PrEP-Bewusstsein, Hindernisse und Erleichterungen für die PrEP-Einnahme sowie Dosierungsmechanismen für die Bereitschaft zur PrEP-Einnahme bei MSM (MSM)

Dieses Mixed-Methods-Projekt wird das PrEP-Bewusstsein und die potenziellen Auswirkungen neuer Dosierungsstrategien/-modalitäten auf die PrEP-Aufnahme bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), bewerten – der Zielgruppe mit dem höchsten Infektionsrisiko und der höchsten Priorität für den PrEP-Einsatz aufgrund hoher riskantes Sexualverhalten (kondomloser Analverkehr). Das vorgeschlagene Projekt nutzt sowohl eine qualitative Analyse von Fokusgruppendaten von MSM-Studienteilnehmern als auch eine quantitative Analyse der Ergebnisse einer Umfrage, die auf den Ergebnissen der qualitativen Phase unseres Projekts basiert. Es ist zu beachten, dass sich die Forscher zwar an eine rassisch vielfältige MSM-Studienpopulation richten, die Teilnahme an unserer Studie jedoch auch MSM umfassen kann, die auch Drogen injizieren (MSM-PWID), die Interesse an einer Studienteilnahme bekunden.

Die Forscher schlagen eine eineinhalbjährige Studie mit gemischten Methoden vor, um das selbstberichtete sexuelle Risiko, das Wissen und die Hindernisse/Erleichterer der PrEP-Nutzung sowie die Präferenzen für orale, injizierbare und implantierbare PrEP-Behandlungsmodalitäten zu bewerten – als Funktion der Rasse und Alter und Erfahrung mit intersektionaler Diskriminierung. Die erste qualitative Phase unserer Studie würde in den ersten acht Monaten durchgeführt, gefolgt von einer quantitativen Phase, in der in den verbleibenden zehn Monaten Daten per Online-Querschnittsumfrage erhoben werden.

Die Rekrutierung sowohl für qualitative als auch für quantitative Teile unseres Projekts erfolgt über Veranstaltungen, die von der Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI und COLORS (CBOs) sowie Drexels HIV Clinical Center, der Partnership Comprehensive Care Practice, gesponsert werden. Für unsere quantitative Umfrage planen die Ermittler, unsere Rekrutierung mithilfe von Online-Social-Media-Websites zu verbessern, die insbesondere auf BMSM und HLMSM abzielen, sowie Google Words – die Ermittler werden Links zu unserer Studie anzeigen, die die Rekrutierung ermöglichen.

Für qualitative Arbeiten planen die Forscher die Durchführung von sechs Fokusgruppen mit jeweils 5 MSM (insgesamt = 30 Teilnehmer), jeweils eingeschränkt nach Rasse und Alter (Schwarz, Weiß oder Hispanoamerikaner/Latino (entweder Schwarz oder Weiß) und Alter (18–39). Lebensjahr und > 40 Lebensjahr). Um eine Sättigung zu erreichen, werden in der Regel vier bis sechs Fokusgruppen empfohlen. Angesichts wahrscheinlicher kultureller und altersspezifischer Unterschiede im PrEP-Bewusstsein und -Wissen sowie aufgrund von Hindernissen oder Erleichterungen und der Präferenz für bestimmte Behandlungsmodalitäten planen die Forscher, die Gruppenteilnahme nach Rasse und Alter wie oben beschrieben einzuschränken.

Die von den 30 Teilnehmern der Fokusgruppe gesammelten Daten werden mithilfe standardmäßiger qualitativer Analyseansätze analysiert (Monate 7–8). Die Dornsife School of Public Health der Drexel University verfügt über eine breite Palette qualitativer Datenanalysesoftware und -strategien für eine anspruchsvollere Kodierung, Abfrage und Konzeptentwicklung der in den Fokusgruppen gesammelten Informationen. Die Ermittler werden standardmäßige qualitative Techniken anwenden, einschließlich der Identifizierung und Entwicklung von induktivem Code und der damit verbundenen Dokumentation durch Randbemerkungen und Memos. Bei der induktiven Codierung („Open Coding“) handelt es sich um einen datenbasierten Ansatz zur Identifizierung zentraler Themen (Codes). Dieser Ansatz fördert eine Konzeptualisierung und einen organisatorischen Rahmen der Daten aus einer fundierten Perspektive. Dabei kommt NVivo zum Einsatz, ein System zur Verwaltung, Interpretation und Analyse qualitativer Daten. Die Ergebnisse der qualitativen Phase unseres Projekts werden zur Information/Ergänzung des Inhalts unseres Studieninstruments verwendet, um in der zweiten, quantitativen Phase unseres Projekts Daten zu sammeln. Für die quantitative Querschnittsumfrage planen die Forscher, eine gleiche Anzahl weißer, schwarzer und hispanischer/lateinamerikanischer MSM einzuschreiben (100 Mitglieder pro Rasse/ethnischer Gruppe, also insgesamt 300 Teilnehmer).

