui sont identifiés vis-à-vis de l'analyse descriptive et de la régression univariée. Des critères standard pour évaluer la confusion seront utilisés, y compris un changement de 10 % dans l'ampleur de l'association des variables indépendantes avec les diverses variables de résultat.

Pour identifier la modification potentielle des effets, une analyse stratifiée (par race/ethnicité et âge) sera effectuée, et des tests de Wald pour évaluer l'homogénéité seront utilisés pour tester les différences de rapports de cotes spécifiques à la strate.