Conscientização sobre a PrEP, barreiras e facilitadores para a aceitação da PrEP e mecanismos de dosagem sobre a disposição de tomar a PrEP entre os HSH (MSM)

Este projeto de métodos mistos avaliará a conscientização sobre a PrEP e o impacto potencial de novas estratégias/modalidades de dosagem na aceitação da PrEP entre homens que fazem sexo com homens (HSH) - o grupo-alvo com maior risco de infecção e com maior prioridade para o uso da PrEP com base em alta comportamentos sexuais de risco (relações anais sem camisinha). O projeto proposto utiliza tanto a análise qualitativa dos dados do grupo focal dos participantes do estudo HSH, quanto a análise quantitativa dos resultados de uma pesquisa informada pelos resultados da fase qualitativa do nosso projeto. Deve-se observar que, embora os investigadores tenham como alvo uma população de estudo de HSH racialmente diversa, a participação em nosso estudo pode incluir HSH que também injetam drogas (HSH-PWID) que expressam interesse em participar do estudo.

Os investigadores propõem um estudo de métodos mistos de um ano e meio para avaliar o risco sexual auto-relatado, o conhecimento e as barreiras/facilitadores do uso da PrEP e as preferências das modalidades de tratamento de PrEP oral, injetável e implantável - em função da raça e idade e experiência com discriminação interseccional. A primeira fase qualitativa de nosso estudo seria realizada nos primeiros oito meses, seguida por uma fase quantitativa que coletará dados por meio de pesquisa transversal on-line nos dez meses restantes.

O recrutamento para partes qualitativas e quantitativas de nosso projeto ocorrerá por meio de eventos patrocinados pela Philly Ballroom Community, freeHIVTest.Net, GALAEI e COLORS (CBOs) e Drexel's HIV Clinical Center, a Partnership Comprehensive Care Practice. Para nossa pesquisa quantitativa, os investigadores planejam aprimorar nosso recrutamento usando sites de mídia social on-line voltados especialmente para BMSM e HLMSM e o Google Words - os investigadores exibirão links para nosso estudo que permitirão o recrutamento.

Para o trabalho qualitativo, os investigadores planejam conduzir seis grupos focais de 5 HSH cada (total = 30 participantes), cada um restrito por raça e idade (negro, branco ou hispânico/latino (preto ou branco) e idade (18-39 anos de idade e > 40 anos de idade). Quatro a seis grupos focais são geralmente recomendados para atingir a saturação. Dadas as prováveis ​​diferenças culturais e específicas de idade na consciência e conhecimento da PrEP, bem como barreiras ou facilitadores, e preferência por modalidades de tratamento específicas, os investigadores planejam restringir a participação do grupo por raça e idade, conforme descrito acima.

Os dados coletados dos 30 participantes do grupo focal serão analisados ​​usando abordagens analíticas qualitativas padrão (Meses 7-8). A Escola de Saúde Pública Dornsife da Drexel University tem disponível uma ampla gama de software de análise de dados qualitativos e estratégias para codificação, recuperação e desenvolvimento de conceito mais sofisticados das informações coletadas nos grupos focais. Os investigadores utilizarão técnicas qualitativas padrão, incluindo identificação e desenvolvimento de código indutivo e documentação associada por meio de observações marginais e memorandos. A codificação indutiva ("codificação aberta") envolve uma abordagem baseada em dados para a identificação de temas-chave (códigos). Essa abordagem incentiva uma conceituação e uma estrutura organizacional dos dados a partir de uma perspectiva fundamentada. Neste processo será utilizado o NVivo, sistema de gestão, interpretação e análise de dados qualitativos. Os resultados da fase qualitativa do nosso projeto serão usados ​​para informar/adicionar ao conteúdo do nosso instrumento de estudo para coletar dados durante a segunda fase quantitativa do nosso projeto. Para a pesquisa quantitativa transversal, os investigadores planejam inscrever números iguais de HSH brancos, negros e hispânicos/latinos (100 membros por grupo racial/étnico, para um total de 300 participantes).

O desenho do estudo para esta fase quantitativa será transversal, com análise conduzida a partir de uma amostra de 300 participantes do estudo elegíveis para PrEP. Os investigadores planejam inscrever uma população de estudo racial e etnicamente diversa com 1/3 de cada branco não hispânico, negro não hispânico e hispânico/latino. Os participantes serão recrutados pessoalmente em nossas CBOs locais e online. A inscrição e a condução da pesquisa ocorrerão nos locais do CBO e na Clínica de Cuidados Abrangentes da Parceria da Drexel, conforme descrito acima. Deve-se observar que os participantes da fase qualitativa de nosso estudo não serão elegíveis para participar da fase quantitativa do estudo.