Das Studiendesign für diese quantitative Phase wird querschnittlich sein und die Analyse anhand einer Stichprobe von 300 PrEP-berechtigten Studienteilnehmern durchführen. Die Forscher planen, eine rassisch und ethnisch vielfältige Studienpopulation mit jeweils einem Drittel weißen Nicht-Hispanoamerikanern, schwarzen Nicht-Hispanoamerikanern und Hispanoamerikanern/Latinos einzuschreiben. Die Teilnehmer werden persönlich bei unseren lokalen CBOs und online rekrutiert. Die Registrierung und Durchführung der Umfrage erfolgt an CBO-Standorten und in der Drexel's Partnership Comprehensive Care Clinic, wie oben beschrieben. Es ist zu beachten, dass Teilnehmer der qualitativen Phase unserer Studie nicht zur Teilnahme an der quantitativen Phase der Studie berechtigt sind.

Erhebung von Umfragedaten. Die Studienteilnehmer werden audiogestützte Online-Red-Cap-Umfragen nutzen, um Informationen über Demografie, aktuelles sexuelles Risikoverhalten, Bewusstsein und Wissen über PrEP, Hindernisse und Erleichterungen bei der PrEP-Nutzung, Präferenz für Behandlungsmodalitäten und Erfahrungen mit Diskriminierung bereitzustellen. Die Erfassung der Daten wird durch Mitarbeiter an den CBO-Standorten erleichtert, die die Teilnehmer auf unserer Datenerfassungsseite für Studienumfragen anmelden und bei Bedarf für die Beantwortung von Fragen bzw. für Erläuterungen zur Verfügung stehen. Die Umfragen werden sowohl auf Englisch als auch auf Spanisch angeboten. Der Einsatz audiogestützter Selbstinterviews eignet sich besonders für die Datenerfassung von Teilnehmern mit eingeschränkter Lese- und Schreibkompetenz und vermittelt ein Gefühl der Vertraulichkeit, um die Möglichkeit von Ausflüchten zu verringern.

Umfrageelemente

Demografie. Zu den Umfrageelementen gehören: Rasse/Ethnie (Weiße, Schwarze, Hispanoamerikaner/Latino), Alter (kontinuierlich), Bildungsniveau (weniger als High-School-Absolvent, High-School-Absolvent, einige College-Kurse oder 2-jähriger Abschluss, 4-jähriger College-Abschluss, Graduiertenschule). Kurse oder Abschluss), Beschäftigungsstatus, Jahreseinkommen und selbstidentifizierte sexuelle Orientierung sowie das wahrgenommene Bedürfnis, die eigene Homo-/Bi-/MSM-Identität nicht preiszugeben/verbergen.

Sexuelles Verhalten. Zu den Verhaltensdaten gehört die 60-Tage-Erinnerung an die Anzahl der Männer und Frauen, mit denen die Teilnehmer Anal- oder Vaginalsex hatten (je nach Geschlecht/Geschlecht der Partner), und für Partner, mit denen die Teilnehmer Anal- oder Vaginalsex hatten: Konsistenz der Kondomverwendung mit Partner, bei denen der HIV-Status unbekannt war oder deren Partner HIV-positiv waren; Konsistenz der Kondomnutzung bei Partnern, bei denen der HIV-Status bekannt und HIV-negativ war; und ob bei den Teilnehmern innerhalb des Rückrufzeitraums bakterielle STIs diagnostiziert wurden.

