PrEP-bewustzijn, barrières en facilitators voor PrEP-opname, en doseringsmechanismen voor de bereidheid om PrEP te gebruiken onder MSM (MSM)

Dit mixed-methods-project zal het PrEP-bewustzijn en de potentiële impact van nieuwe doseringsstrategieën/-modaliteiten op de opname van PrEP onder mannen die seks hebben met mannen (MSM) evalueren - de doelgroep met het hoogste risico op infectie en de hoogste prioriteit voor PrEP-gebruik op basis van hoge riskeer seksueel gedrag (condoomloze anale gemeenschap). Het voorgestelde project maakt gebruik van zowel kwalitatieve analyse van focusgroepgegevens van MSM-studiedeelnemers, als kwantitatieve analyse van resultaten van een enquête op basis van resultaten van de kwalitatieve fase van ons project. Opgemerkt moet worden dat hoewel de onderzoekers zich zullen richten op een raciaal diverse MSM-onderzoekspopulatie, deelname aan ons onderzoek ook MSM kan omvatten die ook drugs injecteren (MSM-PWID) die interesse tonen in deelname aan het onderzoek.

De onderzoekers stellen een anderhalf jaar durende mixed-methods-studie voor om zelfgerapporteerde seksuele risico's, kennis en barrières / facilitators van PrEP-gebruik en voorkeuren van orale, injecteerbare en implanteerbare PrEP-behandelingsmodaliteiten te evalueren - als een functie van ras en leeftijd en ervaring met intersectionele discriminatie. De eerste kwalitatieve fase van ons onderzoek zou gedurende de eerste acht maanden worden uitgevoerd, gevolgd door een kwantitatieve fase die gedurende de resterende tien maanden gegevens zal verzamelen via online cross-sectioneel onderzoek.

Werving voor zowel kwalitatieve als kwantitatieve delen van ons project zal plaatsvinden via evenementen die worden gesponsord door de Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI en COLORS (CBO's) en Drexel's HIV Clinical Center, de Partnership Comprehensive Care Practice. Voor onze kwantitatieve enquête zijn de onderzoekers van plan om onze rekrutering te verbeteren met behulp van online sociale mediasites die zich speciaal richten op BMSM en HLMSM, en Google Words. De onderzoekers zullen links naar onze studie weergeven die rekrutering mogelijk maken.

Voor kwalitatief werk zijn de onderzoekers van plan om zes focusgroepen van elk 5 MSM (totaal = 30 deelnemers) te leiden, elk beperkt door ras en leeftijd (zwart, blank of Latijns-Amerikaans/Latino (zwart of blank) en leeftijd (18-39 jaar). jaar en ouder dan 40 jaar). Meestal worden vier tot zes focusgroepen aanbevolen om verzadiging te bereiken. Gezien waarschijnlijke culturele en leeftijdsspecifieke verschillen in bewustzijn en kennis van PrEP, evenals barrières of facilitators, en voorkeur voor specifieke behandelingsmodaliteiten, zijn de onderzoekers van plan om groepsdeelname te beperken op basis van ras en leeftijd, zoals hierboven beschreven.

Gegevens verzameld van de 30 focusgroepdeelnemers zullen worden geanalyseerd met behulp van standaard kwalitatieve analytische benaderingen (maanden 7-8). De Dornsife School of Public Health van de Universiteit van Drexel beschikt over een breed scala aan software voor kwalitatieve gegevensanalyse en strategieën voor meer geavanceerde codering, retrieval en conceptontwikkeling van de informatie die in de focusgroepen is verzameld. De onderzoekers zullen standaard kwalitatieve technieken gebruiken, waaronder inductieve code-identificatie en -ontwikkeling en bijbehorende documentatie door middel van kanttekeningen en memo's. Inductieve codering ("open codering") omvat een op gegevens gebaseerde benadering voor het identificeren van sleutelthema's (codes). Deze benadering stimuleert een conceptualisering en organisatorisch raamwerk van de gegevens vanuit een gefundeerd perspectief. NVivo, een systeem voor het beheer, de interpretatie en de analyse van kwalitatieve gegevens, zal hierbij worden gebruikt. Resultaten van de kwalitatieve fase van ons project zullen worden gebruikt om de inhoud van ons studie-instrument te informeren/toe te voegen om gegevens te verzamelen tijdens de tweede, kwantitatieve fase van ons project. Voor het kwantitatieve, transversale onderzoek zijn de onderzoekers van plan om gelijke aantallen blanke, zwarte en Spaanse/Latino MSM in te schrijven (100 leden per raciale/etnische groep, voor een totaal van 300 deelnemers).

Het onderzoeksontwerp voor deze kwantitatieve fase zal cross-sectioneel zijn, met analyse uitgevoerd op een steekproef van 300 PrEP-geschikte studiedeelnemers. De onderzoekers zijn van plan een raciaal en etnisch diverse onderzoekspopulatie in te schrijven met 1/3 van elk blanke niet-Hispanics, zwarte niet-Hispanics en Hispanic/Latino's. Deelnemers worden persoonlijk geworven bij onze lokale CBO's en online. Inschrijving en onderzoek vinden plaats op CBO-locaties en bij Drexel's Partnership Comprehensive Care Clinic, zoals hierboven beschreven. Opgemerkt moet worden dat deelnemers aan de kwalitatieve fase van ons onderzoek niet in aanmerking komen voor deelname aan de kwantitatieve fase van het onderzoek.