Coleta de Dados de Pesquisa. Os participantes do estudo usarão pesquisas Red Cap assistidas por áudio on-line para fornecer informações sobre dados demográficos, comportamentos sexuais de risco recentes, conscientização e conhecimento sobre a PrEP, barreiras e facilitadores do uso da PrEP, preferência por modalidades de tratamento e experiências com discriminação. A coleta de dados será facilitada pela equipe nos locais da CBO, que registrará os participantes em nosso local de coleta de dados da pesquisa de estudo e estará disponível para responder a perguntas/fornecer esclarecimentos conforme necessário. As pesquisas serão oferecidas em inglês e espanhol. O uso de auto-entrevista assistida por áudio é particularmente apropriado para coletar dados de participantes com alfabetização limitada e fornece um senso de confidencialidade para diminuir a possibilidade de prevaricação.

Itens de pesquisa

Demografia. Os itens da pesquisa incluirão: Raça/etnia (branco, negro, hispânico/latino), idade (contínua), nível educacional (inferior ao ensino médio, pós-graduação, alguns cursos universitários ou graduação de 2 anos, pós-graduação de 4 anos, pós-graduação cursos ou graduação), status de emprego, renda anual e orientação sexual auto-identificada e necessidade percebida de não revelar/ocultar sua identidade gay/bi/HSH.

Comportamentos Sexuais. Os dados comportamentais incluirão recordações de 60 dias do número de homens e mulheres com quem os participantes fizeram sexo anal ou vaginal (conforme apropriado para o gênero/sexo dos parceiros) e para os parceiros com quem os participantes fizeram sexo anal ou vaginal: consistência do uso de preservativo com parceiros para quem o status de HIV era desconhecido ou se os parceiros eram HIV positivos; consistência do uso de preservativos com parceiros para os quais o status de HIV era conhecido e eram HIV-negativos; e se os participantes foram diagnosticados com DSTs bacterianas durante o período de recordação.

Conscientização da PrEP. Os itens da pesquisa relativos à conscientização sobre a PrEP serão retirados do Sistema Nacional de Vigilância de Riscos Comportamentais de HIV (NHBS). Os itens da pesquisa serão adaptados das perguntas da pesquisa nacional e também das perguntas específicas da Filadélfia (consulte o esboço do instrumento de estudo no Apêndice). Essencialmente, os participantes serão questionados se já ouviram falar de PrEP ou Truvada (pelo nome), ou se já ouviram falar de medicamentos que preveniriam a infecção pelo HIV se tomados diariamente, ou se já ouviram falar de medicamentos (PEP) que são tomados após alta -contato sexual de risco (regime orientado a eventos). Os participantes também serão questionados se reduziriam o uso de preservativos para sexo anal e aumentariam o número de parceiros sexuais se tomassem a PrEP.

Barreiras e facilitadores do uso da PrEP. Os itens da pesquisa serão adaptados do NHBS e do trabalho publicado anteriormente por Golub e colegas (2013) sobre barreiras percebidas e facilitadores da PrEP. As barreiras ao uso da PrEP incluirão: não correr o risco de contrair o HIV, não fornecer proteção total contra a infecção pelo HIV, efeitos colaterais de curto prazo, efeitos de saúde a longo prazo, estigma/constrangimento em relação ao uso da PrEP e ser muito caro para mim/sem seguro . Os facilitadores do uso da PrEP incluirão: Estar em risco de infecção pelo HIV, a PrEP protegerá do HIV, a PrEP simplificará o sexo sem a necessidade de usar preservativos, a PrEP simplificará o sexo sem a necessidade de discutir sexo seguro ou status de HIV, a PrEP é disponível sem nenhum custo para mim, eu poderia obter acesso imediato a serviços de apoio (teste de HIV/IST e acesso a saúde sexual/monitoramento de cuidados).