Bekanntheit von PrEP. Umfrageergebnisse zum Bewusstsein für PrEP werden dem National HIV Behavioral Risk Surveillance System (NHBS) entnommen. Die Umfrageelemente werden aus nationalen Umfragefragen und spezifischen Fragen für Philadelphia übernommen (siehe Entwurf des Studieninstruments im Anhang). Im Wesentlichen werden die Teilnehmer gefragt, ob sie von PrEP oder Truvada (namentlich) gehört haben oder ob sie von Medikamenten gehört haben, die bei täglicher Einnahme eine HIV-Infektion verhindern würden, oder ob sie von Medikamenten (PEP) gehört haben, die nach dem High eingenommen werden - riskanter sexueller Kontakt (ereignisgesteuertes Regime). Die Teilnehmer werden außerdem gefragt, ob sie die Verwendung von Kondomen beim Analverkehr reduzieren und die Anzahl der Sexualpartner erhöhen würden, wenn sie PrEP einnehmen würden.

Hindernisse und Erleichterungen der PrEP-Nutzung. Die Umfrageelemente werden aus dem NHBS und zuvor veröffentlichten Arbeiten von Golub und Kollegen (2013) zu wahrgenommenen Hindernissen und Erleichterungen der PrEP übernommen. Zu den Hindernissen für den Einsatz von PrEP gehören: Kein HIV-Risiko, kein vollständiger Schutz vor einer HIV-Infektion, kurzfristige Nebenwirkungen, langfristige Auswirkungen auf die Gesundheit, Stigmatisierung/Peinlichkeit bei der Verwendung von PrEP und zu teuer für mich/keine Versicherung . Zu den Faktoren, die den Einsatz von PrEP erleichtern, gehören: Da das Risiko einer HIV-Infektion besteht, schützt PrEP vor HIV. PrEP vereinfacht Sex, ohne dass Kondome verwendet werden müssen. PrEP vereinfacht Sex, ohne dass über Safer Sex oder den HIV-Status gesprochen werden muss. PrEP ist es Für mich kostenlos verfügbar, könnte ich sofortigen Zugang zu Unterstützungsdiensten erhalten (HIV/STI-Tests und Zugang zur Überwachung der sexuellen Gesundheit/Pflege).

Präferenz für bestimmte Behandlungsmodalitäten. Diese Umfrage umfasst Punkte zur Wahrscheinlichkeit der Verwendung von PrEP basierend auf unterschiedlichen Behandlungsverfügbarkeiten: orale tägliche Dosierung, monatliche injizierbare Dosierung und jährliche implantierbare Dosierung von PrEP. Für jeden dieser Punkte wird eine fünfstufige Likert-Skala verwendet, die von „überhaupt nicht wahrscheinlich“ bis „voll und ganz wahrscheinlich“ reicht. Für diejenigen, die mit „Eher wahrscheinlich“ oder „Voll wahrscheinlich“ antworten, dass sie PrEP für jede Dosierungsmodalität verwenden, werden die Prüfärzte Folgefragen zu Gründen für eine höhere Akzeptanz stellen, einschließlich Bequemlichkeit und Diskretion, wenn eine Geheimhaltung der PrEP-Nutzung erwünscht ist.

Erfahrungen mit intersektionaler Diskriminierung. Die Forscher werden eine neu veröffentlichte, intersektionale Diskriminierungsskala anpassen, die von Scheim und Bauer (2019) entwickelt wurde und Erfahrungen mit und Antizipation von Diskriminierung misst, „aufgrund dessen, wer Patienten sind“, wobei mehrere Minderheitenidentitäten erfasst werden – einschließlich der Tatsache, dass sie schwarz oder hispanisch/lateinamerikanisch sind und a MSM. In unserem Fall werden die Forscher die Skala verwenden, um intersektionale Diskriminierung in unserer Studienpopulation zu messen und die Niveaus (kontinuierlich) zwischen bestimmten Kategorien zu vergleichen – BMSM und 18–39 Jahre. volljährig, BMSM > 40 Jahre. volljährig, HLMSM und 18–39 Jahre. volljährig, HLMSM > 40 Jahre. volljährig, WMSM und 18–39 Jahre. volljährig und WMSM > 40 Jahre. volljährig.