Verzameling van onderzoeksgegevens. Deelnemers aan de studie zullen online audio-ondersteunde Red Cap-enquêtes gebruiken om informatie te verstrekken over demografie, recent seksueel risicogedrag, bewustzijn en kennis over PrEP, belemmeringen en facilitators van PrEP-gebruik, voorkeur voor behandelingsmodaliteiten en ervaringen met discriminatie. Het verzamelen van gegevens zal worden gefaciliteerd door personeel op CBO-locaties, die deelnemers zullen inloggen op onze site voor het verzamelen van onderzoeksenquêtes, en die beschikbaar zullen zijn om vragen te beantwoorden/indien nodig verduidelijking te geven. Enquêtes worden zowel in het Engels als in het Spaans aangeboden. Het gebruik van audio-ondersteunde zelfinterviews is met name geschikt voor het verzamelen van gegevens van deelnemers met beperkte geletterdheid en geeft een gevoel van vertrouwelijkheid om de kans op uitvluchten te verkleinen.

Enquête artikelen

Demografie. Enquête-items omvatten: Ras/etniciteit (blank, zwart, Latijns-Amerikaans/Latino), leeftijd (continu), opleidingsniveau (lager dan middelbare school, middelbare school, sommige hbo-opleidingen of 2-jarige opleiding, 4-jarige hbo-opleiding, graduate school cursussen of diploma), arbeidsstatus, jaarinkomen en zelfbenoemde seksuele geaardheid, en waargenomen behoefte om iemands homo-/bi-/MSM-identiteit niet bekend te maken/verbergen.

Seksueel gedrag. Gedragsgegevens omvatten 60 dagen terugroepen van het aantal mannen en vrouwen met wie deelnemers anale of vaginale seks hebben gehad (afhankelijk van het geslacht/geslacht van de partner), en voor partners met wie deelnemers anale of vaginale seks hadden: consistentie van condoomgebruik met partners van wie de hiv-status onbekend was of als partners hiv-positief waren; consistent condoomgebruik met partners van wie de hiv-status bekend is en die hiv-negatief zijn; en of deelnemers binnen de terugroepperiode de diagnose bacteriële soa hebben gekregen.

Bewustwording van PrEP. Enquête-items over de bekendheid van PrEP zullen worden overgenomen uit het National HIV Behavioral Risk Surveillance System (NHBS). Enquête-items zullen worden aangepast van nationale enquêtevragen en vragen die specifiek zijn voor Philadelphia (zie ontwerp-studie-instrument in bijlage). In wezen wordt deelnemers gevraagd of ze hebben gehoord van PrEP of Truvada (op naam), of ze hebben gehoord van medicijnen die hiv-infectie zouden voorkomen als ze dagelijks worden ingenomen, of dat ze hebben gehoord van medicijnen (PEP) die worden ingenomen na een high. - riskeer seksueel contact (gebeurtenisgestuurd regime). Deelnemers wordt ook gevraagd of ze het gebruik van condooms voor anale geslachtsgemeenschap zouden verminderen en het aantal seksuele partners zouden verhogen als ze PrEP zouden gebruiken.

Belemmeringen en facilitators van PrEP-gebruik. Enquête-items zullen worden aangepast van de NHBS en eerder gepubliceerd werk van Golub en collega's (2013) over waargenomen barrières en facilitators van PrEP. Belemmeringen voor het gebruik van PrEP zijn onder meer: ​​geen risico lopen op hiv, geen volledige bescherming bieden tegen hiv-infectie, bijwerkingen op de korte termijn, gezondheidseffecten op de lange termijn, stigma/schaamte rond het gebruik van PrEP en te duur zijn voor mij/geen verzekering . Facilitators van PrEP-gebruik zijn onder meer: ​​Risico lopen op HIV-infectie, PrEP beschermt tegen HIV, PrEP maakt seks gemakkelijker zonder condooms te gebruiken, PrEP maakt seks eenvoudiger zonder veilige seks of hiv-status te bespreken, PrEP is die voor mij gratis beschikbaar waren, kon ik gemakkelijk toegang krijgen tot ondersteunende diensten (hiv/soa-testen en toegang tot monitoring van seksuele gezondheid/zorg).

Voorkeur voor specifieke behandelingsmodaliteiten. Deze enquête bevat items over de waarschijnlijkheid van het gebruik van PrEP op basis van verschillende beschikbare behandelingen: orale dagelijkse dosering, maandelijkse injecteerbare dosering en jaarlijkse implanteerbare dosering van PrEP. Voor elk van deze zal een vijfpunts Likert-achtige schaal worden gebruikt, gaande van 'helemaal niet waarschijnlijk' tot 'volledig waarschijnlijk'. Voor degenen die reageren met 'Enigszins waarschijnlijk' of 'Helemaal waarschijnlijk' om PrEP te gebruiken voor elke doseringsmodaliteit, zullen de onderzoekers vervolgvragen stellen over redenen voor een grotere aanvaardbaarheid, waaronder gemak en discretie wanneer niet-openbaarmaking van PrEP-gebruik gewenst is.

