Осведомленность о ДКП, барьеры и факторы, способствующие внедрению ДКП, и механизмы дозирования в зависимости от готовности принимать ДКП среди МСМ (MSM)

Этот проект смешанных методов будет оценивать осведомленность о ДКП и потенциальное влияние новых стратегий/модальностей дозирования на использование ДКП среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) — целевой группы с самым высоким риском заражения и наивысшим приоритетом для использования ДКП на основе высокого рискованное сексуальное поведение (анальный секс без презерватива). В предлагаемом проекте используется как качественный анализ данных фокус-групп участников исследования МСМ, так и количественный анализ результатов опроса, основанный на результатах качественного этапа нашего проекта. Следует отметить, что, хотя исследователи будут ориентироваться на МСМ, представляющих разнообразную в расовом отношении популяцию, в нашем исследовании могут участвовать МСМ, также употребляющие инъекционные наркотики (МСМ-ПИН), которые выражают заинтересованность в участии в исследовании.

Исследователи предлагают провести полуторагодичное исследование с использованием смешанных методов для оценки самооценки сексуального риска, знаний и барьеров/фасилитаторов использования ДКП, а также предпочтений в отношении пероральных, инъекционных и имплантируемых методов лечения ДКП в зависимости от расы и возраст и опыт перекрестной дискриминации. Первая качественная фаза нашего исследования будет проводиться в течение первых восьми месяцев, после чего последует количественная фаза, в ходе которой будут собираться данные посредством перекрестного онлайн-опроса в течение оставшихся десяти месяцев.

Набор участников как для качественной, так и для количественной части нашего проекта будет осуществляться посредством мероприятий, спонсируемых Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI и COLORS (CBO), а также Клиническим центром Drexel's HIV Clinical Center, Партнерской комплексной практикой ухода. Для нашего количественного опроса следователи планируют улучшить наш набор, используя сайты социальных сетей, которые специально ориентированы на BMSM и HLMSM, и Google Words — исследователи будут отображать ссылки на наше исследование, которые позволят набирать.

Для качественной работы исследователи планируют провести шесть фокус-групп по 5 МСМ в каждой (всего = 30 участников), каждая из которых ограничена расой и возрастом (черный, белый или латиноамериканец/латиноамериканец (черный или белый) и возрастом (18-39 лет). лет и старше 40 лет). Для достижения насыщения обычно рекомендуется от четырех до шести фокус-групп. Учитывая вероятные культурные и возрастные различия в осведомленности и знаниях о ДКП, а также барьеры или факторы, а также предпочтения конкретных методов лечения, исследователи планируют ограничить групповое участие по расе и возрасту, как указано выше.

Данные, собранные от 30 участников фокус-группы, будут проанализированы с использованием стандартных качественных аналитических подходов (месяцы 7-8). В Школе общественного здравоохранения Дорнсайф Университета Дрексела имеется широкий спектр программного обеспечения для качественного анализа данных и стратегий для более сложного кодирования, поиска и разработки концепции информации, собранной в фокус-группах. Исследователи будут использовать стандартные качественные методы, включая индуктивную идентификацию и разработку кода, а также связанную с этим документацию с помощью заметок на полях и заметок. Индуктивное кодирование («открытое кодирование») предполагает основанный на данных подход к идентификации ключевых тем (кодов). Этот подход поощряет концептуализацию и организационную структуру данных с обоснованной точки зрения. В этом процессе будет использоваться система NVivo для управления, интерпретации и анализа качественных данных. Результаты качественного этапа нашего проекта будут использоваться для информирования/добавления содержания нашего инструмента исследования для сбора данных во время второго, количественного этапа нашего проекта. Для количественного перекрестного исследования исследователи планируют зарегистрировать равное количество белых, черных и испаноязычных/латиноамериканских МСМ (по 100 членов на расовую/этническую группу, всего 300 участников).

Дизайн исследования для этой количественной фазы будет перекрестным, с анализом выборки из 300 участников исследования, отвечающих критериям PrEP. Исследователи планируют включить в исследование разнообразную в расовом и этническом отношении популяцию, состоящую из 1/3 белых нелатиноамериканцев, чернокожих нелатиноамериканцев и латиноамериканцев/латиноамериканцев. Участники будут набираться лично в наших местных общественных организациях и онлайн. Регистрация и проведение опроса будут происходить в центрах CBO и в партнерской клинике комплексного ухода Drexel, как описано выше. Следует отметить, что участники качественной фазы нашего исследования не имеют права участвовать в количественной фазе исследования.