Geplante Datenanalyse

Beschreibende Analyse. Die deskriptive Analyse wird unter Verwendung der oben beschriebenen und aufgeführten Datenfelder durchgeführt. Bei binären oder kategorialen Variablen wird der Anteil der Studienteilnehmer, denen Antworten gegeben wurden, für die gesamte Stichprobe aufgelistet und die Anteile werden wie oben beschrieben nach Rasse und Alter geschichtet. Daher planen die Forscher zunächst, die demografischen Daten unserer Stichprobe zusammenzufassen, einschließlich Alter, Rasse, Bildungsniveau, ob die Teilnehmer erwerbstätig sind oder nicht, Einkommensniveau und selbstberichtete sexuelle Orientierung. Die Forscher messen diese Raten dann nach Rasse und Alter und vergleichen die Unterschiede in den Anteilen zwischen Rassen-/Ethnizitäts- und Altersgruppen durch Chi-Quadrat-Tests oder exakte Fisher-Tests, wenn die Daten spärlich sind. Für jedes Datenfeld werden die Ergebnisse als Anteil der Antwortoptionen nach Untergruppe dargestellt, wobei p-Werte mit statistischen Tests verknüpft sind. Für die Analyse wird die Konvention von p-Werten < 0,05 als Kriterium für die statistische Signifikanz verwendet. Für Variablen, die kontinuierlich gemessen werden, verwenden die Forscher entweder Student-t-Tests (für normalverteilte Daten) oder nichtparametrische Methoden wie Wilcoxon-Rangsummentests für nicht normalverteilte Daten. Für jedes Datenfeld werden Medianwerte zusammen mit den zugehörigen Interquartilbereichen von 25 % bis 75 % angezeigt. Auch hier werden p-Werte für Untergruppenvergleiche angegeben.

Die Forscher planen, Unterschiede in der Verteilung/Stufe des Sexualverhaltens zu testen, einschließlich der Häufigkeit von kondomlosem Analverkehr, Bewusstsein für PrEP, Barrieren und Erleichterungen bei der PrEP-Nutzung, Präferenz für bestimmte PrEP-Behandlungsmodalitäten und Erfahrungen mit Diskriminierung zwischen Untergruppen.

Regressionsanalyse. Anschließend werden die Forscher eine univariate und multivariate Regression durchführen, um festzustellen, ob Überzeugungen bezüglich des eigenen HIV-Risikos, der Häufigkeit sexueller Verhaltensweisen und des Erfahrungsgrads mit Diskriminierung (alle potenziellen erklärenden Variablen) mit dem Bewusstsein PrEP (ja/nein) und dem Wissensstand verbunden sind der PrEP-Wirksamkeit (hoch vs. niedrig), Bericht über spezifische Hindernisse und Erleichterungen der PrEP-Nutzung (ja/nein) und Präferenz für injizierbare oder implantierbare PrEP-Behandlungsmodalitäten – alles abhängige oder Ergebnisvariablen.

Für jede erklärende Variable schätzen die Forscher die Prävalenzverhältnisse der Ergebnisvariablen mithilfe von PROC GENMOD (log-linked Binomialmodell) oder PROC LOGISTIC (Logistikmodelle). Die Forscher werden unbereinigte Prävalenzverhältnisse mit zugehörigen 95 %-Konfidenzintervallen und p-Werten melden. Letztendlich wird die multiple Regression verwendet, um Schätzungen der Ergebnisprävalenzverhältnisse für erklärende Variablen auszuwerten, angepasst an Störfaktoren, die anhand der deskriptiven Analyse und der univariaten Regression identifiziert werden. Es werden Standardkriterien zur Bewertung von Störfaktoren verwendet, einschließlich einer 10-prozentigen Änderung des Ausmaßes der Assoziation der unabhängigen Variablen mit den verschiedenen Ergebnisvariablen.

Um mögliche Effektmodifikationen zu identifizieren, wird eine stratifizierte Analyse (nach Rasse/ethnischer Zugehörigkeit und Alter) durchgeführt, und Wald-Tests zur Bewertung der Homogenität werden verwendet, um Unterschiede in den schichtspezifischen Quotenverhältnissen zu testen.