Preferência por modalidades de tratamento específicas. Esta pesquisa incluirá itens relativos à probabilidade de uso da PrEP com base na disponibilidade de tratamento diferente: dosagem diária oral, dosagem injetável mensal e dosagem implantável anual de PrEP. Uma escala tipo Likert de cinco pontos será usada para cada um deles, variando de 'Nada provável' a 'Totalmente provável'. Para aqueles que responderem com 'Potencialmente provável' ou Totalmente provável' usar a PrEP para cada modalidade de dosagem, os investigadores farão perguntas de acompanhamento sobre os motivos para maior aceitabilidade, incluindo conveniência e discrição quando a não divulgação do uso da PrEP for desejada.

Experiências com Discriminação Interseccional. Os investigadores adaptarão uma escala de discriminação interseccional recém-publicada desenvolvida por Scheim e Bauer (2019) que mede experiências e antecipação de discriminação "por causa de quem são os pacientes", capturando múltiplas identidades minoritárias - incluindo ser negro ou hispânico/latino e ser um MSM. Em nosso caso, os investigadores usarão a escala para medir a discriminação interseccional em nossa população de estudo e comparar os níveis (contínuos) entre categorias específicas - sendo BMSM e 18-39 anos. de idade, BMSM > 40 anos. de idade, HLMSM e 18-39 anos. de idade, HLMSM > 40 anos. de idade, WMSM e 18-39 anos. de idade e WMSM > 40 anos. de idade.

Análise de dados planejada

Análise descritiva. A análise descritiva será realizada usando os campos de dados descritos e listados acima. Para variáveis ​​binárias ou categóricas, a proporção de participantes do estudo que recebeu respostas será listada para toda a amostra e as proporções serão estratificadas por raça e idade, conforme descrito acima. Assim, os investigadores planejam inicialmente resumir os dados demográficos de nossa amostra, incluindo idade, raça, nível de educação, se os participantes estão ou não empregados, níveis de renda e orientação sexual autorreferida. Os investigadores medirão essas taxas por raça e idade, comparando diferenças em proporções entre grupos raciais/étnicos e etários por meio de testes qui-quadrado ou testes exatos de Fisher se os dados forem escassos. Para cada campo de dados, os resultados serão apresentados como opções de resposta de relatório de proporção por subgrupo, com valores p associados a testes estatísticos. A convenção de valores de p < 0,05 como critério de significância estatística será utilizada para análise. Para variáveis ​​que são medidas continuamente, os investigadores usarão testes t de Student (para dados normalmente distribuídos) ou métodos não paramétricos, como os testes de soma de postos de Wilcoxon, que não são dados normalmente distribuídos. Para cada campo de dados, os valores médios serão apresentados junto com intervalos interquartis de 25% a 75%. Novamente, valores-p serão dados para comparações de subgrupos.

Os investigadores planejam testar as diferenças de distribuições/níveis de comportamentos sexuais, incluindo frequência de sexo anal sem preservativo, conhecimento da PrEP, barreiras e facilitadores do uso da PrEP, preferência por modalidades específicas de tratamento da PrEP e experiências com discriminação entre subgrupos.

Análise de regressão. Posteriormente, os investigadores realizarão regressão univariada e multivariada para identificar se as crenças sobre o risco de HIV, frequências de comportamentos sexuais e nível de experiência com discriminação (todas as variáveis ​​explicativas potenciais) estão associadas à PrEP de conscientização (sim/não), nível de conhecimento da eficácia da PrEP (alta vs. baixa), relato de barreiras específicas e facilitadores do uso da PrEP (sim/não) e preferência por modalidades de tratamento de PrEP injetável ou implantável - todas variáveis ​​dependentes ou de resultado.

Para cada variável explicativa, os investigadores estimarão as taxas de prevalência das variáveis ​​de resultado usando PROC GENMOD (modelo binomial vinculado a log) ou PROC LOGISTIC (modelos logísticos). Os investigadores relatarão razões de prevalência não ajustadas com intervalos de confiança de 95% e valores-p associados. Por fim, a regressão múltipla será utilizada para avaliar as estimativas das razões de prevalência dos desfechos para as variáveis ​​explicativas, ajustadas para os fatores de confusão identificados em relação à análise descritiva e à regressão univariada. Serão usados ​​critérios padrão para avaliar a confusão, incluindo uma mudança de 10% na magnitude da associação das variáveis ​​independentes com as diversas variáveis ​​de resultado.

Para identificar a modificação do efeito potencial, a análise estratificada (por raça/etnia e idade) será realizada, e os testes de Wald para avaliar a homogeneidade serão usados ​​para testar as diferenças de odds ratio específicas do estrato.