PrEP-medvetenhet, hinder och underlättar för PrEP-upptag och doseringsmekanismer för viljan att ta PrEP bland MSM (MSM)

Detta projekt med blandade metoder kommer att utvärdera PrEP-medvetenhet och potentiella effekter av nya doseringsstrategier/-modaliteter på PrEP-upptag bland män som har sex med män (MSM) - målgruppen med högst risk för infektion och med högsta prioritet för PrEP-användning baserat på hög riskera sexuella beteenden (kondomlöst analt samlag). Det föreslagna projektet använder både kvalitativ analys av fokusgruppsdata från deltagare i MSM-studien, såväl som kvantitativ analys av resultat från en enkät baserad på resultat från den kvalitativa fasen av vårt projekt. Det bör noteras att även om utredarna kommer att rikta in sig på en rasvarierad MSM-studiepopulation, kan deltagande i vår studie inkludera MSM som också injicerar droger (MSM-PWID) som uttrycker intresse för studiedeltagande.

Utredarna föreslår en ett och ett halvt års studie med blandade metoder för att utvärdera självrapporterade sexuella risker, kunskap och barriärer/facilitatorer för PrEP-användning och preferenser för orala, injicerbara och implanterbara PrEP-behandlingsmodaliteter - som en funktion av ras och ålder och erfarenhet av intersektionell diskriminering. Den första kvalitativa fasen av vår studie skulle genomföras under de första åtta månaderna, följt av en kvantitativ fas som kommer att samla in data via en tvärsnittsundersökning online under de återstående tio månaderna.

Rekrytering för både kvalitativa och kvantitativa delar av vårt projekt kommer att ske genom evenemang som sponsras av Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI och COLORS (CBOs), och Drexels HIV Clinical Center, Partnership Comprehensive Care Practice. För vår kvantitativa undersökning planerar utredarna att förbättra vår rekrytering genom att använda sociala medier online som är speciellt inriktade på BMSM och HLMSM, och Google Words – utredarna kommer att visa länkar till vår studie som möjliggör rekrytering.

För kvalitativt arbete planerar utredarna att genomföra sex fokusgrupper om 5 MSM vardera (totalt = 30 deltagare), var och en begränsad av ras och ålder (svart, vit eller latinamerikansk/latino (antingen svart eller vit) och ålder (18-39) år och > 40 år). Fyra till sex fokusgrupper rekommenderas vanligtvis för att nå mättnad. Med tanke på sannolika kulturella och åldersspecifika skillnader i PrEP-medvetenhet och kunskap, såväl som hinder eller facilitatorer, och preferens för specifika behandlingsmetoder, planerar utredarna att begränsa gruppdeltagande efter ras och ålder enligt ovan.

Data som samlas in från de 30 fokusgruppsdeltagarna kommer att analyseras med hjälp av standardmässiga kvalitativa analytiska metoder (månader 7-8). Drexel Universitys Dornsife School of Public Health har ett brett utbud av kvalitativ dataanalysmjukvara och strategier för mer sofistikerad kodning, hämtning och konceptutveckling av informationen som samlas in i fokusgrupperna. Utredarna kommer att använda kvalitativa standardtekniker, inklusive induktiv kodidentifiering och utveckling och tillhörande dokumentation genom marginella anmärkningar och PM. Induktiv kodning ("öppen kodning") innebär ett databaserat tillvägagångssätt för identifiering av nyckelteman (koder). Detta tillvägagångssätt uppmuntrar en konceptualisering och organisatorisk ram för data från ett grundat perspektiv. NVivo, ett system för hantering, tolkning och analys av kvalitativ data, kommer att användas i denna process. Resultat från den kvalitativa fasen av vårt projekt kommer att användas för att informera/lägga till innehållet i vårt studieinstrument för att samla in data under den andra, kvantitativa fasen av vårt projekt. För den kvantitativa tvärsnittsundersökningen planerar utredarna att registrera lika många vita, svarta och latinamerikanska/latino MSM (100 medlemmar per ras/etnisk grupp, totalt 300 deltagare).

Studiedesignen för denna kvantitativa fas kommer att vara tvärsnittsmässig, med analys utförd från ett urval av 300 PrEP-berättigade studiedeltagare. Utredarna planerar att registrera en rasmässigt och etniskt varierad studiepopulation med 1/3 av vardera vita icke-latinamerikaner, svarta icke-latinamerikaner och latinamerikaner/latinoer. Deltagare kommer att rekryteras personligen på våra lokala CBO:er och online. Registrering och undersökning kommer att ske på CBO-platser och på Drexels Partnership Comprehensive Care Clinic, enligt beskrivningen ovan. Det bör noteras att deltagare i den kvalitativa fasen av vår studie inte kommer att vara berättigade att delta i den kvantitativa fasen av studien.