Ervaringen met intersectionele discriminatie. De onderzoekers zullen een nieuw gepubliceerde, intersectionele discriminatieschaal aanpassen, ontwikkeld door Scheim en Bauer (2019) die ervaringen met en anticipatie op discriminatie meet "omwille van wie patiënten zijn", waarbij meerdere identiteiten van minderheden worden vastgelegd, waaronder zwart of Spaans/Latino zijn en een msm. In ons geval zullen de onderzoekers de schaal gebruiken om intersectionele discriminatie in onze onderzoekspopulatie te meten en niveaus (continu) te vergelijken tussen specifieke categorieën, namelijk BMSM en 18-39 jaar. meerderjarig, BMSM > 40 jaar. meerderjarig, HLMSM en 18-39 jr. meerderjarig, HLMSM > 40 jaar. meerderjarig, WMSM en 18-39 jr. meerderjarig en WMSM > 40 jaar. oud.

Geplande gegevensanalyse

Beschrijvende analyse. Beschrijvende analyse zal worden uitgevoerd met behulp van gegevensvelden die hierboven zijn beschreven en vermeld. Voor binaire of categorische variabelen wordt het deel van de deelnemers aan de studie dat antwoorden heeft gekregen, weergegeven voor de hele steekproef, en de verhoudingen worden gestratificeerd op basis van ras en leeftijd, zoals hierboven beschreven. Daarom zijn de onderzoekers in eerste instantie van plan om de demografische gegevens van onze steekproef samen te vatten, inclusief leeftijd, ras, opleidingsniveau, al dan niet werkende deelnemers, inkomensniveaus en zelfgerapporteerde seksuele geaardheid. De onderzoekers zullen deze percentages vervolgens meten per ras en leeftijd, waarbij ze de verschillen in verhoudingen tussen raciale/etnische en leeftijdsgroepen vergelijken door middel van chi-kwadraattesten of Fisher's exact-testen als de gegevens schaars zijn. Voor elk gegevensveld worden de resultaten gepresenteerd als proportie rapportage-antwoordopties per subgroep, met p-waarden geassocieerd met statistische tests. De conventie van p-waarden < 0,05 als criteria voor statistische significantie zal worden gebruikt voor analyse. Voor variabelen die continu worden gemeten, gebruiken de onderzoekers Student's t-tests (voor normaal verdeelde gegevens) of niet-parametrische methoden zoals Wilcoxon-rangsomtesten zijn geen normaal verdeelde gegevens. Voor elk gegevensveld worden mediaanwaarden gepresenteerd samen met bijbehorende interkwartielbereiken van 25%-75%. Wederom zullen p-waarden worden gegeven voor subgroepvergelijkingen.

De onderzoekers zijn van plan om te testen op verschillen in distributies/niveaus van seksueel gedrag, waaronder de frequentie van condoomloze anale geslachtsgemeenschap, bewustzijn van PrEP, barrières en facilitators van PrEP-gebruik, voorkeur voor specifieke PrEP-behandelingsmodaliteiten en ervaringen met discriminatie tussen subgroepen.

Regressie analyse. Vervolgens voeren de onderzoekers univariate en multivariate regressie uit om vast te stellen of opvattingen over iemands hiv-risico, frequenties van seksueel gedrag en mate van ervaring met discriminatie (alle mogelijke verklarende variabelen) verband houden met bewustzijn PrEP (ja/nee), kennisniveau van PrEP-effectiviteit (hoog vs. lager), rapport van specifieke barrières en facilitators van PrEP-gebruik (ja/nee), en voorkeur voor injecteerbare of implanteerbare PrEP-behandelingsmodaliteiten - allemaal afhankelijke of uitkomstvariabelen.

Voor elke verklarende variabele schatten de onderzoekers de prevalentieverhoudingen van de uitkomstvariabelen met behulp van PROC GENNOD (log-linked binomiaal model) of PROC LOGISTIC (logistische modellen). De onderzoekers rapporteren ongecorrigeerde prevalentieratio's met bijbehorende 95% betrouwbaarheidsintervallen en p-waarden. Uiteindelijk zal meervoudige regressie worden gebruikt om schattingen van uitkomstprevalentieratio's voor verklarende variabelen te evalueren, gecorrigeerd voor confounders die zijn geïdentificeerd ten opzichte van beschrijvende analyse en univariate regressie. Er zullen standaardcriteria worden gebruikt om confounding te beoordelen, waaronder een verandering van 10% in de mate van associatie van de onafhankelijke variabelen met de verschillende uitkomstvariabelen.

Om potentiële effectmodificatie te identificeren, zal een gestratificeerde analyse (per ras/etniciteit en leeftijd) worden uitgevoerd en zullen Wald-testen om de homogeniteit te evalueren worden gebruikt om te testen op verschillen in stratumspecifieke odds ratio's.