Сбор данных обследования. Участники исследования будут использовать онлайн-опросы Red Cap с аудиоподдержкой, чтобы предоставить информацию о демографических данных, недавнем рискованном сексуальном поведении, осведомленности и знаниях о PrEP, барьерах и факторах, способствующих использованию PrEP, предпочтениях в отношении методов лечения и опыте дискриминации. Сбору данных будет способствовать персонал на сайтах CBO, которые будут регистрировать участников на нашем сайте сбора данных для исследования и которые будут доступны, чтобы ответить на вопросы / предоставить разъяснения по мере необходимости. Опросы будут предлагаться на английском и испанском языках. Использование самоинтервьюирования с аудиоподдержкой особенно подходит для сбора данных от участников с ограниченной грамотностью и обеспечивает ощущение конфиденциальности, чтобы уменьшить вероятность уклонения от ответа.

Элементы опроса

Демография. Вопросы опроса будут включать: расу/этническую принадлежность (белый, черный, латиноамериканец/латиноамериканец), возраст (непрерывно), уровень образования (ниже средней школы, выпускник средней школы, некоторые курсы колледжа или 2 года обучения, 4 года окончания колледжа, аспирантура) курсы или степень), статус занятости, годовой доход и самоидентифицированную сексуальную ориентацию, а также осознанную необходимость не раскрывать/скрывать свою идентичность гея/би/МСМ.

Сексуальное поведение. Поведенческие данные будут включать в себя 60-дневное припоминание количества мужчин и женщин, с которыми участники занимались анальным или вагинальным сексом (в зависимости от пола/пола партнеров), и для партнеров, с которыми участники занимались анальным или вагинальным сексом: согласованность использования презервативов с партнеры, для которых ВИЧ-статус был неизвестен или если партнеры были ВИЧ-положительными; постоянное использование презервативов с партнерами, у которых был известен ВИЧ-статус и которые были ВИЧ-отрицательными; и были ли у участников диагностированы бактериальные ИППП в течение периода отзыва.

Осведомленность о PrEP. Элементы опроса, касающиеся осведомленности о ДКП, будут взяты из Национальной системы эпиднадзора за поведенческим риском ВИЧ (NHBS). Элементы опроса будут адаптированы из вопросов национального опроса, а также вопросов, специфичных для Филадельфии (см. проект инструмента исследования в Приложении). По сути, участников спросят, слышали ли они о PrEP или Truvada (по названиям), или слышали ли они о лекарстве, которое предотвратит заражение ВИЧ, если принимать его ежедневно, или слышали ли они о лекарстве (PEP), которое принимается после высокой дозы. - рискованные половые контакты (событийный режим). Участников также спросят, сократят ли они использование презервативов при анальных половых актах и ​​увеличат ли число сексуальных партнеров, если будут принимать ДКП.

Барьеры и факторы, препятствующие использованию ДКП. Элементы опроса будут адаптированы из NHBS и ранее опубликованной работы Голуба и его коллег (2013 г.) о предполагаемых препятствиях и факторах, способствующих ДКП. Препятствия для использования PrEP будут включать: отсутствие риска заражения ВИЧ, отсутствие полной защиты от ВИЧ-инфекции, краткосрочные побочные эффекты, долгосрочные последствия для здоровья, стигма / смущение в связи с использованием PrEP, а также слишком дорого для меня / отсутствие страховки. . Координаторы использования ДКП будут включать: Нахождение в группе риска заражения ВИЧ, ДКП защитит от ВИЧ, ДКП упростит занятие сексом без необходимости использования презервативов, ДКП упростит половые контакты без необходимости обсуждения безопасного секса или ВИЧ-статуса, ДКП бесплатно для меня, я мог бы получить готовый доступ к службам поддержки (тестирование на ВИЧ/ИППП и доступ к мониторингу сексуального здоровья/ухода).

Предпочтение конкретных методов лечения. Этот опрос будет включать пункты, касающиеся вероятности использования PrEP в зависимости от доступности различных видов лечения: пероральная ежедневная доза, ежемесячная инъекционная доза и ежегодная имплантируемая доза PrEP. Для каждого из них будет использоваться пятибалльная шкала Лайкерта в диапазоне от «совсем маловероятно» до «полностью вероятно». Тем, кто ответит «Несколько вероятно» или «Полностью вероятно» использовать ДКП для каждого режима дозирования, исследователи зададут дополнительные вопросы, касающиеся причин более высокой приемлемости, включая удобство и осторожность, когда желательно нераскрытие информации об использовании ДКП.