Insamling av undersökningsdata. Studiedeltagare kommer att använda online-audioassisterade Red Cap-undersökningar för att ge information om demografi, senaste sexuella riskbeteenden, medvetenhet och kunskap om PrEP, hinder och underlättar för PrEP-användning, preferens för behandlingsformer och erfarenheter av diskriminering. Insamling av data kommer att underlättas av personal på CBO-platser, som kommer att logga in deltagare på vår studieundersökningsdatainsamlingsplats, och som kommer att vara tillgänglig för att svara på frågor/ge förtydliganden vid behov. Undersökningar kommer att erbjudas på både engelska och spanska. Användningen av ljudassisterad självintervju är särskilt lämplig för att samla in data från deltagare med begränsad läskunnighet och ger en känsla av konfidentialitet för att minska risken för prevariation.

Undersökningsobjekt

Demografi. Undersökningsobjekt kommer att inkludera: Ras/etnicitet (vit, svart, latinamerikansk/latino), ålder (kontinuerlig), utbildningsnivå (mindre än gymnasiet, gymnasieexamen, vissa högskolekurser eller 2-årig examen, 4-årig högskoleexamen, forskarskola kurser eller examen), anställningsstatus, årsinkomst och självidentifierad sexuell läggning och upplevt behov av att inte avslöja/dölja sin homosexuella/bi/MSM-identitet.

Sexuella beteenden. Beteendedata kommer att inkludera 60 dagars återkallande av antalet män och kvinnor som deltagarna har haft analsex eller vaginalt sex med (beroende på partners kön/kön), och för partners med vilka deltagarna haft analsex eller vaginalsex: kondomanvändning konsekvent med partner för vilka HIV-status var okänd eller om partner var HIV-positiva; konsekvens av kondomanvändning med partners för vilka HIV-status känd och var HIV-negativa; och huruvida deltagarna har diagnostiserats med bakteriell STI inom återkallelseperioden.

Medvetenhet om PrEP. Undersökningsobjekt som rör medvetenhet om PrEP kommer att tas från National HIV Behavioral Risk Surveillance System (NHBS). Enkätobjekt kommer att anpassas från nationella enkätfrågor och frågor som är specifika för Philadelphia (se utkast till studieinstrument i bilaga). I huvudsak kommer deltagarna att tillfrågas om de har hört talas om PrEP eller Truvada (med namn), eller om de har hört talas om medicin som skulle förhindra HIV-infektion om de tas dagligen, eller om de har hört talas om medicin (PEP) som tas efter hög -risk sexuell kontakt (händelsestyrd regim). Deltagarna kommer också att tillfrågas om de skulle minska användningen av kondomer för anala samlag och öka antalet sexpartners om de skulle ta PrEP.

Barriärer och underlättar för PrEP-användning. Undersökningsobjekt kommer att anpassas från NHBS och tidigare publicerade arbeten av Golub och kollegor (2013) om upplevda barriärer och facilitatorer av PrEP. Hinder för PrEP-användning inkluderar: Att inte vara i riskzonen för hiv, inte ge fullt skydd mot hiv-infektion, kortsiktiga biverkningar, långsiktiga hälsoeffekter, stigma/pinsamhet kring att använda PrEP och att vara för dyr för mig/ingen försäkring . Facilitatorer för PrEP-användning kommer att inkludera: Att vara i riskzonen för HIV-infektion, PrEP kommer att skydda mot HIV, PrEP kommer att förenkla att ha sex utan att behöva använda kondom, PrEP kommer att förenkla att ha sex utan att behöva diskutera säkert sex eller HIV-status, PrEP är tillgänglig utan kostnad för mig, kunde jag få enkel tillgång till stödtjänster (HIV/STI-testning och tillgång till övervakning av sexuell hälsa/vård).

Företräde för specifika behandlingsformer. Denna undersökning kommer att inkludera frågor om sannolikheten att använda PrEP baserat på olika behandlingstillgänglighet: oral daglig dosering, månatlig injicerbar dosering och årlig implanterbar dosering av PrEP. En femgradig Likert-liknande skala kommer att användas för var och en av dessa, från 'Inte alls troligt' till 'Fullt troligt. För dem som svarar med att vara "något sannolikt" eller helt sannolikt att använda PrEP för varje doseringsmodalitet, kommer utredarna att ställa uppföljningsfrågor om skäl för högre acceptans inklusive bekvämlighet och diskretion när icke-avslöjande av PrEP-användning önskas.

