PrEP-bevissthet, barrierer og tilretteleggere for PrEP-opptak og doseringsmekanismer for vilje til å ta PrEP blant MSM (MSM)

Dette prosjektet med blandede metoder vil evaluere PrEP-bevissthet og potensiell innvirkning av nye doseringsstrategier/-modaliteter på PrEP-opptak blant menn som har sex med menn (MSM) - målgruppen med høyest risiko for infeksjon og høyest prioritet for PrEP-bruk basert på høy risiko for seksuell atferd (kondomløst analt samleie). Det foreslåtte prosjektet benytter både kvalitativ analyse av fokusgruppedata fra MSM-studiedeltakere, samt kvantitativ analyse av resultater fra en undersøkelse informert av resultater fra den kvalitative fasen av prosjektet vårt. Det skal bemerkes at mens etterforskerne vil målrette seg mot en rasemessig mangfoldig MSM-studiepopulasjon, kan deltakelse i vår studie inkludere MSM som også injiserer medikamenter (MSM-PWID) som uttrykker interesse for studiedeltakelse.

Etterforskerne foreslår en ett og et halvt års studie med blandede metoder for å evaluere selvrapportert seksuell risiko, kunnskap og barrierer/tilretteleggere for PrEP-bruk, og preferanser for orale, injiserbare og implanterbare PrEP-behandlingsmodaliteter - som en funksjon av rase og alder, og erfaring med interseksjonell diskriminering. Den første kvalitative fasen av vår studie vil bli utført over de første åtte månedene, etterfulgt av en kvantitativ fase som vil samle inn data via nettbasert tverrsnittsundersøkelse over de resterende ti månedene.

Rekruttering til både kvalitative og kvantitative deler av prosjektet vårt vil skje gjennom arrangementer sponset av Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI og COLORS (CBOs), og Drexels HIV Clinical Center, Partnership Comprehensive Care Practice. For vår kvantitative undersøkelse planlegger etterforskerne å forbedre rekrutteringen vår ved å bruke nettbaserte sosiale medier som er spesielt rettet mot BMSM og HLMSM, og Google Words – etterforskerne vil vise lenker til studien vår som vil muliggjøre rekruttering.

For kvalitativt arbeid planlegger etterforskerne å gjennomføre seks fokusgrupper på 5 MSM hver (totalt = 30 deltakere), hver begrenset av rase og alder (svart, hvit eller latinamerikansk/latino (enten svart eller hvit) og alder (18-39) år og > 40 år). Fire til seks fokusgrupper anbefales vanligvis for å nå metning. Gitt sannsynlige kulturelle og aldersspesifikke forskjeller i PrEP-bevissthet og kunnskap, samt barrierer eller tilretteleggere, og preferanse for spesifikke behandlingsmodaliteter, planlegger etterforskerne å begrense gruppedeltakelse etter rase og alder som skissert ovenfor.

Data samlet inn fra de 30 fokusgruppedeltakerne vil bli analysert ved bruk av standard kvalitative analytiske tilnærminger (måned 7-8). Drexel Universitys Dornsife School of Public Health har tilgjengelig et bredt spekter av kvalitativ dataanalyseprogramvare og strategier for mer sofistikert koding, gjenfinning og konseptutvikling av informasjonen som samles inn i fokusgruppene. Etterforskerne vil benytte standard kvalitative teknikker, inkludert induktiv kodeidentifikasjon og utvikling og tilhørende dokumentasjon gjennom marginale merknader og notater. Induktiv koding ("åpen koding") innebærer en databasert tilnærming til identifisering av nøkkeltemaer (koder). Denne tilnærmingen oppmuntrer til en konseptualisering og organisatorisk rammeverk av data fra et forankret perspektiv. NVivo, et system for håndtering, tolkning og analyse av kvalitative data, vil bli brukt i denne prosessen. Resultater fra den kvalitative fasen av prosjektet vårt vil bli brukt til å informere/føye til innholdet i vårt studieinstrument for å samle inn data under den andre, kvantitative fasen av prosjektet vårt. For den kvantitative tverrsnittsundersøkelsen planlegger etterforskerne å registrere like mange hvite, svarte og latinamerikanske/latino MSM (100 medlemmer per rase/etnisk gruppe, for totalt 300 deltakere).

Studiedesignet for denne kvantitative fasen vil være tverrsnitt, med analyse utført fra et utvalg på 300 PrEP-kvalifiserte studiedeltakere. Etterforskerne planlegger å registrere en rasemessig og etnisk mangfoldig studiepopulasjon med 1/3 av hver hvite ikke-spanske, svarte ikke-spanske og latinamerikanere. Deltakerne vil bli rekruttert personlig hos våre lokale CBOer og online. Registrering og undersøkelsesgjennomføring vil skje på CBO-steder og ved Drexels Partnership Comprehensive Care Clinic, som beskrevet ovenfor. Det skal bemerkes at deltakere i den kvalitative fasen av vår studie ikke vil være kvalifisert til å delta i den kvantitative fasen av studien.