Опыт межсекционной дискриминации. Исследователи адаптируют недавно опубликованную шкалу интерсекциональной дискриминации, разработанную Шеймом и Бауэром (2019), которая измеряет опыт и ожидание дискриминации «из-за того, кем являются пациенты», отражая множественные идентичности меньшинств, в том числе принадлежность к черному или латиноамериканскому/латиноамериканцу и принадлежность к МСМ. В нашем случае исследователи будут использовать шкалу для измерения перекрестной дискриминации в нашей исследуемой популяции и сравнивать уровни (непрерывно) между конкретными категориями — BMSM и 18–39 лет. возраст, BMSM > 40 лет. возраста, HLMSM и 18-39 лет. возраст, HLMSM > 40 лет. возраста, WMSM и 18-39 лет. возраста и WMSM > 40 лет. возраста.

Плановый анализ данных

Описательный анализ. Описательный анализ будет проводиться с использованием полей данных, описанных и перечисленных выше. Для бинарных или категориальных переменных доля участников исследования, получивших ответы, будет указана для всей выборки, а доли будут стратифицированы по расе и возрасту, как описано выше. Таким образом, исследователи изначально планируют обобщить демографические данные нашей выборки, включая возраст, расу, уровень образования, наличие работы у участников, уровень дохода и сексуальную ориентацию, о которой они сообщают сами. Затем исследователи измерят эти показатели по расе и возрасту, сравнивая различия в пропорциях между расовыми / этническими и возрастными группами с помощью тестов хи-квадрат или точных тестов Фишера, если данных мало. Для каждого поля данных результаты будут представлены в виде пропорционального соотношения вариантов ответов по подгруппам с p-значениями, связанными со статистическим тестированием. Для анализа будет использоваться условное значение p < 0,05 в качестве критерия статистической значимости. Для переменных, которые измеряются непрерывно, исследователи будут использовать либо критерий Стьюдента (для данных с нормальным распределением), либо непараметрические методы, такие как критерий суммы рангов Уилкоксона, которые не являются нормально распределенными данными. Для каждого поля данных будут представлены медианные значения вместе с соответствующими межквартильными диапазонами 25%-75%. Опять же, p-значения будут даны для сравнения подгрупп.

Исследователи планируют проверить различия в распределении/уровнях сексуального поведения, включая частоту анальных половых актов без презерватива, осведомленность о ДКП, барьеры и факторы, способствующие использованию ДКП, предпочтение конкретных методов лечения ДКП и опыт дискриминации между подгруппами.

Регрессивный анализ. Впоследствии исследователи проведут одномерную и многомерную регрессию, чтобы определить, связаны ли убеждения относительно риска заражения ВИЧ, частота сексуального поведения и уровень опыта дискриминации (все потенциальные объясняющие переменные) с осведомленностью о ДКП (да/нет), уровнем знаний эффективность ДКП (высокая или низкая), отчет о конкретных препятствиях и факторах, способствующих использованию ДКП (да/нет), и предпочтения в отношении инъекционных или имплантируемых методов лечения ДКП — все зависит от переменных или переменных результата.

Для каждой объясняющей переменной исследователи будут оценивать коэффициенты распространенности исходных переменных, используя PROC GENMOD (логарифмически связанная биномиальная модель) или PROC LOGISTIC (логистические модели). Исследователи будут сообщать нескорректированные коэффициенты распространенности с соответствующими 95% доверительными интервалами и p-значениями. В конечном счете, множественная регрессия будет использоваться для оценки оценок коэффициентов распространенности исходов для объясняющих переменных с поправкой на искажающие факторы, выявленные по сравнению с описательным анализом и одномерной регрессией. Будут использоваться стандартные критерии для оценки смешения, включая 10%-ное изменение величины связи независимых переменных с различными переменными результата.

Для выявления модификации с потенциальным эффектом будет проведен стратифицированный анализ (по расе/этнической принадлежности и возрасту), а тесты Вальда для оценки однородности будут использоваться для проверки различий коэффициентов шансов для конкретных слоев.