Erfarenhet av intersektionell diskriminering. Utredarna kommer att anpassa en nypublicerad, intersektionell diskrimineringsskala utvecklad av Scheim och Bauer (2019) som mäter erfarenheter av och förutseende av diskriminering "på grund av vem patienter är", och fångar flera minoritetsidentiteter, inklusive att vara svart eller latinamerikansk/latino och att vara en MSM. I vårt fall kommer utredarna att använda skalan för att mäta intersektionell diskriminering i vår studiepopulation och jämföra nivåer (kontinuerliga) mellan specifika kategorier som är BMSM och 18-39 år. ålder, BMSM > 40 år. av ålder, HLMSM och 18-39 år. ålder, HLMSM > 40 år. ålder, WMSM och 18-39 år. ålder och WMSM > 40 år. myndig.

Planerad dataanalys

Beskrivande analys. Beskrivande analys kommer att utföras med hjälp av datafält som beskrivs och listas ovan. För binära eller kategoriska variabler kommer andelen av studiedeltagarna att få svar listas för hela urvalet, och proportionerna kommer att stratifieras efter ras och ålder enligt beskrivningen ovan. Därför planerar utredarna initialt att sammanfatta demografin för vårt urval, inklusive ålder, ras, utbildningsnivå, om deltagarna är anställda eller inte, inkomstnivåer och självrapporterad sexuell läggning. Utredarna kommer sedan att mäta dessa siffror efter ras och ålder, och jämföra skillnader i proportioner mellan ras/etniska och åldersgrupper genom chi-kvadrattest eller Fishers exakta test om data är sparsam. För varje datafält kommer resultaten att presenteras som svarsalternativ för andelsrapportering per undergrupp, med p-värden associerade med statistisk testning. Konventionen av p-värden < 0,05 som kriterier för statistisk signifikans kommer att användas för analys. För variabler som mäts kontinuerligt kommer utredarna att använda antingen Students t-test (för normalfördelade data) eller icke-parametriska metoder som Wilcoxons rangsummetester är inte normalfördelade data. För varje datafält kommer medianvärden att presenteras tillsammans med tillhörande 25 %-75 % interkvartilintervall. Återigen kommer p-värden att ges för undergruppsjämförelser.

Utredarna planerar att testa för skillnader i distributioner/nivåer av sexuella beteenden, inklusive frekvens av kondomlöst analt samlag, medvetenhet om PrEP, barriärer och underlättar för PrEP-användning, preferens för specifika PrEP-behandlingsmetoder och erfarenheter av diskriminering mellan undergrupper.

Regressionsanalys. Därefter kommer utredarna att genomföra univariat och multivariat regression för att identifiera huruvida föreställningar rörande ens hiv-risk, frekvenser av sexuella beteenden och nivå av erfarenhet av diskriminering (alla potentiella förklaringsvariabler) är associerade med medvetenhet PrEP (ja/nej), kunskapsnivå av PrEP-effektivitet (hög vs. lägre), rapport om specifika barriärer och underlättande av PrEP-användning (ja/nej) och preferens för injicerbara eller implanterbara PrEP-behandlingsmodaliteter - alla beroende eller resultatvariabler.

För varje förklarande variabel kommer utredarna att uppskatta utfallsvariabler prevalenskvoter med hjälp av PROC GENMOD (log-linked binomial model) eller PROC LOGISTIC (logistiska modeller). Utredarna kommer att rapportera ojusterade prevalenskvoter med tillhörande 95 % konfidensintervall och p-värden. I slutändan kommer multipel regression att användas för att utvärdera uppskattningar av utfallsprevalenskvoter för förklarande variabler, justerade för konfounders som identifieras i förhållande till deskriptiv analys och univariat regression. Standardkriterier för att bedöma förväxling kommer att användas, inklusive en 10 % förändring i storleken på associationen av de oberoende variablerna med de olika utfallsvariablerna.

För att identifiera potentiell effektmodifiering kommer stratifierad analys (efter ras/etnicitet och ålder) att utföras och Wald-tester för att utvärdera homogenitet kommer att användas för att testa för skillnader i stratumspecifika oddskvoter.