Innsamling av undersøkelsesdata. Studiedeltakere vil bruke online lydassisterte Red Cap-undersøkelser for å gi informasjon om demografi, nylig seksuell risikoatferd, bevissthet og kunnskap om PrEP, barrierer og tilretteleggere for PrEP-bruk, preferanse for behandlingsmåter og erfaringer med diskriminering. Innsamling av data vil bli tilrettelagt av ansatte ved CBO-steder, som vil logge deltakere på vår datainnsamlingsside for studieundersøkelser, og som vil være tilgjengelig for å svare på spørsmål/gi avklaring etter behov. Undersøkelser vil bli tilbudt på både engelsk og spansk. Bruken av lydassistert selvintervju er spesielt hensiktsmessig for å samle inn data fra deltakere med begrenset leseferdighet og gir en følelse av konfidensialitet for å redusere muligheten for prevariasjon.

Undersøkelsesartikler

Demografi. Undersøkelseselementer vil inkludere: Rase/etnisitet (hvit, svart, latinamerikansk/latino), alder (kontinuerlig), utdanningsnivå (mindre enn videregående skole, videregående skole, noen høyskolekurs eller 2-årig grad, 4-årig høyskoleutdannet, forskerskole kurs eller grad), sysselsettingsstatus, årsinntekt og selvidentifisert seksuell legning, og opplevd behov for å ikke avsløre/skjule sin homofile/bi/MSM-identitet.

Seksuell atferd. Atferdsdata vil inkludere 60 dagers tilbakekalling av antall menn og kvinner som deltakerne har hatt anal eller vaginal sex med (alt etter partnernes kjønn/kjønn), og for partnere som deltakerne hadde anal eller vaginal sex med: konsistens av kondombruk med partnere for hvem HIV-status var ukjent eller hvis partnere var HIV-positive; konsistens av kondombruk med partnere for hvem HIV-status er kjent og var HIV-negative; og om deltakerne har blitt diagnostisert med bakterielle kjønnssykdommer innen tilbakekallingsperioden.

Bevissthet om PrEP. Undersøkelsespunkter som gjelder bevissthet om PrEP vil bli hentet fra National HIV Behavioral Risk Surveillance System (NHBS). Undersøkelseselementer vil bli tilpasset fra nasjonale spørreundersøkelser, samt spørsmål spesifikke for Philadelphia (se utkast til studieinstrument i vedlegg). I hovedsak vil deltakerne bli spurt om de har hørt om PrEP eller Truvada (ved navn), eller om de har hørt om medisiner som vil forhindre HIV-infeksjon hvis de tas daglig, eller om de har hørt om medisiner (PEP) som tas etter høy -risiko seksuell kontakt (hendelsesdrevet regime). Deltakerne vil også bli spurt om de vil redusere bruken av kondomer til analt samleie og øke antall seksuelle partnere dersom de skulle ta PrEP.

Barrierer og tilretteleggere for PrEP-bruk. Undersøkelseselementer vil bli tilpasset fra NHBS og tidligere publisert arbeid av Golub og kolleger (2013) angående opplevde barrierer og tilretteleggere for PrEP. Barrierer for PrEP-bruk vil inkludere: Ikke være i fare for HIV, ikke gi full beskyttelse mot HIV-infeksjon, kortsiktige bivirkninger, langsiktige helseeffekter, stigma/forlegenhet rundt bruk av PrEP, og å være for dyr for meg/ingen forsikring . Tilretteleggere for PrEP-bruk vil inkludere: Å være i fare for HIV-infeksjon, PrEP vil beskytte mot HIV, PrEP vil forenkle å ha sex uten behov for å bruke kondom, PrEP vil forenkle å ha sex uten behov for å diskutere sikker sex eller HIV-status, PrEP er tilgjengelig uten kostnad for meg, kunne jeg få enkel tilgang til støttetjenester (HIV/STI-testing og tilgang til overvåking av seksuell helse/omsorg).

Preferanse for spesifikke behandlingsformer. Denne undersøkelsen vil inkludere elementer som angår sannsynligheten for å bruke PrEP basert på forskjellig behandlingstilgjengelighet: oral daglig dosering, månedlig injiserbar dosering og årlig implanterbar dosering av PrEP. En fempunkts Likert-lignende skala vil bli brukt for hver av disse, fra 'Ikke i det hele tatt sannsynlig' til 'Fullt sannsynlig. For de som svarer med å være "Somt sannsynlig" eller Fullt sannsynlig å bruke PrEP for hver doseringsmodalitet, vil etterforskerne stille oppfølgingsspørsmål angående grunner for høyere aksept, inkludert bekvemmelighet og skjønn når ikke-avsløring av PrEP-bruk er ønsket.

Erfaringer med interseksjonell diskriminering. Etterforskerne vil tilpasse en nylig publisert, interseksjonell diskrimineringsskala utviklet av Scheim og Bauer (2019) som måler erfaringer med og forventning om diskriminering "på grunn av hvem pasienter er", og fanger opp flere minoritetsidentiteter – inkludert å være svart eller latinamerikansk/latino og være en MSM. I vårt tilfelle vil etterforskerne bruke skalaen til å måle interseksjonell diskriminering i vår studiepopulasjon og sammenligne nivåer (kontinuerlig) mellom spesifikke kategorier som er BMSM og 18-39 år. alder, BMSM > 40 år. av alder, HLMSM og 18-39 år. alder, HLMSM > 40 år. alder, WMSM og 18-39 år. alder, og WMSM > 40 år. av alder.

Planlagt dataanalyse

Deskriptiv analyse. Beskrivende analyse vil bli utført ved å bruke datafeltene skissert og oppført ovenfor. For binære eller kategoriske variabler vil andelen av studiedeltakerne som ble gitt svar bli oppført for hele utvalget, og proporsjoner vil bli stratifisert etter rase og alder som beskrevet ovenfor. Derfor planlegger etterforskerne i utgangspunktet å oppsummere demografien til utvalget vårt, inkludert alder, rase, utdanningsnivå, hvorvidt deltakerne er ansatt eller ikke, inntektsnivåer og selvrapportert seksuell legning. Etterforskerne vil deretter måle disse frekvensene etter rase og alder, og sammenligne forskjeller i proporsjoner på tvers av rase/etniske og aldersgrupper ved hjelp av kjikvadrat-tester eller Fishers eksakte tester hvis data er sparsomme. For hvert datafelt vil resultatene bli presentert som svaralternativer for andelsrapportering etter undergruppe, med p-verdier knyttet til statistisk testing. Konvensjonen av p-verdier < 0,05 som kriterier for statistisk signifikans vil bli benyttet for analyse. For variabler som måles kontinuerlig, vil etterforskerne enten bruke Students t-tester (for normalfordelte data) eller ikke-parametriske metoder som Wilcoxons rangsumtester er ikke normalfordelte data. For hvert datafelt vil medianverdier bli presentert sammen med tilhørende 25 %-75 % interkvartilområder. Igjen vil det bli gitt p-verdier for undergruppesammenlikninger.

Etterforskerne planlegger å teste for forskjeller i fordelinger/nivåer av seksuell atferd, inkludert frekvens av kondomløst analt samleie, bevissthet om PrEP, barrierer og tilretteleggere for PrEP-bruk, preferanse for spesifikke PrEP-behandlingsmodaliteter og erfaringer med diskriminering mellom undergrupper.

Regresjonsanalyse. Deretter vil etterforskerne gjennomføre univariat og multivariat regresjon for å identifisere om oppfatninger om ens HIV-risiko, frekvenser av seksuell atferd og nivå av erfaring med diskriminering (alle potensielle forklaringsvariabler) er assosiert med bevissthet PrEP (ja/nei), kunnskapsnivå. av PrEP-effektivitet (høy vs. lavere), rapport om spesifikke barrierer og tilretteleggere for PrEP-bruk (ja/nei), og preferanse for injiserbare eller implanterbare PrEP-behandlingsmodaliteter - alle avhengige eller utfallsvariabler.

For hver forklaringsvariabel vil etterforskerne estimere utfallsvariable prevalensforhold ved å bruke PROC GENMOD (log-linked binomial model) eller PROC LOGISTIC (logistiske modeller). Etterforskerne vil rapportere ujusterte prevalensforhold med tilhørende 95 % konfidensintervaller og p-verdier. Til syvende og sist vil multippel regresjon bli brukt for å evaluere estimater av utfallsprevalensforhold for forklaringsvariabler, justert for konfoundere som er identifisert i forhold til beskrivende analyse og univariat regresjon. Standardkriterier for å vurdere konfundering vil bli brukt, inkludert en 10 % endring i størrelsen på assosiasjonen til de uavhengige variablene med de ulike utfallsvariablene.

For å identifisere potensiell effektmodifikasjon, vil stratifisert analyse (etter rase/etnisitet og alder) bli utført, og Wald-tester for å evaluere homogenitet vil bli brukt for å teste for forskjeller i stratumspesifikke oddsforhold.